【正文】 理體系 業(yè)績改進指南認證實施規(guī)則附件—工廠質量保證能力要求xxx專用車制造有限責任公司質量手冊 編號：共68頁 第9頁 本章:第1—1頁3 術 語 和 定 義第A版 第0次修改本手冊采用GB/T190012000《質量管理體系 基礎和術語》中的術語和定義。本企業(yè)全體員工應有效地貫徹招待并持續(xù)改進其有效性。本企業(yè)對過程實施管理的方法是：1） 識別質量管理體系所需要的過程；2） 確定過程順序的接口關系；3） 確定有效控制過程所需的準則和方針；4） 明確所需的資源的信息；5） 對過程進行監(jiān)視測量和分析；6） 采取必要的改進措施，確保過程結果并實施持續(xù)改進。3)企業(yè)內部支持性管理文件(包括本企業(yè)的規(guī)章制度、管理辦法等)和作業(yè)文件（包括規(guī)范、作業(yè)指導書、表格等）；4)外來文件：各類標準和必要的參考資料及顧客提供的技術文件。質量手冊向本企業(yè)內部或外部提供關于質量管理體系的基本信息，用以對本企業(yè)的質量管理體系作出綱領性的概括性的描述。 質量手冊通常引出相應的程序，程序文件是質量手冊原則性要求的進一步展開和細化。 綜合部負責質量手冊的編制，各部門負責程序文件和支持性管理文件的編制，綜合部負責質量體系文件中質量手冊、程序文件、管理性文件的評審、歸檔、發(fā)放、更改和管理；外來文件歸口部門負責外來文件的歸檔、發(fā)放和管理的控制；技術部負責本企業(yè)內技術性作業(yè)文件的編制和管理的控制；各部門負責本部門與質量有關的管理文件的編制。4）技術性作業(yè)文件由技術部負責人審核后向有關部門發(fā)布； 文件的發(fā)放文件和發(fā)放范圍由文件編制發(fā)放部門確定，體系文件報最高管理者批準后，xxx專用車制造有限責任公司質量手冊 編號：共68頁 第13頁 本章:第6—3頁 文 件 要 求第A版 第0次修改由綜合部按審核范圍編號、登記、發(fā)放。發(fā)放給顧客的文件為非受控文件，由相關部門審批后發(fā)放。歸檔文件的保存期視文件的重要程度而定。查閱、借閱文件時應履行相應的手續(xù)，借閱的文件要按期歸還。為積累知識作為資料保存的失效文件，由留用部門提出申請，綜合部批準后，由申請部門保管。 文件修訂或更改時，由原編制部門提出申請，由原審核部門和人員負責審核、批準。文件的更改方式采用劃改、換頁和換版。 記錄控制本企業(yè)制定并執(zhí)行《質量記錄控制程序》,對記錄進行控制，為證明產品符合規(guī)定的質量要求，證明質量管理體系有效運行提供依據(jù)。與質量管理體系運行有關的所有部門，均應按要求妥善保管好有關的記錄，并及時向技術部歸檔。記錄的分類：各項管理記錄、各項操作記錄、各項監(jiān)視和測量記錄和各種報告以及試驗和型式試驗記錄。質量管理體系運行記錄要及時填寫，并應隨時整理，不得后補、偽造。如果筆誤經(jīng)證實原有記錄不準確，可在原始記錄中用“劃改”的形式進行更改，并由更改人簽字工蓋章。各質量管理體系程序規(guī)定的記錄的編號按與相關的質量管理體系程序文件的編號相對應。 記錄的搜集、貯存和歸檔各記錄保存的責任部門負責搜集和管理本部門形成的記錄，并進行分類匯總，立卷保管，按規(guī)定的時間和要求向有關部門和人員傳遞。每年3月底前，各部門將上年的記錄向技術部歸檔，技術部按記錄的編號歸檔。查閱/借閱人員應愛護記錄，不準在記錄上私自涂改或撕毀，保持其完整和清潔。出于法律證實、處置質量糾紛或由于其他目的的需要借閱記錄時，經(jīng)總經(jīng)xxx專用車制造有限責任公司質量手冊 編號：共68頁 第16頁 本章:第6—6頁 文 件 要 求第A版 第0次修改理批準后，借閱人向記錄保管部門辦理借閱手續(xù)。