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檢測體系質(zhì)量管理手冊-閱讀頁

2025-05-03 04:56本頁面
  

【正文】 卷尺、鋼直尺和量杯等,在采購時必須是具有計量器具制造許可證的企業(yè),具有CMC許可證標志,這類測量設(shè)備在投入使用之前,必須經(jīng)過檢定或校準,不要求進行周期檢定,只作有效期管理,到期更換 凡是作為顯示或指示用,而不作為測量用的測量設(shè)備在使用或安裝前經(jīng)過檢定或校準合格,不再要求進行周期檢定,但應(yīng)確保其處于正常工作狀態(tài)。:a)測量設(shè)備具有一定數(shù)量;b)測量設(shè)備檢定/校準已積累了一定數(shù)量的測量數(shù)據(jù);c)測量設(shè)備檢定或校準費用較高;d)計量確認間隔調(diào)整不會造成安全或經(jīng)濟風(fēng)險。 測量設(shè)備計量確認間隔調(diào)整后經(jīng)過周期檢定或校準,如發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備的測量結(jié)果超過規(guī)定的允許誤差,則應(yīng)分析原因,采取重新校準/檢定或修理等糾正措施,重新規(guī)定計量確認間隔,并做好記錄。范圍本程序適用于全廠涉及貿(mào)易、安全及產(chǎn)品質(zhì)量方面范圍內(nèi)測量設(shè)備的 調(diào)整。(非強檢)測量設(shè)備的調(diào)整。,計量人員應(yīng)檢查測量設(shè)備可調(diào)裝置或部件原設(shè)計是否適用,確保測量設(shè)備使用人員不能自行調(diào)整,若改變或調(diào)整封印,則留下明顯的破壞痕跡,按不合格控制程序的規(guī)定處理。(鉛封、蠟封)、涂料、焊料、線絲等。 計量人員對本廠各部門使用的具有可調(diào)裝置或部件的測量設(shè)備進行監(jiān)督抽查。 有些測量設(shè)備的可調(diào)部件,如臺秤的調(diào)零器不屬于測量設(shè)備封印管理的范圍,使用人員在稱量時正確使用調(diào)零器,注意在稱量前調(diào)整好零位,以便正確讀數(shù)。對齒輪磨齒生產(chǎn)中所用的測量設(shè)備、工作環(huán)境條件、操作工的技能要求和測量方法、頻次和記錄等已在有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書中做了明確的規(guī)定。范圍適用于本廠關(guān)鍵和特殊測量過程的設(shè)計和實現(xiàn)。工作程序,選擇和確定需要實施連續(xù)監(jiān)視和控制的測量過程,確定關(guān)鍵測量過程和特殊測量過程及其連續(xù)監(jiān)視和控制的方法。 測量過程設(shè)計所要求的測量設(shè)備、測量方法、測量環(huán)境條件和操作人員的技術(shù)要求等影響因素要事先策劃,形成測量過程設(shè)計方案批準后實施。監(jiān)視和測量用的測量設(shè)備必須經(jīng)校準合格并貼有有效期的確認合格標識。計量技術(shù)人員會同車間技術(shù)人員對關(guān)鍵/特殊測量過程參數(shù)記錄累計的數(shù)據(jù)繪制控制圖,并確認和分析測量過程參數(shù)變動的趨勢。 在控制圖上偶爾出現(xiàn)測量過程參數(shù)曲線“出界”,并不能有肯定測量過程失控。測量過程失控的原因:a)經(jīng)校準過的測量設(shè)備可能失準;b)規(guī)定的測量方法可能不適當;c)測量的頻次太少;d)環(huán)境條件控制不符合要求;e)操作人員的操作或測量設(shè)備讀數(shù)可能有誤;f)測量數(shù)據(jù)記錄不真實或不準確。制定糾正/預(yù)防措施所需要的資源,經(jīng)批準后落實,計量部門對實施的有效性進行驗證。范圍 本程序適用于本廠建標考核合格的測量標準進行測量設(shè)備的檢定或校準,以及關(guān)鍵/特殊測量過程參數(shù)評定過程中測量不確定度的計算和評定。,給出校準結(jié)果,填寫校準證書。:。萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:測量不確定度控制程序版號:2007A1頁碼:2/3。,對各影響量產(chǎn)生的不確定度分量不應(yīng)有遺漏,也不能重復(fù),如果發(fā)現(xiàn)測量結(jié)果中有異常值,則應(yīng)將其剔除,有些情況下,有的不確定度分量本身很小,對測量結(jié)果的合成不確定度影響也很小,這樣的分量在評定不確定度時可以忽略。對被測量x,在同一種條件下進行n次獨立重復(fù)測量,觀測值為xi(i=3……n)求出算術(shù)平均值;x=1/n∑xi ;測量次數(shù)n=6—10A類不確定度:ui=√(xix)2/n(n1)n——測量次數(shù);xi——第i次的測量結(jié)果;x——n次測量結(jié)果的算術(shù)平均值。 uc=√ui2+uj2ui—A類不確定度uj—B類不確定度U=uck式中:k—包含因子 規(guī)定k=2 近似于置信概率P=%。,其數(shù)值前不必加正負號,當用測量不確定度說明測量值所處的區(qū)間時,用下式表達:測量結(jié)果=測量結(jié)果平均值177。