【正文】 行識(shí)別和評(píng)估，并確定需要采取控制措施將其控制到必要等級(jí)的危害。對(duì)于組織在HACCP管理體系的范圍和應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品、過程和危害，食品包材安全小組必須具備與之有關(guān)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。具體要求詳見食品包材安全小組任命書總經(jīng)理負(fù)責(zé)任命食品包材安全小組成員，指定食品包材安全小組組長(zhǎng)，明確其職責(zé)。 食品包裝產(chǎn)品特性的確定 、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 制定HACCP計(jì)劃時(shí),應(yīng)描述包括與危害評(píng)估有關(guān)的下列信息：a. 化學(xué)、生物和物理特性；b. 產(chǎn)地；c. 交付方式，包裝和貯存情況；d. 使用前的處理。j. 與以上方面有關(guān)的食品包材安全法律法規(guī)。 產(chǎn)品描述的詳細(xì)程度足以使食品包材安全小組能夠識(shí)別和評(píng)估顯著危害，包括識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品包材安全法律法規(guī)等，并保持更新。 食品包裝產(chǎn)品預(yù)期用途確定 業(yè)務(wù)部接單時(shí)應(yīng)了解食品包裝產(chǎn)品的預(yù)期用途,并應(yīng)考慮對(duì)特定食品包材安全危害易感染的消費(fèi)群體,識(shí)別的結(jié)果在相關(guān)的合同/生產(chǎn)計(jì)劃中注明. 在識(shí)別產(chǎn)品預(yù)期用途時(shí),應(yīng)識(shí)別到每種產(chǎn)品的使用群體,可能時(shí)應(yīng)識(shí)別到消費(fèi)群體, 并應(yīng)考慮對(duì)特定食品包材安全危害的易感消費(fèi)群體。流程圖應(yīng)包括以下內(nèi)容： a 生產(chǎn)過程中所有步驟的次序和相互關(guān)系；b 原料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；c 源于組織之外的過程，任何外部的過程和分包工作；d 返工和循環(huán)點(diǎn)；e 中間產(chǎn)物、副產(chǎn)品、廢棄物的去除點(diǎn)和污水的排放點(diǎn)。流程圖和布置圖應(yīng)足夠清楚和詳細(xì)，以便識(shí)別和評(píng)估潛在危害。經(jīng)過驗(yàn)證的流程圖作為記錄予以保持。這些描述必須時(shí)時(shí)進(jìn)行更新。 危害識(shí)別和可接受水平的確定根據(jù)下列方面對(duì)危害進(jìn)行識(shí)別：l 公司的食品包材安全方針；l 已接受的顧客要求；l 組織的現(xiàn)狀；l 對(duì)原料和產(chǎn)品的描述；l 對(duì)產(chǎn)品用途的確定；l 流程圖和布置圖。 在識(shí)別時(shí)，必須指明在原料、加工和分銷中的哪個(gè)環(huán)節(jié)每種食品包材安全危害可能被引入、產(chǎn)生或增加的程度。 可能時(shí)，應(yīng)針對(duì)每個(gè)已確認(rèn)的食品包材安全危害確定終端產(chǎn)品中食品包材安全危害的可接受水平。確定可接受水平的依據(jù)和結(jié)果。 危害評(píng)估 食品包材安全小組要對(duì)顯著危害進(jìn)行評(píng)估，顯著危害必須在評(píng)估的基礎(chǔ)上得到識(shí)別。食品包材安全小組根據(jù)工序按如下方面來評(píng)估顯著危害：l 危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性l 發(fā)生概率l 交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)l 侵入或污染l 殘存和（或）繁殖 控制措施的選擇和評(píng)價(jià) 食品包材安全小組在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，可通過適宜地選擇和實(shí)施控制措施組合來控制，這些組合將預(yù)防、消除或降低食品包材安全危害的產(chǎn)生以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。食品包材安全小組對(duì)選擇的控制措施進(jìn)行分類，分類時(shí)須考慮：l 相對(duì)于應(yīng)用強(qiáng)度，控制措施控制食品包材安全危害的效果；l 對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如及時(shí)監(jiān)視以便能立即糾正的能力）；l 相對(duì)其它控制措施該控制措施在系統(tǒng)中的位置；l 該控制措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性；l 一旦該控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重程度；l 控制措施是否有針對(duì)性地制訂，并用于消除或?qū)⑽：λ酱蠓冉档?；l 協(xié)同效應(yīng)（即，兩個(gè)或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個(gè)措施單獨(dú)效果的總和。 WWW/ PRPSS 2012《前提方案》經(jīng)由食品包材安全小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后生效. HACCP計(jì)劃 公司制定WWW/HACCP2012《HACCP計(jì)劃書》，針對(duì)每種產(chǎn)品規(guī)定，由食品包材安全小組對(duì)于所有的顯著危害，通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點(diǎn)并形成HACCP計(jì)劃文件，HACCP計(jì)劃必須至少包括以下內(nèi)容：l 所要控制的食品包材安全危害；l 控制措施；l 關(guān)鍵限值； l 監(jiān)視程序；l 關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施；l 監(jiān)視職責(zé)；l 監(jiān)視記錄。