【正文】 ）本企業(yè)依據(jù)合同評審開展活動策劃，為實現(xiàn)顧客滿意的產(chǎn)品確定質(zhì)量目標；2）針對新產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，確定具體的質(zhì)量目標及實現(xiàn)過程的設(shè)計文件、工藝文件和有關(guān)標準。 產(chǎn)品要求的識別 市場部根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等識別顧客要求，顧客的要求包括：1）顧客明示的產(chǎn)品要求：顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，還包括有關(guān)的可用性、交付、支付服務(wù)、價格等方面的要求；2）顧客沒有明確要求，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必要的要求。 產(chǎn)品要求的評審 在投標、接受合同/訂單之前，市場部組織相關(guān)部門以詢問或會簽的方式對識別的顧客要求連同本企業(yè)確定的附加要求進行評審。 評審應(yīng)確保：1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定：2）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第39頁 本章:第2—1頁第A版 第0次修改3）本企業(yè)有能力的要求沒有形成文件時，本企業(yè)在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并將變更結(jié)果通知到有關(guān)人員。由市場部業(yè)務(wù)員擬訂銷售公司，經(jīng)市場部部長審核。 合同的修訂 在履行合同/訂單過程中，因顧客原因或本企業(yè)原因需要更改合同訂單內(nèi)容時。 與顧客溝通 與顧客進行溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:1) 產(chǎn)品信息。 在產(chǎn)品銷售前，市場部通過多種渠道搜集顧客對產(chǎn)品的需求信息，向顧客介紹本企業(yè)產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 產(chǎn)品售出后，市場部負責(zé)搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，具體執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》。xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第40頁 本章:第6—1頁 設(shè) 計 和 開 發(fā)第A版 第0次修改 設(shè)計和開發(fā) 本企業(yè)制定并執(zhí)行《產(chǎn)品變更控制程序》，對設(shè)計全過程進行控制和管理，以確保滿足規(guī)定的要求。并由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)組織對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃，并編制相應(yīng)的設(shè)計和開發(fā)實施計劃。 設(shè)計和開發(fā)計劃由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審核后，總經(jīng)理簽署審批意見。 設(shè)計和開發(fā)進展及情況的變化，由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)提出書面申請，管理者代表批準，及時調(diào)整設(shè)計和開發(fā)計劃。設(shè)計和開發(fā)的輸入的內(nèi)容：xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第41頁 本章:第6—2頁 設(shè) 計 和 開 發(fā)第A版 第0次修改1)產(chǎn)品有關(guān)功能和性能方面的要求；2)國家、行業(yè)標準的要求；3)相關(guān)的法律和法規(guī)的要求；4)對確定產(chǎn)品安全性和適當性至關(guān)重要的特性要求（包括安全、包裝、運輸、貯存、維護、環(huán)境等）；5)現(xiàn)有產(chǎn)品文件和資料中有關(guān)的信息；6)設(shè)計和開發(fā)所需的其他要求。通過評審，確保輸入是充分適宜的；確保各項要求是完整、清楚的，并且不能自相矛盾。 設(shè)計和開發(fā)的輸出的種類和形式包括：企業(yè)產(chǎn)品標準、單元產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)要求、產(chǎn)品關(guān)鍵特性和控制規(guī)范、圖紙、關(guān)鍵元零件要求等。 設(shè)計和開發(fā)的輸出文件按《文件和資料控制程序》的規(guī)定進行管理。 設(shè)計和開發(fā)的評審的主要內(nèi)容包括：1)是否滿足設(shè)計和開發(fā)的輸入的各項要求；2)設(shè)計方案是否合理、是否切實可行；3)資源配置是否滿足設(shè)計要求；4)選擇的材料、元器件、設(shè)備是否得當；5)前次設(shè)計和開發(fā)評審后的處理要求是否已滿足等。