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正文內(nèi)容

某公司質(zhì)量手冊(質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件)-閱讀頁

2025-05-03 03:38本頁面
  

【正文】 扼要,主題明確?!岢珳贤ㄕ呓詴乘?。 目的加強與外部信息交流。通過溝通,增強雙方的了解和協(xié)調(diào)。 溝通的方式通過意見征詢、調(diào)查表、公告、電話、口頭收集、節(jié)日座談、訪問顧客,從而取得外部信息。 溝通的內(nèi)容本企業(yè)決定就質(zhì)量環(huán)境方針和重要環(huán)境因素與外部進行溝通,此外,還有下列七方面對外部作信息交流,加強溝通:——向市場、客戶、行業(yè)、供應(yīng)方、合同方進行信息收集并向他們進行相關(guān)的信息反饋;——對顧客、相關(guān)方的質(zhì)量、環(huán)境投訴及時處理和回復(fù);——對可施加影響的合同方、相關(guān)方通過各種方式實施環(huán)境影響;——向合同方、相關(guān)方,宣傳本企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境方針;——遇緊急情況(臺風、火災(zāi)、爆炸)時,及時和有關(guān)部門(醫(yī)療、環(huán)保局、消防隊)進行聯(lián)絡(luò)溝通;——法律、法規(guī)和其他要求有變更時向合同方、供應(yīng)方及時溝通;——QE管理體系業(yè)績向外部進行公告。有效溝通的方法——按《信息交流和溝通管理程序》處理外部信息,銷售部門獲得的顧客信息載入《顧客信息反饋單》,其他部門獲得相關(guān)方信息可用相似的方法處理;——顧客、相關(guān)方的投訴,當日受理。 評審的頻次按策劃的時間,總經(jīng)理每年主持召開管理評審會議一次,對QE管理體系進行評審,特殊情況可增加評審次數(shù)。 評審輸入管理評審要求以書面形式輸入下列主要信息:a) 各種報告:環(huán)境因素識別評價報告;內(nèi)外部審核和企業(yè)自我評定結(jié)果報告,監(jiān)測報告,法律、法規(guī)和其它要求符合性報告,來自管理者代表和各部門經(jīng)理的報告;b) 顧客和相關(guān)方的意見、投訴和建議以及顧客滿意度的評價;c) 管理體系各過程運行情況,目標、指標完成情況,過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性情況;d) 不合格以及糾正和預(yù)防措施實施情況;e) 以往管理評審跟蹤驗證和整改措施完成情況;f) 各種可能影響管理體系的變更(如機構(gòu)、重大人事、法律、法規(guī)資源和其他要求的變更)情況;g) 改進的建議等等。 評審輸出管理評審以管理評審報告的形式輸出,管理評審報告涉及以下主要內(nèi)容:a) 對管理體系持續(xù)適應(yīng)性、充分性有效性,對方針、目標符合性,對資源需求的適宜性作出評估;b) 對QE管理體系要求是否需要修改作出判斷;c) 對有關(guān)過程、產(chǎn)品和環(huán)境運行控制提出改進意見;d) 對需要改進事項提出整改措施等。6 資 源 管 理 資源提供()本企業(yè)建立的QE管理體系提供的資源有實施、保持和持續(xù)改進管理體系所需的資源和滿足顧客相關(guān)方要求、增強顧客滿意所需的資源。 人力資源包括具有適當?shù)慕逃?、技能、?jīng)驗和培訓,符合任職條件,勝任崗位工作能力的員工; 生產(chǎn)設(shè)施包括滿足生產(chǎn)需要的建筑物,生產(chǎn)、試驗、儲存的工作場地,生產(chǎn)設(shè)備以及水電、運輸、通訊等支持性服務(wù)設(shè)施。 人力資源(、) 人力資源的識別識別對從事影響質(zhì)量環(huán)境的人員適當?shù)慕逃?,所需技能和?jīng)驗,確定其從事工作所必需的能力,確保這些人員其能勝任工作,滿足需求。職位說明書是人事選聘、使用、培訓和獎懲的依據(jù)。b) 對從事影響質(zhì)量環(huán)境的人員提供培訓或采取其它措施,使其滿足工作需要,評價培訓和所采取措施的效果,確保這些人員通過培訓活動、意識到所從事工作的重要性;c) 保存這些人員的人事檔案和培訓記錄,以便針對具體情況進行再教育。 以下人員需要進行培訓:——新員工和轉(zhuǎn)崗人員;——與QE管理有關(guān)的管理人員(如管理員、業(yè)務(wù)員);——驗證崗位人員,包括產(chǎn)品驗證人員、內(nèi)審員、試驗人員等;——重要作業(yè)崗位人員,包括關(guān)鍵崗位、重大環(huán)境影響崗位、特種作業(yè)崗位人員;——技術(shù)、管理人員(如各部門經(jīng)理);——合同方和供方等有關(guān)的培訓。