當(dāng)對(duì)控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)不能識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)時(shí)，潛在的危害須由操作性前提方案控制。 食品包材安全小組對(duì)于為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)選擇的監(jiān)視參數(shù)，確定其關(guān)鍵限值?；谥饔^信息，如對(duì)產(chǎn)品、過程、處理以及等效活動(dòng)的感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值必須由指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）人員的能力支持。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)食品包材安全小組對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。監(jiān)視系統(tǒng)由以下內(nèi)容的相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成：l 在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間范圍內(nèi)提供結(jié)果的測(cè)量或觀察；l 所用的監(jiān)視裝置；l 適用的校準(zhǔn)方法；l 監(jiān)視頻次；l 與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；l 記錄監(jiān)視要求和方法。 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)的措施 公司在HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵控制點(diǎn)超出關(guān)鍵限值時(shí)所采取的措施，以使關(guān)鍵控制點(diǎn)恢復(fù)受控；同時(shí)，分析并查明超出的原困，以防止再次發(fā)生超出。對(duì)于有耐受限值（操作限值）的關(guān)鍵控制點(diǎn)，當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)偏高耐受限值（操作限值），而沒有偏離關(guān)鍵限值時(shí)，可采取調(diào)整使關(guān)鍵控制點(diǎn)重新回到耐受限值（操作限值）；當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離耐受限值（操作限值），而同時(shí)偏離關(guān)鍵限值時(shí)，按照HACCP計(jì)劃中的規(guī)定采取糾正和糾正措施。追溯記錄包括產(chǎn)品品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、,可以有充分的時(shí)間進(jìn)行體系評(píng)價(jià)、確保對(duì)潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理和可能發(fā)生的召回。、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備需經(jīng)品控部進(jìn)行點(diǎn)檢和登錄，以保證其適用，如未經(jīng)點(diǎn)檢則不可投入使用。、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行登記及日常保養(yǎng)點(diǎn)檢。 校驗(yàn)作業(yè)分為“內(nèi)?！薄巴庑！薄懊庑！比N途徑進(jìn)行，并對(duì)校驗(yàn)狀況保存記錄。、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)防護(hù)，按正確的方法搬移、保存和儲(chǔ)存，確保其準(zhǔn)確度和適用性。8 測(cè)量分析和改進(jìn)本公司對(duì)質(zhì)量/食品安全活動(dòng)時(shí)行必要的測(cè)量和監(jiān)控以確保系統(tǒng)的符合性及持續(xù)改進(jìn)。 管理代表組織內(nèi)審及日常跟蹤以確保質(zhì)量/食品安全之持續(xù)改進(jìn)。 品控部按本公司制定的相關(guān)檢驗(yàn)程序來驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。通過對(duì)上述過程的實(shí)施,以持續(xù)保持產(chǎn)品的符合性,確保包材安全質(zhì)量管理體系的符合性與有效性. 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意● 本公司對(duì)客戶滿意度實(shí)施調(diào)查，每一年對(duì)營(yíng)業(yè)額平均前10名的客戶(公司主要客戶)；或公司有潛力的客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查?！?業(yè)務(wù)部部對(duì)實(shí)施對(duì)策的有效性進(jìn)行效果追蹤?！?本公司每年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，當(dāng)有必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，可以增加局部或全部質(zhì)量/食品安全活動(dòng)的審核次數(shù)?！?內(nèi)部審核按照計(jì)劃的安排，并參考《包材安全質(zhì)量管理手冊(cè)》相關(guān)程序文件及其它文件作為指引審核?！?對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況，應(yīng)進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證?！?總經(jīng)理或管理者代表利用管理評(píng)審的方式，對(duì)質(zhì)量/食品安全體系的所有過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量，以確保其適應(yīng)性、有效性?！?各部門主管對(duì)相關(guān)的過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量，并在品質(zhì)會(huì)議上報(bào)告過程的績(jī)效，以便持續(xù)改進(jìn)過程。