并保存設(shè)計和開發(fā)評審的相關(guān)記錄。xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第43頁 本章:第6—4頁 設(shè) 計 和 開 發(fā)第A版 第0次修改 設(shè)計和開發(fā)的驗證內(nèi)容除了包括設(shè)計和開發(fā)的評審的內(nèi)容之外，還包括：1)設(shè)計和開發(fā)的輸出是否滿足該階段設(shè)計輸入的要求。 設(shè)計和開發(fā)的驗證還可采用以下方法進行：1)變換計算方法進行計算；2)新設(shè)計與證實的類似設(shè)計進行比較；3)進行試驗和證實；4)對開發(fā)前的設(shè)計階段文件進行評審。公司領(lǐng)導(dǎo)及時組織有關(guān)人員，針對試驗或驗證中提出的問題，對設(shè)計進行修改。 設(shè)計和開發(fā)的確認 在完成所規(guī)定的設(shè)計和開發(fā)的評審及設(shè)計和開發(fā)的驗證、且結(jié)果符合要求后，由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)提出確認的申請，經(jīng)總經(jīng)理批準后，由技術(shù)部負責(zé)組織有關(guān)部門和人員進行確認，必要時，可邀請顧客代表參加。 技術(shù)部依據(jù)確認結(jié)果編制設(shè)計確認報告，經(jīng)技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審核，總經(jīng)理批準。技術(shù)部負責(zé)保存設(shè)計和開發(fā)確認的相關(guān)記錄。 重大設(shè)計更改（指凡影響到合同/項目的完成期限、重要技術(shù)指標、可靠性、安全性及外部接口協(xié)調(diào)的更改），由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員進行更改。 技術(shù)部負責(zé)將更改的設(shè)計文件發(fā)至有關(guān)部門和人員，同時從現(xiàn)場撤出作廢的設(shè)計文件。重大設(shè)計更改要重新進行驗證和確認。 設(shè)計文件的管理xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第45頁 本章:第6—6頁 設(shè) 計 和 開 發(fā)第A版 第0次修改設(shè)計工作完成后，技術(shù)部將所有設(shè)計文件及相關(guān)記錄整理，按照《文件和資料控制程序》、《記錄控制程度》和《行政業(yè)務(wù)管理規(guī)范》的有關(guān)要求進行管理。 供方的評價 配套部負責(zé)對供應(yīng)商的能力進行調(diào)查，確認擬選擇的具備基本條件的供應(yīng)商。3)歷史情況評價；4)對比其他使用者使用經(jīng)驗；5)第二方審核或第三方審核的結(jié)果。 合格供應(yīng)商的控制與重新評價1)每年12月份，由配套部組織技術(shù)部、市場部、生產(chǎn)制造部對合格供方進行全面評價；2)重要的物資的合格供方，本企業(yè)應(yīng)與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。對考核中認為達不到規(guī)定要求的供方，取消其合格供應(yīng)商資格。 采購信息 配套部負責(zé)確定采購要求。 采購文件應(yīng)包括擬采購物資的信息，可包括：物資類別、型號、等級；質(zhì)量要求、驗收標準；價格、數(shù)量、交付情況等。 采購文件經(jīng)授權(quán)部門領(lǐng)導(dǎo)審核、批準后方可發(fā)布實施。需要時，配套部按照《合同管理辦法》的規(guī)定與供方簽訂采購合同。 對驗證中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由配套部及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理，具體執(zhí)行《不合格品控制程序》的規(guī)定。 當顧客要求對供應(yīng)商的產(chǎn)品進行驗證時，配套部應(yīng)與供應(yīng)商進行聯(lián)系，并協(xié)助顧客實施驗證。xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第48頁 本章:第5—1頁第A版 第0次修改 生產(chǎn)和服務(wù)提供本企業(yè)制定并執(zhí)行《產(chǎn)品特性控制規(guī)范》，對生產(chǎn)服務(wù)提供過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 生產(chǎn)制造部確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程在受控狀態(tài)下進行。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，由技術(shù)部組織生產(chǎn)制造部等有關(guān)部門對該過程實施確認，確認結(jié)果報主管領(lǐng)導(dǎo)批準。