【正文】 密性和更新等方面的情況來提供基礎(chǔ)設(shè)施。 b）制定并實施基礎(chǔ)設(shè)施和研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)方法，以確?；A(chǔ)設(shè)施的設(shè)備持續(xù)滿足產(chǎn)品實現(xiàn)過程運作的需求；這些方法應(yīng)當(dāng)根據(jù)每個基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備單元的重要性和用途?；A(chǔ)設(shè)施計劃應(yīng)當(dāng)考慮對相關(guān)風(fēng)險的識別和減輕，并應(yīng)當(dāng)包括保護相關(guān)方利益的戰(zhàn)略。 工作環(huán)境行政部應(yīng)當(dāng)確保工作環(huán)境對人員的能動性、滿意程度和業(yè)績產(chǎn)生積極的影響，以提高公司的業(yè)績。生產(chǎn)部負責(zé)確定并管理與制造產(chǎn)品過程有關(guān)的工作環(huán)境要求，包括工作過程中物的因素和人的因素。：銷售部負責(zé)與客戶溝通并接受客戶有關(guān)方面的咨詢，確?？蛻粝聠螘r或有下單意向時應(yīng)確定：a) 在合同／訂單中已指明了的產(chǎn)品要求；b) 合同／訂單中沒有明確，但屬于公認的要求；c) 為通信行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)規(guī)定的，與該產(chǎn)品有關(guān)的要求；d) 公司對某類產(chǎn)品所制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在向銷售代理商或顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前,由銷售部負責(zé)組織合同(產(chǎn)品要求)的評審。銷售部負責(zé)與客戶聯(lián)絡(luò)，了解客戶對產(chǎn)品的各項要求，按相關(guān)的工藝標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行報價。經(jīng)評審?fù)ㄟ^的產(chǎn)品購銷合同，需經(jīng)總經(jīng)理簽字生效。公司銷售部負責(zé)接受客戶對本公司產(chǎn)品方面的咨詢，與客戶就合同、訂單在簽定前、后的溝通，客戶日常信息反饋的處理及客戶對質(zhì)量問題的投訴處理等工作等；公司系統(tǒng)部負責(zé)質(zhì)量問題及工程安裝使用問題，客戶退貨方面的原因分析。2) 確保公司在提供產(chǎn)品前，提供產(chǎn)品過程中，提供產(chǎn)品后，與顧客有充分的信息交流。新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)活動，從項目立項、設(shè)計開發(fā)、試生產(chǎn)等各階段建立并實施新產(chǎn)品的設(shè)計控制程序，以確保滿足合同和設(shè)計/輸入的要求。其它相關(guān)部門按其職責(zé)范圍，執(zhí)行本要素的實施。在設(shè)計開發(fā)過程中，項目組負責(zé)實施開發(fā)活動，并組織階段評審，作技術(shù)把關(guān)；系統(tǒng)部負責(zé)過程的監(jiān)控。開發(fā)計劃應(yīng)包括人員組成、資源配備、開發(fā)活動的內(nèi)容及進度、文檔清單計劃等。編制的設(shè)計開發(fā)計劃書應(yīng)確定：a) 設(shè)計和開發(fā)階段；b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。. 設(shè)計輸入項目組通過項目的調(diào)研和預(yù)研活動，綜合考慮顧客(或市場)的需求(或潛在的需求)，合同評審的結(jié)果、國標(biāo)、部標(biāo)、行標(biāo)及國際標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法令、法規(guī)的要求，形成“產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書”，由項目組召開立項評審。應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。 設(shè)計輸出設(shè)計輸出應(yīng)能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；a） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計評審在設(shè)計的適當(dāng)階段，須組織有關(guān)部門的人員進行項目的階段評審，并保存記錄，一般應(yīng)包括項目立項評審會、內(nèi)部驗收評審會、產(chǎn)品生產(chǎn)定型會等。評審應(yīng)提交評審報告并予以保存。 設(shè)計確認在內(nèi)部驗收之后，項目組可以通過用戶端試用等活動進行設(shè)計確認，確保產(chǎn)品符合顧客的需要和/或規(guī)定的要求。對于重要的設(shè)計更改，在更改前應(yīng)進行論證或評審，以確保其正確性。與設(shè)計開發(fā)和更改有關(guān)的記錄應(yīng)按質(zhì)量記錄管理程序的要求保存。對經(jīng)本公司確認合格的供應(yīng)商，由生產(chǎn)部負責(zé)收集該供應(yīng)商的相應(yīng)供應(yīng)資料，以作為對供應(yīng)商進行管理的依據(jù)。對供應(yīng)商的來料質(zhì)量狀況由公司生產(chǎn)部負責(zé)，若供應(yīng)商有來料質(zhì)量問題，由生產(chǎn)部與供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)解決，要求供應(yīng)商限期改善，對采購中發(fā)現(xiàn)的來料質(zhì)量問題，由生產(chǎn)部對其進行質(zhì)量確認后視情況做出投訴與否的決定；公司對供應(yīng)商的定期監(jiān)督工作每年至少進行一次。生產(chǎn)部根據(jù)本部門及其它部門的（物料申購單）向供應(yīng)商處采購，所購物料的品名、規(guī)格、技術(shù)要求等由生產(chǎn)部在相關(guān)文件中做出規(guī)定。