如超過保存期限時，由技術部確認有無利用價值，隔離存放半年以上后，由技術資料員銷毀，管理者代表監(jiān)銷。xxx專用車制造有限責任公司質量手冊 編號：共68頁 第18頁 本章:第1—1頁 以顧客為關注焦點第A版 第0次修改 以顧客為關注焦點本企業(yè)的成功取決于理解并滿足其顧客當前和未來的需求和期望，本企業(yè)應不斷地識別顧客的要求和期望，并以實現(xiàn)顧客滿意為目標。 本企業(yè)通過市場調研、市場預測或與顧客直接溝通的方式來確定顧客的需求和期望，執(zhí)行《營銷政策及規(guī)定》和《質量保證協(xié)議書》中的規(guī)定。 堅持產品的最終監(jiān)測者是顧客，顧客的需要就是產品的“標準”。 制定質量方針的原則是：1）質量方針應與本企業(yè)的宗旨相適應、與總體經(jīng)營方針政策相協(xié)調。 依據(jù)上述原則，經(jīng)反復推敲和溝通，本企業(yè)的質量方針是：“科技求發(fā)展、質量求生存、誠信求效益、服務求滿意。 本企業(yè)應不斷地對質量方針進行評審，確保質量方針持續(xù)符合本企業(yè)質量管理的需要。，應按《文件和資料控制程序》的規(guī)定予以控制。 質量目標總經(jīng)理應確定在本企業(yè)內相關職能和層次上建立質量目標。分質量目標應與總質量目標相一致，并可測量。策劃輸出應形成質量改進計劃文件。b、產品的性能；c、質量管理體系的狀況；d、從過去的經(jīng)驗所獲得的教訓；xxx專用車制造有限責任公司質量手冊 編號：共68頁 第21頁 本章:第2—2頁 策 劃第A版 第0次修改e、改進的機會；f、減少風險。 根據(jù)本企業(yè)產品及顧客的要求，本企業(yè)的質量管理體系應滿足GB/T190012000標準要求的全部內容。 質量管理體系所需資源在下一章中闡述。 在對質量管理體系的變更進行策劃時必須經(jīng)批準，并由綜合部改進計劃中的規(guī)定的責任部門在規(guī)定時間內實施變理，做好接口的聯(lián)接，使更改期間應保持質量管理體系的完整性。本企業(yè)依據(jù)管理動作的需要，結合本企業(yè)的實際情況，建立了完善的組織結構，編制了“質量管理體系結構圖”，并結合GB/T190012000標準的要求，編制了本企業(yè)“質量職責分配表”。特別強調了以下人員的質量職責：1）總經(jīng)理a、全面領導本企業(yè)的日常工作，向本企業(yè)傳達滿足法律、法規(guī)要求的重要性；對本企業(yè)的最終產品質量負責。f、負責人事管理工作，審批年度培訓計劃，確保人力資源的有效配置。3）生產主管a、在總經(jīng)理的領導下負責本企業(yè)的生產運作，確保質量管理體系在所轄部門的正常運行；b、負責審批生產計劃；c、負責生產設施的配置、監(jiān)督生產設施的使用、維護；d、確保生產物資的供應，審批合格供方目錄；e、負責物資、倉儲管理。5）管理者代表a、在廠長的領導下確保本企業(yè)質量管理體系的過程得到建立、實施和保持；b、領導本企業(yè)的內部審核，向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c、確保在整個企業(yè)內提高滿足顧客要求的意識；d、代表本企業(yè)就與質量管理體系有關的事宜進行外部聯(lián)絡；e、負責審核質量手冊和各部門的工作手冊。7）技術部a、負責本企業(yè)質量管理體系的具體實施及記錄控制管理；b、在自己的職權范圍內組織處理不合格品，檢查、驗證糾正、預防改進措施的執(zhí)行效果。e、在總工程師的領導下組織和實施本企業(yè)新產品的設計和開發(fā)全過程；f、確保質量管理體系在本部門的正常運行；g、負責新產品技術文件的編制、發(fā)放、管理及產品工藝的設計和工藝紀委的檢查考核；h、負責外來技術文件的管理及參與銷售合同的評審。