對這些過程，生產(chǎn)制造部應(yīng)采取相應(yīng)的控制措施，包括：1)過程鑒定，證實所使用的過程方法是符合要求并有效實施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的實施 市場部編制生產(chǎn)計劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準。 生產(chǎn)制造部負責(zé)指導(dǎo)各工序操作人員嚴格按工藝規(guī)程的要求進行作業(yè)，并組織對操作人員執(zhí)行工藝規(guī)程情況進行檢查。對測量中發(fā)現(xiàn)的不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 生產(chǎn)過程所使用的作業(yè)文件應(yīng)為有效版本，如若變更則按《文件和資料控制程序》的規(guī)定對文件進行更改，發(fā)布后實施。xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第50頁 本章:第5—3頁第A版 第0次修改 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的監(jiān)視對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實施監(jiān)控，配置適用和合格的監(jiān)視和測量裝置，生產(chǎn)中要認真做好自檢、專檢，并做好相應(yīng)記錄。 標識和可追溯性控制 技術(shù)部依據(jù)《認證標志保管使用控制程序》的規(guī)定對標識的有效性進行監(jiān)控：當產(chǎn)品出現(xiàn)重大問題時，負責(zé)組織對其進行追溯。 各相關(guān)部門負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識，并對所有標識維護。 顧客財產(chǎn)的控制 市場部針對顧客財產(chǎn)提出要求并負責(zé)傳達給顧客。 對于顧客財產(chǎn)的貯存和維護，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，或按照顧客的要求進行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護不當造成變質(zhì)、損壞或丟失。xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第51頁 本章:第5—4頁第A版 第0次修改 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如專利權(quán)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計圖樣、管理或商業(yè)機密等信息，應(yīng)進行保密控制。 產(chǎn)品搬運的控制負責(zé)產(chǎn)品搬運的部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法，對易損、危險品應(yīng)制定專門的搬運指導(dǎo)書。 包裝控制技術(shù)部負責(zé)確定包裝材料、包裝設(shè)計和要求，根據(jù)需要編制相應(yīng)的包裝作業(yè)指導(dǎo)書。1）生產(chǎn)制造部按照倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理。2）所有貯存物品應(yīng)建立臺帳，倉庫每月定期盤點，做好賬物清理，保持賬物、卡物一致；庫管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時報告部門領(lǐng)導(dǎo)并通知品管處確認、處理。凡由 貯存控制 xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第52頁 本章:第5—5頁第A版 第0次修改本企業(yè)負責(zé)運輸?shù)?，市場部負?zé)對提供運輸服務(wù)的供方進行評價，并對其每次運輸質(zhì)量進行記錄（顧客自行提貨除外），以跟蹤監(jiān)督。 合同要求時，本企業(yè)產(chǎn)品的保護要延續(xù)到交付的目的地。并按《顧客滿意程度測量程序》規(guī)定對顧客滿意程度進行測量；負責(zé)建立顧客檔案等。xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第53頁 本章:第2—1頁 監(jiān)視和測量裝置的控制第A版 第0次修改 監(jiān)視和測量裝置的控制通過對監(jiān)視和測量裝置進行有效控制，使其處于良好狀態(tài)，確保測量能力與測量要求相一致。 技術(shù)部對購置的或自制的監(jiān)視和測量裝置進行驗收，并組織對其進行校準或檢定。 監(jiān)視和測量裝置的周期校準或檢定 每年3月底生產(chǎn)制造部制定本年度“監(jiān)視和測量裝置周檢計劃表”，經(jīng)技術(shù)部批準后，由理化/計量員負責(zé)具體實施。 所有監(jiān)視和測量裝置必須按規(guī)定周期進行校準或檢定。 計量員根據(jù)檢定結(jié)果將相應(yīng)的標簽貼在監(jiān)視和測量裝置的適當部位，并保護好監(jiān)視和測量裝置校準狀態(tài)的標識。 