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產(chǎn)品安全安規(guī)認(rèn)證及ce認(rèn)證制度-閱讀頁(yè)

2025-02-02 08:04本頁(yè)面
  

【正文】 ;認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不一致的,如增加了 EMC標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)要求的,要補(bǔ)做差異部分,方可進(jìn)行轉(zhuǎn)換;不在 CCC目錄范圍的產(chǎn)品是不可以轉(zhuǎn)換的。 3C標(biāo)志的適用范圍 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 56 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)在一般情況下,應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)人認(rèn)證申請(qǐng)的 90日內(nèi),做出認(rèn)證決定并通知申請(qǐng)人,即認(rèn)證的時(shí)限是 90天。 對(duì)低壓電器和信息技術(shù)設(shè)備這兩類即將結(jié)束換發(fā)生產(chǎn)許可證,又被列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的產(chǎn)品,暫時(shí)實(shí)行兩種制度并存。 3C認(rèn)證程序 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 59 對(duì)于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,不再搞出口質(zhì)量許可證。對(duì)于已獲得出口質(zhì)量許可證的,如果標(biāo)準(zhǔn)一致,不重復(fù)檢測(cè)。 《 第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄 》 中,增加了電磁兼容要求的產(chǎn)品有如下: ? 家用和類似用途設(shè)備 1〃家用電冰箱和食品冷凍箱 2〃電風(fēng)扇 3〃空調(diào)器 4〃家用電動(dòng)洗衣機(jī) 5〃真空吸塵器 6〃皮膚和毛發(fā)護(hù)理器具 7〃電熨斗 8〃電飯鍋 ? 電動(dòng)工具 ? 音視頻設(shè)備 ? 信息技術(shù)設(shè)備 ? 照明電器 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 61 1. 新制度的實(shí)施和老制度的廢止 新制度自 2022年 5月 1日起實(shí)施, 2022年 5月 1日起強(qiáng)制執(zhí)行 ,屆時(shí)老制度廢止。在 《 目錄 》 內(nèi)的產(chǎn)品的 CCEE、 CCIB證書(shū)(有效期內(nèi))在 2022年 5月 1日之前仍然是有效的。 即, 3C標(biāo)志只適用于 《 目錄 》 內(nèi)的產(chǎn)品,而 《 目錄 》 內(nèi)的產(chǎn)品也一定要取得 3C標(biāo)志方可出廠、進(jìn)口、銷售。 2022年 4月 30日前已經(jīng)購(gòu)進(jìn)、進(jìn)口但尚未售出的已獲進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可證書(shū)及 CCIB標(biāo)志或安全認(rèn)證合格證書(shū)及長(zhǎng)城標(biāo)志(以下統(tǒng)稱 “ 老證書(shū)” 、 “ 老標(biāo)志 ” )的 《 目錄 》 內(nèi)的產(chǎn)品,應(yīng)在所在地質(zhì)檢部門備案,方可在質(zhì)檢部門監(jiān)管下繼續(xù)銷售。 4) 2022年 4月 30日前,原須獲老證書(shū)及老標(biāo)志 《 目錄 》 內(nèi)的產(chǎn)品,可以憑老證書(shū)及老標(biāo)志或新證書(shū)及新標(biāo)志出廠、進(jìn)口、銷售。 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施及過(guò)渡期的安排 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 63 認(rèn)證申請(qǐng)的受理 1)自 2022年 5月 1日起,經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱 “ 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu) ” )開(kāi)始受理 《 目錄 》 內(nèi)產(chǎn)品新證書(shū)及新標(biāo)志的申請(qǐng),不再受理老證書(shū)及老標(biāo)志的申請(qǐng)。 