d、負責與顧客溝通，建立顧客檔案，妥善處理顧客意見；e、負責產品售后服務工作，及時了解和反饋顧客意見。xxx專用車制造有限責任公司質量手冊 編號：共68頁 第25頁 本章:第9—4頁、權限和溝通第A版 第0次修改制造部a、全面負責本企業(yè)產品的日常生產，確保質量管理體系在本部門正常運行；b、負責根據(jù)市場需求制定生產計劃，并組織協(xié)調各部門按計劃進行生產；c、負責生產設備的日常管理，確保滿足生產需要；d、編制生產作業(yè)指導書，并監(jiān)督執(zhí)行及參與銷售合同的評審。10）配套部a、全面負責本企業(yè)生產所需要原材料采購供應，確保質量管理體系在本部門正常運行；b、參與對顧客需求和產品需求的評審，負責組織對供方進行評價，確保采購合格的產品；c、負責執(zhí)行采購計劃，準備采購資料，執(zhí)行采購作業(yè)。11)綜合部a、全面負責本企業(yè)的日常行政管理工作，確保質量管理體系在本部門正常運行；b、對本企業(yè)管理性的文件進行歸檔管理；c、負責本企業(yè)對外公共關系、宣傳等工作，為企業(yè)樹立良好形象。h、負責本企業(yè)的經(jīng)營管理及合同評審工作，i、負責本企業(yè)職責、權限的溝通；j、負責全廠管理工作的督察、考核。13）質量檢驗員a、按檢驗規(guī)程進行檢驗；b、對檢驗的質量負責；c、履行報告、相關監(jiān)督職能。15）不合格品審理員a、按規(guī)定對不合格品進行處置；b、對處置結論負責；16）理化/計量管理員a、建立計量器具臺賬；b、編制周檢計劃及季度抽檢計劃；xxx專用車制造有限責任公司質量手冊 編號：共68頁 第27頁 本章:第9—6頁、權限和溝通第A版 第0次修改c、按期送檢及季度抽檢；d、監(jiān)督員工正確使用計量對原材料進廠進行理化試驗。18）計劃（調度）人員a、根據(jù)市場需求，下達生產計劃；b、加強生產進度管理，合理調度生產，確保生產任務的按時完成；c、及時向相關部門傳遞生產信息，協(xié)調解決影響生產進度的各種問題。c、正確使用和維護工裝和計量器具，按規(guī)定對生產設備進行日常的維護保養(yǎng)；d、認真填寫原始記錄，對提供數(shù)據(jù)的真實性和完整性負責；e、積極參加“5S”活動，做到安全文明生產，防止事故發(fā)生。xxx專用車制造有限責任公司質量手冊 編號：共68頁 28頁 本章:第9—7頁、權限和溝通第A版 第0次修改 管理者代表管理者代表應在領導層產生，總經(jīng)理任命，管理者代表的職責和權限如下：1）確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2）向廠長報告質量管理體系的業(yè)績和所需要的任何改進；3）確保在整個本企業(yè)內提高滿足顧客要求的意識；4）負責與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。為確保有效溝通，本企業(yè)內部的質量文件均規(guī)定了說明上下級和部門橫向溝通的信息及組織接口關系。內部溝通形式主要有：會議、簡報、刊物、橫向工作小組等。 總經(jīng)理按照計劃的時間間隔評審質量管理體系，評審包括評價質量管理體系改進的機關和變更的需要。 綜合部編制管理評審計劃，報管理者代表審核。各部門/人員按照分工準備管理評審所需的各類總結性報告和有關資料。參加人員對所提交的報告/資料進行分析和討論，確定不合格/改進等參加。綜合部負責做好會議記錄。 管理者代表在管理評審結束后編寫管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后，由綜合部下發(fā)給參加管理評審的有關部門和人員。 