b) 培訓實施培訓的實施在《人力資源管理程序》中描述。具體按《人力資源管理程序》實施。 設(shè)施的提供a) 根據(jù)滿足需求原則,企業(yè)配備了滿足生產(chǎn)要求的設(shè)施。 設(shè)施使用、維護和保管a) 確保設(shè)施(包括環(huán)保設(shè)施)的完好和正常運轉(zhuǎn)。 工作環(huán)境() 工作環(huán)境的識別工作環(huán)境(包括生產(chǎn)環(huán)境、檢驗環(huán)境、倉庫環(huán)境、辦公區(qū)環(huán)境等)應(yīng)達到以下要求:a) 生產(chǎn)環(huán)境 包括衛(wèi)生、安全的生產(chǎn)場所——清潔、明亮、暢通的工作地點、明確的工作程序,有序的作業(yè),安全隱患的防范和消除;適宜的工作條件——符合規(guī)定的溫濕度、照明度、噪聲、粉塵度、有害氣體濃度、振動度和放射性幅射度;良好的作業(yè)方法,職業(yè)道德(愛崗、敬業(yè)、保護環(huán)境的風尚和習慣)以及人的行為控制;b) 倉庫環(huán)境 適宜的溫度、防雨、防潮,良好的標識。 工作環(huán)境的管理 為了加強倉庫和辦公工作場地管理,編制了《倉庫管理規(guī)定》和《現(xiàn)場管理規(guī)定》由相應(yīng)生產(chǎn)和行政部門實施。 策劃應(yīng)確定的內(nèi)容a) 質(zhì)量方面 確定實現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程(包括子過程和關(guān)鍵過程); 針對本企業(yè)的產(chǎn)品特點的資源能源節(jié)約和利用等方面的控制措施。 確定驗證、確認、監(jiān)視測量和驗收準則(如有顧客要求,在不違反法律、法規(guī)前提下,應(yīng)以顧客要求作為接收準則); 確定人員職責、權(quán)限及相互關(guān)系; 機器維修和檢測設(shè)備校準的策劃;b) 環(huán)境方面 針對重大環(huán)境因素提出管理目標、指標并確定管理活動,制定管理方案; 與顧客有關(guān)過程(,) 過程的內(nèi)容與顧客有關(guān)過程內(nèi)容包括:顧客所需的產(chǎn)品/服務(wù)的要求,產(chǎn)品服務(wù)所需的評審,有關(guān)產(chǎn)品要求與顧客的溝通。 顧客明示的要求——即合同中所明示的要求,如產(chǎn)品品種、數(shù)量、質(zhì)量、價格、交付方式等,這一要求體現(xiàn)在產(chǎn)品標準和銷售合同上; 顧客在合同中沒明文規(guī)定,但國家強制性標準要求或法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行的要求;b) 有關(guān)要求的確定方法 通過環(huán)境初始評審確定環(huán)境因素和重大環(huán)境因素。 產(chǎn)品要求已明確得到規(guī)定,各項要求規(guī)定合理; 企業(yè)有能力滿足規(guī)定要求,所做的承諾可行且無疏漏; 對合同更改項目,作出明確規(guī)定,并明確合同更改、內(nèi)部正確傳遞的方法。 顧客溝通a) 溝通的主要內(nèi)容本企業(yè)做到在售前、售中、售后與顧客進行以下溝通: 接受詢問 接受顧客合同執(zhí)行中對合同情況的問詢,主動詢問、溝通顧客關(guān)于對合同訂單的處理、修改和補充的意見;其他b) 溝通的主要形式通過口頭、交談、電話、信函、傳真、座談、調(diào)查表、產(chǎn)品說明書和廣告。 設(shè)計和開發(fā)(~) 設(shè)計與開發(fā)的策劃本企業(yè)的設(shè)計與開發(fā)指新產(chǎn)品(品種)的開發(fā)、審定及其有關(guān)過程。a) 設(shè)計/開發(fā)策劃的內(nèi)容 建立質(zhì)量責任制 任命人員、實行分工、明確責任; 建立有關(guān)研發(fā)制度 如文件管理制度、設(shè)計/開發(fā)評審制度,信息管理制度等;b) 設(shè)計/開發(fā)策劃的輸入應(yīng)以市場調(diào)研結(jié)果和當前產(chǎn)品發(fā)展信息作為設(shè)計/開發(fā)策劃的輸入。