【正文】 、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。 河西務(wù)醫(yī)院不合格藥品確認(rèn)處理程序 1. 入庫驗收中、銷售退回驗收中、在庫養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，國家公布質(zhì)量不合格的藥品或明令禁止銷售的藥品，藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品，均由其負(fù)責(zé)人填寫《不合格藥品報告單》。確認(rèn)不合格后，簽章并簽署處理意見。4. 使用過程中退回驗收不合格的藥品，由庫房藥品管理員憑帶有“銷售退回”的《不合格藥品報告單》，將藥品放入相應(yīng)的不合格品區(qū)，建卡、建賬，填寫《不合格藥品記錄》。對已售出的不合格藥品由質(zhì)量管理人員填寫《不合格藥品追回通知單》，通知召回藥品，6. 報損、銷毀、銷售退回驗收不合格的藥品、在庫養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，屬質(zhì)量問題的藥品和質(zhì)量公告中通知不合格的藥品，由庫房藥品管理員按《藥品報損、銷毀制度》的規(guī)定報損、銷毀。藥品、化學(xué)試劑、藥品包裝材料的報損、銷毀遵從本制度。，藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。，填寫《藥品報損審批表》，報科主任?！端幤穲髶p匯總表》，上報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。藥劑科集中待銷毀藥品，藥品保管員銷賬、卡，由監(jiān)銷人和執(zhí)行人簽字。、銷毀屬責(zé)任事故的，按違反規(guī)章制度處理。 河西務(wù)醫(yī)院藥劑科藥品報損、銷毀程序1. 藥劑科工作人員應(yīng)每月及時填寫《藥品報損審批表》，報藥劑科主任。因丟失而報損的藥品必須陳述丟失經(jīng)過和原因，能明確責(zé)任人的必須認(rèn)定責(zé)任人。3. 經(jīng)批準(zhǔn)報損的藥品可以銷毀。藥劑科做好《藥品銷毀記錄》4. 易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射類等管制藥品和國家有規(guī)定的包裝材料的報廢，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定處理。情節(jié)嚴(yán)重的有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)小組決定處罰。 河西務(wù)醫(yī)院可疑醫(yī)療器械不良事件報告原則一、基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認(rèn)為再次發(fā)生同類事件是會造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需要報告。這些事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的，也可以使不能除外與醫(yī)療器械有關(guān)的事件。） 河西務(wù)醫(yī)院藥品質(zhì)量信息管理制度 藥劑科作為醫(yī)院藥品主管部門，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總 質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括（1） 國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章（2） 國家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件；（3） 國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等；（4） 供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況；（5） 在藥品的質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；(6) 在質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。河西務(wù)醫(yī)院重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報告與處理制度(一)對質(zhì)量事故及差錯必須查清原因，明確事故責(zé)任，及時上報科室及院領(lǐng)導(dǎo)，落實整改措施，并及時制定補救方案。重大質(zhì)量事故范圍：(1)發(fā)現(xiàn)混藥、差錯、嚴(yán)重的異物混入現(xiàn)象或其它重大質(zhì)量問題如(超量或服法錯誤、分裝藥品錯誤、藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯購假冒偽劣藥品而發(fā)出)，其性質(zhì)嚴(yán)重，已致威脅用藥安全或造成醫(yī)療事故者。(3) 國家、上級主管部門產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格的。(二)質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認(rèn)定與處理辦法。，應(yīng)立即會同有關(guān)部門初步查明事故原因，并向科室負(fù)責(zé)人、分管院長及院長匯報。，組織事故調(diào)查，深入現(xiàn)場查清事實，分析質(zhì)量事故發(fā)生原因。，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。(2)事故情況、特征的概述。(4)事故責(zé)任分析及責(zé)任者。 (三)分析原因，吸取教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕類似事故發(fā)生。