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量● 本公司制定并實(shí)施WWW/ⅡQP014《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》對(duì)來料進(jìn)行檢驗(yàn)。● 本公司規(guī)定除非得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn)，最終檢驗(yàn)需確認(rèn)完成，所有項(xiàng)目都滿足規(guī)定的要求，且有關(guān)資料和文件得到認(rèn)可后產(chǎn)品才能放行?！?本公司所保存的檢驗(yàn)記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否按規(guī)定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)。 食品包裝產(chǎn)品安全管理體系的驗(yàn)證 食品安全小組負(fù)責(zé)驗(yàn)證策劃，規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)方法、頻次和職責(zé)。 驗(yàn)證的方式有：a 總體驗(yàn)證b 驗(yàn)證HACCP計(jì)劃能有效控制可能發(fā)生的食品安全危害，驗(yàn)證計(jì)劃是否被有效執(zhí)行。這些變化可以包括：原料或原料來源，產(chǎn)品配方，加工方法或質(zhì)量體系，成品銷售體系或預(yù)期用途或成品的消費(fèi)者。當(dāng)重新評(píng)價(jià)表明計(jì)劃已不再完全符合要求時(shí)，必須立即修改HACCP計(jì)劃。l 加工及監(jiān)控監(jiān)測(cè)設(shè)備、儀器、儀表的校正。l 記錄：復(fù)查包括簽字和日期，須由食品安全小組中成員復(fù)查，并作以下記錄：l 制點(diǎn)的監(jiān)控。復(fù)查在作記錄后的一周內(nèi)進(jìn)行為最好。復(fù)查應(yīng)在作記錄后的一周內(nèi)進(jìn)行為最好。復(fù)查在記錄后一合理的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行為最好。內(nèi)審每年至少進(jìn)行一次，內(nèi)審必須覆蓋食品安全管理體系所涉及的所有部門和人員，內(nèi)審按WWW/ⅡQP004《內(nèi)部審核控制程序》的要求進(jìn)行，內(nèi)審報(bào)告提交管理者評(píng)審，內(nèi)審組對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格所制定的糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。因?yàn)槭称钒踩芾眢w系是管理食品安全過程，所以內(nèi)部審核能確保管理評(píng)審的議程考慮到食品安全管理體系和它相關(guān)的輸出是重要的，通過驗(yàn)證體系有效性的運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部審核對(duì)輸出的審核。內(nèi)部審核要求還包括（但不限于）：l 生產(chǎn)流程的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。l 分析已確定的CCP點(diǎn),及其對(duì)產(chǎn)品安全的影響程度。l 對(duì)收到的有關(guān)產(chǎn)品安全方面的客戶投訴進(jìn)行分析。l 評(píng)估審核的結(jié)果，鄭重解決所發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)。當(dāng)驗(yàn)證證實(shí)不符合策劃的安排時(shí)，應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予記錄，并提供驗(yàn)證結(jié)果以便分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果。食品安全小組分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果。分析結(jié)果及產(chǎn)生的活動(dòng)形成記錄紀(jì)錄，并向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入，也作為食品安全管理體系更新的輸入 食品包裝產(chǎn)品控制措施組合的確認(rèn)食品安全危害通過控制措施的組合來控制。為確?？刂拼胧┙M合的有效性，食品安全小組對(duì)產(chǎn)品危害控制內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。注1：對(duì)于所關(guān)注的確認(rèn)，基本的一個(gè)或多個(gè)控制措施的有限結(jié)合可以用來確認(rèn)整個(gè)組合。● 用試驗(yàn)?zāi)M過程條件；注3：可要求在試驗(yàn)工廠中按比例調(diào)整實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的試驗(yàn)，以確保該試驗(yàn)?zāi)苷_反映加工參數(shù)和條件?！?統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的調(diào)查；注5：無法測(cè)量的有用控制措施，如消費(fèi)者儲(chǔ)存易腐食品的習(xí)慣。確認(rèn)可以是初始確認(rèn)、有計(jì)劃的周期性確認(rèn)或由特殊事件引發(fā)的確認(rèn)，例如：● 附加控制措施、新技術(shù)或設(shè)備的實(shí)施；● 增加所選控制措施的強(qiáng)度（或嚴(yán)格程度）（如時(shí)間、溫度、濃度）；● 需組織控制的其它危害的識(shí)別（如出現(xiàn)以前未識(shí)別的危害或關(guān)注點(diǎn)，或以前已確定但評(píng)價(jià)為不需組織加以控制的危害）；● 危害的發(fā)生或其水平的變化（如在配料或食品鏈其它部分中）；● 危害對(duì)于控制站施發(fā)生的變化（如微生物適應(yīng)性）；● 食品安全管理體系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的產(chǎn)生。 不合格品控制● 本公司制訂并實(shí)施WWW/ⅡQP007《不合格品控制程序》對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、隔離與處置。如不合格品在公司內(nèi)無法判定，則由業(yè)務(wù)部交客戶判定。