對采購?fù)鈪f(xié)加工材料或產(chǎn)品，采購定單可以考慮以下對供應(yīng)商的要求：a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系的要求。當(dāng)需外發(fā)資料于供應(yīng)商時，生產(chǎn)部應(yīng)作好外發(fā)記錄并負責(zé)予以更新。 對非OEM外協(xié)加工產(chǎn)品，不安排銷售代理商和顧客到供應(yīng)商進行驗證，若需要，可以安排交流和參觀活動；對OEM外協(xié)加工產(chǎn)品，如果銷售代理商或顧客需要到外協(xié)廠實施驗證時，可以安排實施，但必須在相關(guān)合同中有明確的約定。本公司需要做過程確認的重要工序有：波烽焊和回爐焊。 對產(chǎn)品標(biāo)識的主要要求包括：a) 在產(chǎn)品組裝、交付及服務(wù)實施的各階段，應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品身份、狀態(tài)、認證標(biāo)志作出標(biāo)識；b) 在規(guī)定有可追溯性要求的場合，對每個或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一性標(biāo)識（包括在認可的范圍內(nèi)產(chǎn)品的入網(wǎng)、質(zhì)量認證等標(biāo)志的使用及其分布場所），并做好記錄。 狀態(tài)標(biāo)識檢驗人員應(yīng)保持物料和產(chǎn)品適宜的狀態(tài)標(biāo)識（合格、不合格、待檢驗、待處理、已處理等）。對于出入庫的采購貨品要進行有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識的確認，標(biāo)識一般能識別如供應(yīng)商、出入庫日期、產(chǎn)品編號、規(guī)格、材料成分、數(shù)量、質(zhì)量等信息。并參照《文件和資料控制程序》的要求進行管理。在顧客有要求時，應(yīng)保全該樣品，并能返還。當(dāng)不適用時，由品管課及時通知顧客。f) 當(dāng)顧客有退、換貨和返修時，在本公司接受該貨物或產(chǎn)品時，即為本公司的財產(chǎn)，并以新貨物或產(chǎn)品予以更換，交付予顧客。其主要管理內(nèi)容如下：a) 倉庫負責(zé)對來料產(chǎn)品的入庫、出庫，以及庫存產(chǎn)品的管理；b) 物料在搬運過程中應(yīng)輕拿輕放，以防產(chǎn)品在搬運過程中的損壞；f) 倉儲物料應(yīng)有良好的保護措施，并規(guī)定儲存期限范圍；g) 采購課負責(zé)就進入公司產(chǎn)品的包裝要求向供應(yīng)商提出要求，銷售部負責(zé)在接單過程中明確客戶的要求；h) 資材課在產(chǎn)品出庫時應(yīng)考慮到產(chǎn)品的防護要求，并由品管課進行檢查確認，直至交付與顧客。控制要求如下：l 根據(jù)檢驗、測量、試驗任務(wù)所要求的準(zhǔn)確度，配置適宜的設(shè)備（包括試驗軟件），并按國家規(guī)定開展周期校準(zhǔn)（調(diào)整）工作。同時還應(yīng)對已進行過的檢測結(jié)果進行再評定，并做記錄；l 在用檢驗、測量和試驗設(shè)備均應(yīng)實施狀態(tài)的標(biāo)識管理；l 在搬運、防護和貯存時，要采取保護功能、精度完好的措施；l 進行調(diào)整、修理后，應(yīng)重新校準(zhǔn)；l 在使用前，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒▽κ褂玫脑O(shè)備進行點檢，防止因調(diào)整不當(dāng)而失準(zhǔn)；l 適時更新臺帳，每年應(yīng)制定儀器檢定、校驗計劃，A類儀器應(yīng)送往有計量資格的機構(gòu)檢定；l 保存檢定、檢驗和維護記錄備查。這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定?？蛻舴?wù)部負責(zé)對調(diào)查的結(jié)果進行分析，公司其它相關(guān)部門負責(zé)組織與本部門有關(guān)的糾正與預(yù)防措施的實施。 內(nèi)部審核管理者代表應(yīng)當(dāng)確保建立有效的內(nèi)部審核過程，以評價質(zhì)量管理體系的強項和弱項。內(nèi)部審核考慮的事項可包括：——過程是否得到有效和高效地實施；——持續(xù)改進的機會；——過程的能力；——是否有效地使用了統(tǒng)計技術(shù)；——信息技術(shù)的應(yīng)用； ——資源是否得到有效地利用；——過程和產(chǎn)品性能的結(jié)果和期望；——業(yè)績測量的充分性和準(zhǔn)確性；——改進活動；——與相關(guān)方的關(guān)系。c) 內(nèi)審項目的策劃:——考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進行策劃。 審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性?！獌?nèi)部審核報告有時可包括公司卓越業(yè)績的證據(jù)，以便提供管理者承認和激勵員工的機會。內(nèi)部審核的策劃應(yīng)當(dāng)是靈活的，以便允許依據(jù)在審核過程中的審核發(fā)現(xiàn)和客觀證據(jù)對審核的重點進行調(diào)整?！邉澓蛯嵤徍艘约皥蟾娼Y(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求見《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。這些測量應(yīng)當(dāng)納入過程，并在過程管理中實施。過程業(yè)績的測量應(yīng)當(dāng)兼顧相關(guān)方的需求和期望，可包括但不限于：——綜合能力；——項目解決和改進措施反應(yīng)時間；——生產(chǎn)周期或生產(chǎn)能力；——投入產(chǎn)出比；——員工工作的有效性和效率；——質(zhì)量的穩(wěn)定性；——費用的分配和降低。同時，也須建立并執(zhí)行質(zhì)量檢驗和驗證程序，以確保：——不合格物料不投產(chǎn)；——不合格的在制品不轉(zhuǎn)序；——不合格的零件不裝配；——不合格的成品不出廠。