2) 2022年 4月30日前,原須獲老證書(shū)和老標(biāo)志的 《 目錄 》 內(nèi)的產(chǎn)品仍可繼續(xù)申請(qǐng)獲得老證書(shū)及老標(biāo)志。 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施及過(guò)渡期的安排 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 64 產(chǎn)品安全 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 65 ?人們?cè)O(shè)計(jì)製造產(chǎn)品的目的是為了什麼? ?因?yàn)槿藗兿脒^(guò)舒適的生活。 前 言 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 66 產(chǎn)品 安全定義 ? 安全度 ? 消除引起或造成人員死亡、傷害、職業(yè)病,或財(cái)務(wù)設(shè)備損害 或喪失的條件 ? 免除可能的損害 ? 使 產(chǎn)品 能夠在預(yù)定的條件下執(zhí)行其功能,只發(fā)生可接受最小意外損失的 產(chǎn)品 特性。 ? 由一群相互作用、相互關(guān)聯(lián)、或相互依賴的元件所構(gòu)成的集合體。 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 67 ? 危害 (hazard) ? 一個(gè)可能狀態(tài)或一組可能狀態(tài)的集合,發(fā)生或存在於系統(tǒng)、產(chǎn)品、設(shè)施、或作業(yè)的內(nèi)部或外部,當(dāng)受到刺激後,會(huì)將危害轉(zhuǎn)成實(shí)際狀態(tài),或一系列會(huì)累積造成損失事件 (意外 ) ? 造成損壞的可能潛力 。 ? 事故 (accident) ? 由危害刺激開(kāi)始的動(dòng)態(tài)機(jī)制,作用在系統(tǒng)後,會(huì)以一定的邏輯次序引發(fā)一系列事件,最後造成損失。 產(chǎn)品 安全定義 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 68 產(chǎn)品 安全定義 ? 風(fēng)險(xiǎn) (risk) ? 對(duì)未來(lái)狀態(tài)或效能參數(shù)進(jìn)行評(píng)估的不確定性量測(cè)指標(biāo) 。 ? 未來(lái)發(fā)生事件的可能損失 。 ? 事故嚴(yán)重度與發(fā)生度的函數(shù) 。 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 72 嚴(yán)酷度系指故障模式所產(chǎn)生后果的嚴(yán)重程度,嚴(yán)酷度應(yīng)考慮到故障所造成的最壞的潛在后果,并根據(jù)最終可能出現(xiàn)的人員傷亡、系統(tǒng)損壞或經(jīng)濟(jì)損失的程度來(lái)確定。嚴(yán)酷度類別的劃分應(yīng)依據(jù)故障對(duì)初始約定層次的影響程度,而不是任何其他中間的約定層次。 B 有時(shí)發(fā) 生 中等概率 某一故障模式發(fā)生概率大于產(chǎn)品總故障概率的 10%,小于 20%。 D 很少發(fā) 生 不大可能發(fā) 生 某一故障模式發(fā)生概率大于產(chǎn)品總故障概率的 %,小于 1%。 故障模式發(fā)生概率的評(píng)定 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 75 風(fēng)險(xiǎn)理念 許多人都對(duì)「危害」 (Hazard)與「風(fēng)險(xiǎn)」 (Risk)這兩個(gè)名詞的定義有所混淆。至於風(fēng)險(xiǎn)則是對(duì)於「一個(gè)會(huì)造成人員傷害或經(jīng)濟(jì)損失的危害事件之量度;包括潛在危害發(fā)生的可能性 (Likelihood)與該事件發(fā)生後的嚴(yán)重性(Magnitude)兩項(xiàng)因素,它是兩者相乘後的綜合性指標(biāo)」。基本上風(fēng)險(xiǎn)管理是在強(qiáng)調(diào)危害控制技術(shù)和管理知識(shí)整合,風(fēng)險(xiǎn)管理 已 成一項(xiàng)世界性的潮流。例如飛機(jī)墜機(jī)事件,雖然其嚴(yán)重性極大,但因其發(fā)生之機(jī)率極小,因此反而較一般人騎自行車的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)得?。