相關(guān)文件 JJF1059—1999 測量不確定度評定與表示萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:溯源性控制程序版號:2007A1頁碼:1/2目的為使本廠所有測量設(shè)備通過計量確認,確保其量值能夠溯源到省市計量檢定所的測量標準直至國家計量基準的量值。職責(zé)。、夾具的管理。,由省市計量所進行檢定。、直尺、量杯等易損易耗測量器具只做一次性檢定,限期使用。萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:溯源性控制程序版號:2007A1頁碼:2/2計量檢定人員或校準人員按照檢定規(guī)程或校準規(guī)范進行檢定或校準,并按規(guī)定填寫相關(guān)的檢定/校準記錄,出具檢定/校準證書。測量設(shè)備的現(xiàn)場校準可采用比對、重復(fù)性試驗等方式進行。、內(nèi)部檢定或校準情況進行監(jiān)督抽查,如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)責(zé)成責(zé)任部門及時處理,做好記錄。監(jiān)視的對象包括:a)測量設(shè)備的計量確認,如強制檢定測量設(shè)備的送檢與測量設(shè)備的自檢和校準的周檢率、周檢合格率以及設(shè)備調(diào)整、修理等情況;b)磨齒測量過程參數(shù)曲線的變化趨勢和異常跡象;c)質(zhì)檢、技術(shù)、各分廠、公司等部門對計量要求的滿意程度;d)計量檢測體系規(guī)定的各部門質(zhì)量目標實現(xiàn)的狀況。萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:總則版號:2007A1頁碼:1/1計量部門通過計量檢測體系的內(nèi)部和外部審核,日常的監(jiān)視和利用有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)分析等多種形式評價本廠計量檢測體系實現(xiàn)質(zhì)量目標的適宜性和有效性。計量檢測體系文件的構(gòu)成和規(guī)定是否需要修改和完善。計量部門還應(yīng)通過各種方式,特別是計量檢測體系的內(nèi)部審核,評價計量檢測體系運行的有效性。萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:顧客滿意控制程序版號:2007A1頁碼:1/2目的 通過實施對顧客滿意程度的測量,進行持續(xù)改進,保證最大限度地使顧客滿意。職責(zé),確定顧客的需求和潛在的要求,分析顧客反饋信息,監(jiān)督責(zé)任部門制定改進、糾正/預(yù)防措施。工作程序、分析、處理。,及時掌握顧客需求的動向,積極與顧客溝通,收集有關(guān)信息報計量部門。,必要時監(jiān)督有關(guān)部門采取改進、糾正/預(yù)防措施,并跟蹤驗證實施效果。,按照“很滿意”、“滿意”、“基本滿意”、“不滿意”進行評分和統(tǒng)計,確定顧客的需求和期望,以及需要改進的方面,對存在的問題分析原因。范圍 適用于本廠計量檢測體系審核的控制。 審核組及其成員負責(zé)審核的具體實施。工作程序 年度審核計劃,由總工程師批準,常規(guī)內(nèi)審一年一次,覆蓋我廠計量檢測體系的所有過程或要素,特殊情況報總工程師批準后可追加審核。 審核前準備,內(nèi)審人員應(yīng)與受審區(qū)域或項目無直接責(zé)任聯(lián)系,審核組成員應(yīng)具有內(nèi)部審核員資格。 在了解受審單位的具體情況后,內(nèi)審組長組織編寫檢查表,列出審核項目、依據(jù)等,確保審核能順利進行。 內(nèi)審的實施 首次會議:內(nèi)審組成員、受審核部門負責(zé)人及陪審人員。 現(xiàn)場審核,將運行效果及不符合項記錄在檢查表中。 內(nèi)審報告,審核組長召開審核組會議,依據(jù)標準、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求,確認不符合項,并出具內(nèi)部審核不符合報告,經(jīng)受審部門領(lǐng)導(dǎo)確認后,由本部門分析原因,制定糾正措施,經(jīng)審核員認可,審核組長批準后實施糾正,審核員負責(zé)對實施結(jié)果跟蹤驗證。 審核報告內(nèi)容:萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:計量檢測體系審核控制程序版號:2007A1頁碼:3/4a)審核目的、范圍、方法和依據(jù); b)審核組成員、受審部門名稱; c)審核計劃實施情況總結(jié); d)不符合項數(shù)量及嚴重程度; e)存在的主要問題分析; f)對我廠計量檢測體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進的地方。 內(nèi)審組在審核結(jié)束5日內(nèi)將檢查、不符合報告、審核報告整理完成。 按照年度內(nèi)部審核計劃要求對所有部門的內(nèi)部管理體系審核完成后,計量職能部門對整個體系的運行狀況進行總結(jié)。相關(guān)文件相關(guān)記錄 內(nèi)部審核計劃萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:計量檢測體系審核控制程序版號:2007A1頁碼:4/4 內(nèi)審檢查表 內(nèi)部審核不合格報告 內(nèi)部體系審核報告 糾正/預(yù)防措施實施要求表萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:體系的監(jiān)視版號:2007A1頁碼:1/1體系監(jiān)視的目的是確定計量檢測體系的運行能否實現(xiàn)預(yù)先規(guī)定的質(zhì)量目標要求。