● 選別或加工后的不合格品一定要經(jīng)過重新檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格時(shí)方可放行?！?當(dāng)本廠欲使用不合格的零件或原料時(shí)，需由供貨商提出特采申請(qǐng)，品控部、業(yè)務(wù)部判定OK后才可接受?！?對(duì)于不合格的相關(guān)記錄應(yīng)妥善保管。不合格品按分類進(jìn)行處置，一般分為嚴(yán)重不合格（I類）和一般不合格（II類）。返工產(chǎn)品均經(jīng)重新檢驗(yàn)，符合規(guī)定要求的才能入庫(kù)或出廠。當(dāng)不符合情況危害到食品安全時(shí)，應(yīng)將受影響的產(chǎn)品作為不合格品進(jìn)行處理和處置。當(dāng)監(jiān)視結(jié)果，包括關(guān)鍵控制點(diǎn)超出和操作性前提方案不符合的結(jié)果時(shí)，以及顧客投訴、驗(yàn)證結(jié)果中的不符合等都需采取糾正和（或）糾正措施。公司建立并實(shí)施了《糾正與預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定有關(guān)鍵限值發(fā)生超出和不符合操作性前提方案時(shí)，需采取糾正措施。通常，導(dǎo)致不符合發(fā)生的原因是多方面的，因此，需要評(píng)價(jià)所采取的措施對(duì)不符合的影響效果，以確定和實(shí)施所需要的措施；記錄所采取措施的結(jié)果，并評(píng)審糾正措施是否達(dá)到預(yù)期效果，以確保其有效性。當(dāng)發(fā)生不符合時(shí)，食品安全小組應(yīng)規(guī)定適宜的措施以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因，防止其再次發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)，措施包括：l 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；l 評(píng)審可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)控結(jié)果的趨勢(shì)；l 確定不合格的原因；l 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；l 確定和實(shí)施所需的措施；l 記錄所采取糾正措施的結(jié)果；l 評(píng)審采取的糾正措施，以確保其有效。受到不合格狀況影響的所有批次的產(chǎn)品必須保留在公司的控制之下，直到經(jīng)過評(píng)審。公司在WWW/ⅡQP007《不合格品控制程序》中規(guī)定處理潛在不安全產(chǎn)品的控制、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限。 公司制定WWW/ⅡQP007《不合格品控制程序》，對(duì)評(píng)價(jià)之后和批次的產(chǎn)品不可放行時(shí)，采取如下行動(dòng)之一進(jìn)行處理：l 在公司內(nèi)重新加工或進(jìn)一步加工，以保證食品安全危害消除或降至可接受水平；l 銷毀和（或）按廢物處理。應(yīng)注意對(duì)不合格品的處理應(yīng)受到法律的制約，對(duì)可能發(fā)生的這類事件計(jì)劃的制定，應(yīng)使公司對(duì)這類事件對(duì)正常貿(mào)易的影響降到最小。，應(yīng)提供以下方面的資料信息。 持續(xù)改進(jìn) 總則l 本公司制訂并實(shí)施WWW/ⅡQP023《持續(xù)改進(jìn)控制程序》，以實(shí)現(xiàn)對(duì)包材安全質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。l 通過對(duì)質(zhì)量/食品安全體系的審核、管理評(píng)審、客戶投訴、過程控制和出貨檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，采取糾正預(yù)防措施，實(shí)施改進(jìn)之目的。l 通過對(duì)食品安全管理體系中確定的內(nèi)/外部溝通、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)、食品安全管理體系更新等, 以持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性. 糾正措施l 本公司制訂并實(shí)施WWW/ⅡQP006《糾正與預(yù)防措施控制程序》，使在工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量/食品安全有關(guān)的問題得到及時(shí)地解決，以實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量/食品安全體系的不斷改進(jìn)和提高。l 對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用、客戶投訴、各種檢查和質(zhì)量/食品安全記錄進(jìn)行分析，需要時(shí)應(yīng)采取糾正措施，以消除潛在的不合格原因。l 采取糾正措施應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證，并落實(shí)職責(zé)，保證糾正措施得到有效性控制。 預(yù)防措施l 本公司制訂并實(shí)施WWW/ⅡQP001《糾正與預(yù)防措施控制程序》，使在工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量/食品安全有關(guān)的問題得到及時(shí)地解決，以實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量/食品安全體系的不斷改進(jìn)和提高。l 對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用、客戶投訴、各種檢查和質(zhì)量記錄進(jìn)行分析，需要時(shí)應(yīng)采取措施，以消除潛在的不合格原因。l 采取預(yù)防措施應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證，并落實(shí)職責(zé)，保證預(yù)防措施得到有效性控制。使用者務(wù)必及時(shí)登記修訂狀態(tài)。圖例說明：“※”表示文件制（修）訂部門和執(zhí)行主導(dǎo)部門；“□”表示配合協(xié)助