2 范圍：適用于各部門直接接觸藥品的從藥人員。4 程序：。如需重返崗位必須治療康復(fù)，并經(jīng)衛(wèi)生部門體檢合格后辦理相關(guān)手續(xù)方可上崗。 1 搞好藥房的衛(wèi)生，陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。 2 門窗、墻壁、桌椅、地面潔凈，無塵垢。 二、庫房內(nèi)外的衛(wèi)生管理 窗前、窗內(nèi)無污物，不亂堆亂放雜物。 三、工作人員的衛(wèi)生管理 (2) 患有傳染病、隱性傳染病、精神病者不得從事藥品制劑工作； 四、應(yīng)有防鼠、防蟲、防塵及防污染措施。 （1）離崗前，檢查門窗、電、水火源，確認(rèn)安全后，方可離開。 （2）易燃、易爆等危險性藥品應(yīng)另設(shè)危險品庫存放，并按化學(xué)危險物品的分類原則進(jìn)行分類，單獨分開隔離存放。 （3）藥房和藥庫內(nèi)嚴(yán)禁明火和吸煙，電氣照明的燈具、開關(guān)、線路，不得靠近藥架或穿過藥品。 （4）藥房內(nèi)的廢棄紙盒、紙屑，不要隨地亂丟，應(yīng)集中在金屬桶簍內(nèi)，每日清除。 河西務(wù)醫(yī)院首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定1 首營企業(yè)指購進(jìn)藥品時，與本醫(yī)院首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 2 把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的程序。除審核有關(guān)資料外，必要時應(yīng)實地考察。 5 首營品種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗。 河西務(wù)醫(yī)院醫(yī)療器械采購制度一、 醫(yī)院購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合以下條件：1.具有醫(yī)療器械注冊證；3.產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識和說明書符合規(guī)定，具有使用規(guī)范化漢字。醫(yī)療設(shè)備由各科提出計劃上報院辦，組織專家進(jìn)行可行性分析，如有購入價值，報院領(lǐng)導(dǎo)論證，通過后藥劑科按有關(guān)規(guī)定采購。所有需要通過招標(biāo)采購醫(yī)療設(shè)備的，必須嚴(yán)格審核參與投標(biāo)的供貨商的資質(zhì)，并根據(jù)設(shè)備金額大小進(jìn)行院內(nèi)議標(biāo)和公開招標(biāo)。首次采購應(yīng)嚴(yán)格審核供貨商的資質(zhì)，審核由采購部門會同醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量管理機構(gòu)共同進(jìn)行，審核合格后方可進(jìn)貨。五、對新購設(shè)備，由紀(jì)委專職人員，對申請購置各種有效證件復(fù)核，討論到采購入庫，進(jìn)行全程監(jiān)督。待設(shè)備入庫后，紀(jì)檢人員監(jiān)督未發(fā)現(xiàn)問題并記錄完整后，采購醫(yī)療設(shè)備程序結(jié)束。糾正藥品使用過程中的問題，進(jìn)行合理用藥教育。醫(yī)院院長任主任，藥學(xué)/臨床專家任副主任。一、建立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的基本原則藥事管理與藥物治療學(xué)委員會以有多學(xué)科專家的合作，透明的方式運行，具備相當(dāng)?shù)膶I(yè)能力以及院方的委任。二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的目標(biāo)和職能監(jiān)督、檢查本機構(gòu)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥事工作的規(guī)定；負(fù)責(zé)制定本機構(gòu)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則，并督導(dǎo)實施；負(fù)責(zé)制定與定期修訂本機構(gòu)基本用藥目錄和處方集，并督導(dǎo)其實施；建立藥品引進(jìn)與淘汰評審、評價制度，并督導(dǎo)其實施；定期調(diào)查分析本機構(gòu)藥品使用情況，指導(dǎo)藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。三、定期與不定期召開工作會議，有完整的會議記錄，為加強信息交流構(gòu)通，可建立“會議記要”形式。為促進(jìn)該藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，制訂如下管理制度。二、高危險藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。四、高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時才能使用。六、加強高危險藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。八、新引進(jìn)高危險藥品要經(jīng)過充分論證，引進(jìn)后要及時將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。為提高藥物療效，避免不合理用藥，臨床藥師要深入臨床，加強醫(yī)藥合作，開展合理用藥工作。本院藥事管理委員會要根據(jù)本院及本地區(qū)藥物資源的實際情況遴選出《本院基本用藥目錄》，定期制定和修訂《本院基本用藥目錄》和協(xié)定處方，組織臨床用藥的評價，不斷引進(jìn)效價比高的藥品品種，并淘汰效價比低的藥品。藥師發(fā)藥時要堅持核對制度，發(fā)藥同時，要切實作好對病人的用藥注意事項等交待工作。