c) 設(shè)計/開發(fā)策劃的輸出;設(shè)計開發(fā)的輸出包括: 產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)任務(wù)書 對開發(fā)建議書分析確認后,通過方案分析論證,定出設(shè)計/開發(fā)方案,對提出的若干個方案權(quán)衡后,選擇確認最佳方案,最后編制《產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)任務(wù)書》; 設(shè)計/開發(fā)的輸入a) 輸入內(nèi)容通過“設(shè)計/開發(fā)任務(wù)書”來明確設(shè)計輸入,設(shè)計/開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容: 適用的國家有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境法律、法規(guī)要求和其他必須的要求; 產(chǎn)品功能、性能要求;整個設(shè)計輸入可分許多小階段。輸入評審時由相關(guān)人員填寫《設(shè)計/開發(fā)輸入清單》)。設(shè)計/開發(fā)輸出滿足以下要求:a) 滿足設(shè)計/開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)服務(wù)提供的適當信息,包括或引用的產(chǎn)品的接收準則;c) 規(guī)定出對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計輸入、設(shè)計輸出時進行評審。通過設(shè)計/開發(fā)輸出評審,評價設(shè)計開發(fā)的結(jié)果是否具有滿足設(shè)計/開發(fā)輸入質(zhì)量要求(任務(wù)書)的能力; 評審時,遵循各階段評審應(yīng)該依據(jù)的準則,并符合計劃的總體要求和法律、法規(guī)要求。 評審時在“評審報告”中作出結(jié)論,根據(jù)存在的問題采取糾正措施,評審記錄予以保持。驗證時填寫“設(shè)計/開發(fā)驗證報告”或“試生產(chǎn)報告”。 設(shè)計/開發(fā)的更改設(shè)計/開發(fā)的更改做到:a) 更改形式文件,并證實更改是合理的;b) 更改時評價更改所產(chǎn)生的結(jié)果,對于更改應(yīng)重新評審、驗證和確認。c) 更改得到審批(總經(jīng)理審批);d) 保存更改的所有記錄。 供方評定a) 需評定的供方 有鉀肥、磷肥、氮肥、微肥、包裝物等的供方。 采購實施a) 制定采購計劃(內(nèi)部掌握的采購信息) 大宗采購按采購計劃進行,緊急采購由相關(guān)部門填寫《緊急請購單》,主管領(lǐng)導批準后執(zhí)行,零星采購(如五金件)可不納入計劃范圍。 產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、交付方式、質(zhì)量要求(可直接引用各類標準或技術(shù)文件和驗收準則)以及將對相關(guān)方環(huán)境行為的要求(如運輸要求);c) 由科研生產(chǎn)中心根據(jù)采購計劃和供方以《采購合同》形式簽訂采購合同進行采購。 本企業(yè)驗證——對購進物質(zhì),由科研生產(chǎn)中心門核對送貨單和合格證明,驗證物料品名、規(guī)格型號、數(shù)量等無誤、包裝無損,即可填寫《入庫單》,倉庫根據(jù)合格記錄辦理入庫手續(xù),驗證不合格的產(chǎn)品在物料上貼“不合格”標簽,按《不合格控制程序》進行處理; 驗證還包括對相關(guān)方環(huán)境行為影響效果的驗證。b) ***產(chǎn)品的流程過濾器混合器穩(wěn)定劑電解質(zhì)▲液體產(chǎn)品包裝自動灌裝線倉庫c) ***產(chǎn)品的流程制劑溶解池溶解池溶解池溶解池螯 合▲過濾器混合器劑電解質(zhì)液體產(chǎn)品包裝自動灌裝線倉庫 注:“▲”表示關(guān)鍵過程。i) 環(huán)境初始評審,確定重要環(huán)境因素;j) 編制應(yīng)急預(yù)案;k) 編制環(huán)境管理方案。 本企業(yè)制定了《人力資源管理程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》、《過程、產(chǎn)品和環(huán)境監(jiān)視測量控制程序》、《環(huán)境運行控制程序》、《化學品、油類管理規(guī)定》、《易燃、易爆品管理規(guī)定》等文件,由各部分別組織實施。 確認對象過程確認的對象是關(guān)鍵和特殊工序。—— 對設(shè)施進行鑒定(設(shè)施能力、精度、可用性、安全性和維護保養(yǎng)要求);—— 對崗位人員的認可(有特殊崗位人員上崗證并且證書在有效期內(nèi));—— 記錄和監(jiān)控方法的確認。c) 確認的實施科研生產(chǎn)中心是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認的歸口部門。