計量員負責(zé)登記檢定結(jié)果，保存國家授權(quán)的部門開具的校準證xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第54頁 本章:第2—2頁 監(jiān)視和測量裝置的控制第A版 第0次修改書和檢定合格證以及本企業(yè)自檢記錄。 使用者應(yīng)嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程進行操作，在搬運、維護或貯存期間也要嚴格遵守相應(yīng)的規(guī)定，防止其損壞或失效。 對于監(jiān)視和測量用的軟件，在使用前應(yīng)進行自校準，具體執(zhí)行《校準和檢定規(guī)定》的規(guī)定。重新啟用時，首先進行校準或檢定，合格后再啟用。 有關(guān)記錄由計量員按《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定保存。xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第55頁 本章:第1—1頁 測量、分析和改進第A版 第0次修改 測量、分析和改進 總則本企業(yè)按照規(guī)定的時間間隔對產(chǎn)品過程能力、顧客滿意情況以及其他要求的項目進行測量和評價，對相關(guān)的數(shù)據(jù)進行記錄、收集、分析、匯總和溝通，以證實產(chǎn)品符合性，確保質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，形成《檢驗、監(jiān)視測量計劃》。 顧客信息的分類和來源與顧客有關(guān)的信息可包括：顧客和使用者的調(diào)查：有關(guān)產(chǎn)品方面的反饋；顧客要求和合同信息；市場需求；服務(wù)提供數(shù)據(jù)；競爭方面的信息。 顧客信息的收集、分析和處理市場部匯總顧客來訪、來電、信函等形式反饋的需求信息，并利用參加會議或展覽會等機會了解顧客的要求和期望。市場部對收集到的顧客信息進行整理，并組織相關(guān)部門進行原因分析，將信息反饋技術(shù)部，技術(shù)部責(zé)成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實施效果。 顧客滿意程度測量每年3月初，市場部組織顧客進行滿意程度調(diào)查，將調(diào)查表格回收并整理后，進行統(tǒng)計分析，得出定性或定量的結(jié)果，找出差距作為改進的依據(jù)。 市場部對購買本企業(yè)產(chǎn)品的所有顧客建立檔案。按照策劃的時間間隔時間內(nèi)部審核來衡量本企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、滿足標準的要求，是否有效地實施和保持。 審核準備由綜合部提出審核組推薦名單。審核組長編制具體內(nèi)部審核計劃，報管理者代表審核后實施。審核應(yīng)準備工作文件和記錄表格包括：內(nèi)部質(zhì)量審核計劃、檢查表、內(nèi)部質(zhì)量審核報告、不合格及糾正/預(yù)防措施報告、會議簽到表。 現(xiàn)場審核實施審核組長主持召開首次會議，管理者代表、審核組成員、受審核方領(lǐng)導(dǎo)及陪同人員參加。審核是通過面談、現(xiàn)場檢查、查閱文件和記錄、觀察有關(guān)方面的工作環(huán)境和活動現(xiàn)狀，收集證據(jù)，記錄觀察結(jié)果，評價與質(zhì)量管理體系要求的符合程度，確定不合格項?？偨Y(jié)會議還要對質(zhì)量管理體系運行情況進行總體評價，并初步擬制審核報告。 編制審核報告審核組長擬制內(nèi)部質(zhì)量審核報告，并交管理者代表審核。發(fā)現(xiàn)的問題及建議采取的糾正措施等。管理者代表向總經(jīng)理報告審核結(jié)果。 糾正措施的實施、跟蹤及驗證受審核方分析不合格原因，制定糾正措施計劃，經(jīng)審核組成員認可，報管理者xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第59頁 本章:第6—4頁第A版 第0次修改代表批準后實施，綜合部對實施情況進行跟蹤，發(fā)現(xiàn)問題時，及時協(xié)助受審核方解決問題。 過程的監(jiān)視和測量本企業(yè)制定并執(zhí)行《檢驗、監(jiān)視測量計劃》，對質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的過程者監(jiān)視和測量，以確保滿足顧客的要求。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)本企業(yè)總目標進行分析，轉(zhuǎn)化為本部門具體的質(zhì)量目標，并進行相應(yīng)的監(jiān)視和測量，選用合適的統(tǒng)計技術(shù)，對關(guān)鍵過程參數(shù)進行分析，并將數(shù)據(jù)收集和分析結(jié)果報技術(shù)部，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時機。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量本企業(yè)制定并執(zhí)行《檢驗監(jiān)視測量計劃》對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得