五、做好藥師下臨床工作，積極參與臨床藥物治療方案的合理選擇、危重病例討論及院內(nèi)重大搶救工作。六、積極開展治療藥物的藥物經(jīng)濟學(xué)和藥物流行病學(xué)的分析和研究工作。對門診處方和住院病人的藥物治療方案，至少每半年進(jìn)行合理用藥分析。七、積極開展臨床合理用藥咨詢工作，對醫(yī)護(hù)人員、病人及病人家屬提出的用藥問題必須做到有問必答，并盡可能提供相關(guān)資料。八、做好合理用藥宣傳工作。河西務(wù)醫(yī)院查閱處方制度為規(guī)范處方管理，防止處方丟失，杜絕醫(yī)療糾紛，特制定本制度： 一、未經(jīng)科室和院方同意，任何人（本科室從事處方調(diào)配和管理人員除外）不得查閱處方。三、藥劑科主任指定專人負(fù)責(zé)處方查閱，若處方已交庫房，由庫房保管員或藥品賬務(wù)人員負(fù)責(zé)查閱，在外單位人員查閱處方期間，為防止處方丟失，指定的負(fù)責(zé)人不得擅自離開，否則按離崗處理。若需復(fù)印，藥劑科指定的負(fù)責(zé)人與其一起復(fù)印，發(fā)現(xiàn)撕毀和擅自帶走處方，將交醫(yī)院按有關(guān)規(guī)定處理。六、負(fù)責(zé)處方查閱的人員必須保管好查閱處方的介紹信，并填好“處方查閱登記記錄” 。二、藥庫保管員對滯銷藥品每月以表格形式向科主任報告一次，由科主任安排采購員，向供貨商協(xié)商調(diào)換新批號或作退貨處理。四、調(diào)劑部門原則上不得突擊大量領(lǐng)取某一藥品。河西務(wù)醫(yī)院“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)制度“三基”（基礎(chǔ)理論、基本技能、基本知識）是醫(yī)務(wù)人員為人民服務(wù)的基本功，是醫(yī)療質(zhì)量的基本要素，“三嚴(yán)”（嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度）是高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高質(zhì)量、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的前提和保證。一、加強在崗人員的藥學(xué)基礎(chǔ)理論和基本知識的培訓(xùn)，采取個人自學(xué)和專題講座，科室集體業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等形式。三、利用科室現(xiàn)有計算機強化計算機基礎(chǔ)知識，熟悉軟件系統(tǒng)，每位職工能熟練操作計算機，以提高工作效率和管理水平。河西務(wù)醫(yī)院藥品調(diào)劑操作規(guī)程一、收方，認(rèn)真審核處方。二、準(zhǔn)確調(diào)配藥品。藥品袋應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。三、復(fù)核操作檢查配好的藥品是否與處方相符，有無錯配，遺漏或多配。檢查藥品質(zhì)量、有無配伍禁忌、用量是否超過規(guī)定。四、發(fā)藥核對患者姓名、年齡，以防錯發(fā)。包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。藥品包扎就否牢固。河西務(wù)醫(yī)院抗菌藥物遴選和定期評估制度根據(jù)《抗菌藥物臨床用藥管理辦法》，為加強購用管理，特建立本院抗菌藥物遴選和定期評估制度我院所有抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購。我院抗菌藥物采購供應(yīng)目錄所收納的品種不超過35種。相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。所有抗菌藥物定期評估，如有不符合規(guī)定的品種，及時調(diào)整?？咕幬镌谑褂眠^程中出現(xiàn)的數(shù)量、金額異常等現(xiàn)象的評估由抗菌藥物專項整治委員會負(fù)責(zé)。遴選藥品范圍，主要根據(jù)《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險盒生育保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的藥物品種。遴選藥品的品種需要不良反應(yīng)清楚的藥品，新上市的藥品一般不良反應(yīng)有待觀察，所以，新上市的藥品一般不作為遴選藥品的范圍。遴選同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各遴選12種，處方組成類同的復(fù)方制劑遴選12種?？咕幬锏腻噙x，遵循《抗菌藥物臨床用藥管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。1藥品遴選及評估工作由藥事管理和藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)。保證群眾基本用藥，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，鼓勵臨床科室首先選用國家基本藥物?；舅幬锕?yīng)品種主要選用安全有效、不良反應(yīng)清楚、價格合理的品種。加強醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，推進(jìn)《基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《處方集》的使用，利用信息系統(tǒng)對醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。在臨床治療工作中，醫(yī)生應(yīng)結(jié)合病人具體情況，按照相關(guān)規(guī)定制定個體化基本藥物治療方案。加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進(jìn)臨床首選和合理使用