磨齒過程應(yīng)作為體系過程監(jiān)視的重點,特別是利用統(tǒng)計技術(shù)方法對特殊和關(guān)鍵測量過程參數(shù)變動曲線的發(fā)展趨勢每周應(yīng)抽查一次,并對抽查結(jié)果形成記錄。萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:不合格控制程序版號:2007A1頁碼:1/4目的 對不合格進行識別和控制,防止不合格的非預(yù)期使用和交付,確保體系、測量和測量設(shè)備的質(zhì)量符合規(guī)定要求。職責(zé)。,并負責(zé)制定和實施糾正措施。產(chǎn)生不合格是過程的輸入;對不合格進行處置和控制是過程的輸出;其活動是:確認、標識、記錄、隔離、評審、記錄、處置、改進等全面實施控制;資源控制是不合格所需的條件。,可認為不合格的計量檢測體系: a)在計量檢測體系中發(fā)現(xiàn)任何不合格項; b)應(yīng)納入計量檢測體系,但沒有納入的。,可認為不合格測量設(shè)備: a)損壞; b)過載,超出測量設(shè)備的承載能力;c)功能不正常,自動測量設(shè)備不能進行自動測量,有多種功能的測量設(shè)備不能發(fā)揮規(guī)定的測量功能,使預(yù)期使用功能失效;d)產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果;e)超過規(guī)定的確認間隔; f)誤操作;g)封印或保護裝置損壞;h)暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中(如電磁場、灰塵)。,對出現(xiàn)的不合格由外購單位處置。 萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:不合格控制程序版號:2007A1頁碼:3/4,由計量人員負責(zé)確認并進行標識、隔離和記錄。,按以下方法進行: a)進行糾正以達到規(guī)定的要求; b)返修或復(fù)測; c)降級或改作他用; d)拒收或報廢。、修理合格的給予合格標識后投入使用。,由責(zé)任部門進行退(換)貨。屬于固定資產(chǎn)測量設(shè)備的報廢,由計量部門提報廢申請,經(jīng)設(shè)備管理部門同意。對報廢的測量設(shè)備應(yīng)采取措施隔離存放、防止使用。,計量部門應(yīng)會同有關(guān)部門根據(jù)不合格影響采取相應(yīng)措施,如重新測量,防止因不合格造成風(fēng)險。相關(guān)文件相關(guān)記錄萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:總則版號:2007A1頁碼:1/1 計量部門根據(jù)計量檢測體系的內(nèi)部審核和外部審核,包括質(zhì)量認證機構(gòu)審核結(jié)果,本廠的年度管理評審以及內(nèi)部或外部顧客的反饋意見,對計量檢測體系的持續(xù)改進進行策劃和管理。萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:改進控制程序版號:2007A1頁碼:1/3目的 采取有效的改進、糾正和預(yù)防措施,實施計量檢測體系的持續(xù)改進。職責(zé),當出現(xiàn)存在和潛在的不合格時,發(fā)相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施實施要求表,督促責(zé)任單位制定糾正/預(yù)防措施,并跟蹤驗證實施效果。工作程序根據(jù)測量過程及資源需求變化在策劃時應(yīng)考慮:1)確定改進目標;2)分析和評價現(xiàn)狀確定改進方案;3)實施改進并評價改進的結(jié)果。萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:改進控制程序版號:2007A1頁碼:2/3制定和實施糾正措施是改進活動的一個過程。 a)內(nèi)部審核、管理評審、認證中發(fā)現(xiàn)的不合格項; b)發(fā)現(xiàn)測量過程失控; c)測量過程中形成的不合格; d)顧客投訴、抱怨時。、措施制定、實施與驗證;由責(zé)任單位填寫原因分析。,對已完成的糾正措施,計量部門進行驗證。 制定和實施預(yù)防措施是改進活動的一個過程,識別潛在的不合格是過程的萊蕪市九龍耐火材料廠計量手冊文件編號:JL/CLSC—標題:改進控制程序版號:2007A1頁碼:3/3輸入,分析原因,制定和實施預(yù)防措施,跟蹤和驗證是過程的活動;完成預(yù)防措施并達到改進是過程的輸出,資源是提供預(yù)防條件的設(shè)備。,召集有關(guān)部門討論原因,確定責(zé)任部門,填寫糾正/預(yù)防措施要求,經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實施,計量部門組織人員對其有效性進行驗證,形成記錄。相關(guān)文件相關(guān)記錄
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