或T自行車由於其發(fā)生事故之機(jī)率較前者(飛機(jī)墜機(jī))大許多,因此雖然其事故後果之嚴(yán)重性較前者小,但其兩者之相乘積結(jié)果反而較前者之風(fēng)險(xiǎn)來(lái)得大。SHA) ? 勞工安全與衛(wèi)生分析 (OSHA) 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 83 失誤樹(shù)分析是屬於一種演繹 (Deductive)的安全評(píng)估方式,主要是針對(duì)一特定之意外事件或系統(tǒng)失誤,抽絲剝繭地找出其基本原因。 故障樹(shù)分析 (Fault Tree Analysis, FTA) 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 84 故障樹(shù)分析于 1961年首次用于分析“民兵”導(dǎo)彈發(fā)射控制系統(tǒng),后來(lái)推廣應(yīng)用到核能、航空、航天工業(yè)等許多領(lǐng)域,成為分析安全性和可靠性的有力工具。 故障樹(shù)分析的發(fā)展 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 85 無(wú)法行駛 目的 ↓ 手段 → 目的 ↓ 手段 → 優(yōu)點(diǎn):整體均有系統(tǒng)地整理,上下的關(guān)係可一目瞭然。 品質(zhì)系統(tǒng)圖與FT圖的差異 品質(zhì)系統(tǒng)圖: 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 86 → 優(yōu)點(diǎn):以有系統(tǒng)、理論的方式整理「不理想的事象」的主因類,所以很清楚起起事象的方式的結(jié)構(gòu)。這種圖的外形像一棵以系統(tǒng)故障為根的樹(shù),故稱故障樹(shù)。 建議先執(zhí)行 FMEA,有了基本事件及可能的頂端事件,再進(jìn)行 FTA找出邏輯樹(shù); FMEA與 FTA的 關(guān)系 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 90 建立故障樹(shù)的工作程序 ( 1)確定故障樹(shù)分析的范圍 明確所要研究的系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)(包括系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 要求、硬件及軟件結(jié)構(gòu)、功能、接口、工作模式、環(huán)境條件、故障判據(jù)等),明確系統(tǒng)的工作條件(包括維修、維修保障、安全條件)及使用條件,確定要研究的目的和內(nèi)容。因此,需要系統(tǒng)設(shè)計(jì)人員、維修人員、使用人員、可靠性及安全性工程師共同研究。系統(tǒng)所不希望發(fā)生的事件很多,不能事件無(wú)巨細(xì)地一起都一進(jìn)行故障樹(shù)分析。頂事件必須有明確的定義,不能含混不清,例如電視機(jī)的圖像露邊(包括卷邊)是不希望發(fā)生的事件,但露邊的程度必須明確規(guī)定。 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 92 ( 4)建樹(shù) 常用的建樹(shù)方法為演繹法。 A〃 分析頂事件發(fā)生的直接原因 /將頂事件作為邏輯門的輸出事件,將所有引起頂事件發(fā)箋直接原因作為輸入事件 /。 B〃 對(duì)每一個(gè)中間事件用 A有方法進(jìn)行分析處理 C〃 逐級(jí)向下分析,直到一定范圍內(nèi)的所有的輸入事件已不能再向下分析(這些輸入事件即基本事件)或不必要再向下分析(這些輸入事件即未探時(shí)事件)為止。 建立故障樹(shù)的工作程序 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 93 ( 5)建樹(shù)的基本規(guī)則: 建立故障樹(shù)的工作程序 A〃 明確輸入的一定范圍,確定簡(jiǎn)化系統(tǒng)圖 B〃 嚴(yán)格定義故障事件 C〃 演繹法從上向下逐級(jí)建樹(shù) D〃 建樹(shù)中,不許邏輯門和邏輯門直接相連 E〃 共因事件的處理 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 94 健峰企管顧問(wèn)公司 2022/2/8 95 失誤樹(shù)分析圖例 頂端事件T 失誤事件A 失誤事件B 或 失誤事件 D 或 基本 事件C1 且 且 基本 事件C4 基本 事件C 5 基本 事件C 2 基本 事件C 3
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