綜合部負責按《質量記錄控制程序》的規(guī)定保存與管理評審有關的記錄。xxx專用車制造有限責任公司質量手冊 編號：共68頁 第33頁 本章:第1—1頁第A版 第0次修改 資源管理 資源的提供本企業(yè)應確定并提供確保顧客滿意、認證產品、實施和保持質量體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源，并對資源進行有效的管理。本企業(yè)為滿足顧客要求，對人員、基礎設施和工作環(huán)境規(guī)定以相應的要求，具體見《行政業(yè)務管理規(guī)定》、《生產設備管理程序》和《勞動安全保護規(guī)定》歸口管理部門定期測評資源是否充足、適宜。 綜合部組織各部門確定從事影響產品質量工作人員所必要的能力，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面全面考慮，在此基礎上編制《崗位職責及能力要求》，作為選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。 綜合部依據(jù)各部門的培訓需求并結合工作需要，于每年3月底前制定本企業(yè)年度職工培訓計劃，報總經(jīng)理批準后實施。，綜合部會同培訓教師對參加培訓人員進行考試、考核，并作出評價。不合格者，需等崗并進行再培訓，若經(jīng)考核仍不合格作解除勞動合同處理。 綜合部通過理論考核、操作考核?！度耸聞谫Y管理制度》的有關規(guī)定保留每位員工的教育、經(jīng)歷、培訓及崗位資格認可的記錄。經(jīng)確定，這些基礎設施包括：1）建筑物、工作場所和相關設施。 生產制造部提出所需設施的配置申請，報請總經(jīng)理批準后，進行購置?！渡a設備管理程序》的規(guī)定進行操作和日常的維修保養(yǎng)。xxx專用車制造有限責任公司質量手冊 編號：共68頁 第36頁 本章:第1—1頁 工 作 環(huán) 境第A版 第0次修改 工作環(huán)境 工作環(huán)境所涉及的內容:1) 人的因素a、員工潛能的創(chuàng)造性的工作方法；b、安全規(guī)則和有關的指南；c、防護設備和特殊設施的使用。 技術部協(xié)助生產制造部識別為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境中人的因素和物理因素，在相關的工藝文件中提出對工作環(huán)境的要求，制定《勞動安全保護規(guī)定》。 生產制造部制定并負責依據(jù)《勞動安全保護規(guī)定》的規(guī)定制定設備維修保養(yǎng)計劃并進行操作和日常的維修保養(yǎng)。xxx專用車制造有限責任公司質量手冊 編號：共68頁 第37頁 本章:第1—1頁第A版 第0次修改 產品的實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的策劃本企業(yè)對與產品實現(xiàn)有關的過程進行策劃和作出規(guī)定,并對這些過程實施有效的控制和管理。 在策劃產品實現(xiàn)過程中應適當確定以下方面的內容：1）產品的質量目標和要求。5）確定產品接收標準。 管理者代表負責組織技術部、配套部、生產制造部、市場部、綜合部負責人和其他相關人員對實現(xiàn)過程進行策劃。 本企業(yè)制定了《營銷及規(guī)定》、《質量保證協(xié)議書》、《產品變更控制程序》、《物資采購管理制度》、《例行檢驗和確認檢驗程序》，具有可操作性，并能提供過程實施有效性的證據(jù)。針對合同和新產品，本企業(yè)編制質量整改計劃的內容有不同的側重：1