檢驗記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 不合格品控制 總則建立并執(zhí)行不合格品控制程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付及預(yù)防同類不合格的重復(fù)發(fā)生。 不合格品的判別、標(biāo)識與隔離a)檢驗員依據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)對物料、半成品、成品進行檢驗，做出合格與不合格的判別；b)檢驗員對不合格品應(yīng)進行標(biāo)識，必要時在指定的地方嚴(yán)加隔離，以防混入合格品中而被誤用；c)檢驗員應(yīng)對不合格品進行詳細記錄，按規(guī)定程序處理；d)檢驗員只對合格與不合格的判定結(jié)論負責(zé)，不承擔(dān)不合格品處理的責(zé)任。返工、返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定程序重新檢驗；c)當(dāng)對不合格品擬作原樣超差使用或返修處理，因而涉及合同規(guī)定的產(chǎn)品功能特性時，要作讓步申請，對半成品的不合格品的讓步接收應(yīng)保證成品為合格品。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，客戶服務(wù)部應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 數(shù)據(jù)收集要求行政部應(yīng)組織推動相關(guān)部門確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a） 顧客滿意（）。c） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；d） 供應(yīng)商及其他合作者的質(zhì)量情況。技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)分析各種來源的數(shù)據(jù)，以便對照公司的計劃、目標(biāo)和其他規(guī)定的指標(biāo)評定過程的業(yè)績并確定改進的區(qū)域，包括相關(guān)方可能的利益。數(shù)據(jù)分析有助于確定現(xiàn)有或潛在問題的根本原因，因而可指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門做出為改進所需的糾正和預(yù)防措施的決定。 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法本公司針對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程，在組裝、服務(wù)的過程控制、驗證以及產(chǎn)品的檢驗、試驗中應(yīng)用適宜的統(tǒng)計模式和方法，經(jīng)濟有效地做出判斷、分析，從而滿足規(guī)定的質(zhì)量要求和為質(zhì)量改進提供依據(jù)。對技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員、管理人員的各類培訓(xùn)，要有針對性的設(shè)置統(tǒng)計技術(shù)內(nèi)容。由公司管理者代表負責(zé)持續(xù)改進的統(tǒng)一安排，QMS工作組負責(zé)對持續(xù)改進的效果進行驗證，對有效的方法應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量體現(xiàn)文件中。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 實施糾正措施的要求糾正措施程序應(yīng)包括：a） 有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品不合格報告；b） 調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果；c） 確定消除不合格原因所需的糾正措施；d） 實施控制，以確保糾正措施的實施；e） 及時驗證，評價其及時性和有效性。所策劃的損失的預(yù)防應(yīng)當(dāng)用于實現(xiàn)和支持過程、活動和產(chǎn)品，以確保相關(guān)方滿意。這種策劃應(yīng)當(dāng)基于通過采取適宜方法（包括對以往數(shù)據(jù)的評價以判定趨勢）所獲得的數(shù)據(jù)，以及對公司業(yè)績和其產(chǎn)品性能相關(guān)的關(guān)鍵點，從而獲得以定量方式表達的數(shù)據(jù)。 這種數(shù)據(jù)將為制定適用于每個過程和產(chǎn)品的有效和高效的損失預(yù)防計劃及確定優(yōu)先次序提供信息，以滿足相關(guān)方的需求和期望。 實施預(yù)防措施的要求各部門應(yīng)充分利用、分析與責(zé)任業(yè)務(wù)有關(guān)的信息，主動確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。a） 確定潛在不合格及其原因；b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c） 確定和實施所需的措施；d） 記錄所采取措施的結(jié)果。9. 程序文件清單序號程序文件名稱文件編碼與手冊對應(yīng)的章節(jié)1.文件和資料控制程序2.質(zhì)量記錄管理程序3.人力資源管理程序4.合同評審和服務(wù)實施程序5.設(shè)計和開發(fā)控制程序6.采購與供應(yīng)商管理程序7.生產(chǎn)過程控制程序8.內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序9.檢驗和試驗程序10.不合格品控制程序11.數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用程序12.持續(xù)改進實施程序注：與手冊的對應(yīng)和支持關(guān)系不限于以上程序文件，另有作業(yè)指導(dǎo)等相關(guān)文件在此未予列舉