d) 再確認當生產(chǎn)原料、設(shè)施、人員、過程方法有重大改變時,發(fā)生設(shè)備事故或質(zhì)量事故時需再確認。a) 識別 建立臺賬,由專人管理,防止損壞顧客財產(chǎn)以及泄露顧客信息。 標識和可追溯性a) 本企業(yè)生產(chǎn)活動中需要的標識 生產(chǎn)中的標識(包括警示標識),生產(chǎn)中的標識根據(jù)需要而定; 交付產(chǎn)品的標識——可追溯性標識。 采用標簽、標牌、入庫單、成品合格證等對產(chǎn)品進行標識; 標識由科研生產(chǎn)中心統(tǒng)一組織規(guī)劃,倉庫人員、工序生產(chǎn)人員分別實施; 產(chǎn)品防護a) 搬運用干凈、清潔、專門的工具搬運成品(不準與其他物品混裝),裝卸按規(guī)定要求實施,以防搬運用具損壞和成品袋損壞。b) 貯存原料、半成品和成品庫地面平整、清潔、光亮、通風、干燥;按規(guī)定碼放,成品庫不放其他任何易混淆雜物,也不能與有毒有害物質(zhì)混放;物料有標識,按先入先出原則發(fā)放,提供入庫產(chǎn)品合適的保存環(huán)境,建立庫存臺帳,定期進行盤點,貯存的物品做到帳、卡、物相符。d) 交付運輸工具清潔并技術(shù)狀態(tài)良好,駕駛員駕駛證在有效期內(nèi),裝車按規(guī)定要求操作,有防護裝置,有緊固裝置,防止成品箱丟失和破損;交付的產(chǎn)品有合格證明,交付者保質(zhì)、保量將成品交付客戶并辦理好交接手續(xù)。 環(huán)境運行控制(,) 環(huán)境運行控制——編制相應(yīng)程序和作業(yè)指導書,下發(fā)到有關(guān)作業(yè)點并監(jiān)督實施;——對于涉及使用產(chǎn)品和服務(wù)中可標識(可測量和認定)的重要環(huán)境因素,建立、保持管理程序的同時通報相關(guān)方;——執(zhí)行相關(guān)程序本企業(yè)制定了《污水管理規(guī)定》、《廢棄物管理規(guī)定》、《節(jié)約用水用電用紙管理規(guī)定》、《化學品、油類管理規(guī)定》和《噪聲管理規(guī)定》并實施。 運行控制的實施科研生產(chǎn)中心負責環(huán)境運行控制的組織與實施。h) 對無國家規(guī)程、計量檢定/校準機構(gòu)不接受校準的儀器、企業(yè)自行編制規(guī)程校正。 合規(guī)性評價()本企業(yè)制定了《法律法規(guī)收集管理和合規(guī)性評價管理程序》并實施。 產(chǎn)品具有符合性; 管理體系改進具備有效性。產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境運行QE目標、指標完成情況顧客滿意度b) 顧客滿意度的界定顧客滿意度指顧客對其要求已被滿足的程度的感受,是顧客實際感受和顧客期望的相對值。 內(nèi)部審核a) 目的內(nèi)部審核是QE管理體系監(jiān)視的一種手段,用以驗證管理體系的符合、適宜和有效性,是改進的方法之一。 每年至少一次,當存在組織變化、重大市場反饋和不合格等因素時,隨時增加審核; 內(nèi)審員經(jīng)培訓,考試合格并經(jīng)企業(yè)任命,方可具備內(nèi)審資格; 按規(guī)定程序進行審核,審核員通過交談,查閱文件、記錄和現(xiàn)場情況收集證據(jù),發(fā)現(xiàn)問題及時讓有關(guān)部門確認,開出不合格項報告,責成限期整改,并屆時進行驗證; 保持內(nèi)審記錄,將內(nèi)審信息作為管理評審的輸入。 過程監(jiān)視和測量a) 目的過程監(jiān)測的目的是證實過程實際所策劃的結(jié)果的能力,通過過程監(jiān)視測量,發(fā)現(xiàn)達不到預(yù)期目的時,采取糾正措施。c) 監(jiān)測的內(nèi)容本企業(yè)需監(jiān)測的主要過程有: 產(chǎn)品監(jiān)視測量過程; 顧客滿意度監(jiān)測過程; 糾正、預(yù)防措施過程等。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量a) 對象產(chǎn)品監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品。c) 方法本企業(yè)制定《過程、產(chǎn)品和環(huán)境監(jiān)視測量程序》。b) 監(jiān)測內(nèi)容監(jiān)測內(nèi)容主要有以下各項: 應(yīng)急預(yù)案實施情況;
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