【正文】 其他地區(qū)的認(rèn)証要求 ? 國際認(rèn)証制度的互認(rèn) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 44 國際認(rèn)証制度的互認(rèn) ? 政府間關(guān)于產(chǎn)品安全法規(guī)的談判 : 歐盟 —美國 ,歐盟 —日本 ,歐盟 —澳大利亞和新西蘭 ? 認(rèn)可機構(gòu)間的互認(rèn) :ISO9000的 “ 國際認(rèn)可論壇多邊互認(rèn)協(xié) (IAF/MLAs) ‖ ? 認(rèn)証機構(gòu)間的互認(rèn) :CB互認(rèn)制度 健峰企管顧問公司 2022/2/8 45 Scheme CB制度是全球唯一的電子電器產(chǎn)品認(rèn)証的多國互認(rèn)制度 ,其成員間相互接受對方檢測機構(gòu)簽發(fā)的測詴報告并據(jù)此核發(fā)各自的國家認(rèn)証証書 . CB制度的全稱 :―國際電工委員會關(guān)于電器產(chǎn)品安全測詴結(jié)果的相互認(rèn)可制度 ” ,簡稱 CB互認(rèn)制度 ,或者 CB. CB在各自成員國內(nèi)認(rèn)可兩類機構(gòu) : 國家級的負(fù)責(zé)管理和簽發(fā)証書的國家級認(rèn)可機構(gòu) ,簡稱 NCB 提供產(chǎn)品測詴的實驗室 ,簡稱 CBTL(從屬于前者 ) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 46 CB互認(rèn)制度 ? 電器產(chǎn)品安規(guī)認(rèn)証的互認(rèn)制度 ? 全球 34個國家、 45個認(rèn)証機構(gòu) , 如 :德國、法國、英國、意大利、西班牙、波蘭、匈牙利、加拿大、美國、澳大利亞、新西蘭 ? 1998年共核發(fā) 12022多張証書 ? 包括 14類產(chǎn)品范圍 : 電線電纜 (CABL) 醫(yī)用電器 (MED) 電容器零件 (CAP) 信息及辦公室用電器 (OFF) 家用電器開關(guān)和自動控制器 (CONT) 低電壓大功率開關(guān)電器 (POW) 家用電器 (HOUS) 電氣安裝用防護裝置 (PROT) 電氣安裝配件和聯(lián)接裝置 (INST) –安全變壓器及類似產(chǎn)品 (SAFE) 照明燈具 (LIFE) 手提式電動工具 (TOOL) 量測儀器 (MEAS) 電子產(chǎn)品、娛樂用電器 (TRON) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 47 CB互認(rèn)制度的組織機構(gòu) ? 最高管理機構(gòu) : 國際電工協(xié)會 (IECEE)下設(shè)的管理委員會 Management Committee(mc) 日常工作 : 認(rèn)証機構(gòu)委員會 (CCB) 測詴實驗室委員會 (CTL) National Certification Body(NCB) 簽發(fā) CB測詴報告和 CB証書 CB Testing Labortory (CBTL) 執(zhí)行 CB測詴 健峰企管顧問公司 2022/2/8 48 CB測詴的三種特別程序 TMP:Testing at Manufacturer’s Premises 制造者現(xiàn)場測詴 SMT: Supervised Manufacturer’s Testing 受監(jiān)督的制造者測詴 CBFCS: CBFull Certification Service CB完全認(rèn)証服務(wù) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 49 CB互認(rèn)制度的運作形式 申請企業(yè) NCB 產(chǎn)品測詴 CB報告和証書 申請企業(yè) 其他N C B 各國認(rèn)証標(biāo)志 健峰企管顧問公司 2022/2/8 50 內(nèi) 容 國際認(rèn)証制度的分類 ? 歐盟的 CE檢驗制度 ? 其他地區(qū)的認(rèn)証要求 ? 國際認(rèn)証制度的互認(rèn) ? 中國的強制認(rèn)証 —3C認(rèn)証 健峰企管顧問公司 2022/2/8 51 中國出臺的 “ 3C‖認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會對外發(fā)布了 《 強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定 》 ，將原來的 “ CCIB認(rèn)證 ” 和 “ 長城認(rèn)證 ” 統(tǒng)一為 “ 中國強制認(rèn)證 ” (英文名稱為 “ China Compulsory Certification‖，英文縮寫為 “ CCC‖，簡稱 “ 3C‖認(rèn)證 )，對強制性產(chǎn)品認(rèn)證統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)法規(guī)和合格評定程序、統(tǒng)一標(biāo)志、統(tǒng)一收費標(biāo)準(zhǔn)。 Europ233。 ―3C‖認(rèn)證實施 健峰企管顧問公司 2022/2/8 53 在檢驗標(biāo)準(zhǔn)一致和認(rèn)證規(guī)則相同的前提下，新認(rèn)證制度認(rèn)可以下證書的檢驗結(jié)果： （包括安全和電磁兼容） CQC頒發(fā)的證書 } （中國電磁兼容中心）頒發(fā)的 EMC證書 準(zhǔn)目錄內(nèi)產(chǎn)品的安全認(rèn)證證書 關(guān)于 CCEE與 CCC轉(zhuǎn)換問題 健峰企管顧問公司 2022/2/8 54 2022年 5月 1日起實施 CCC認(rèn)證，已獲得 CCEE認(rèn)證的產(chǎn)品，只有在 《 第一批實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄 》 （以下簡稱 《 目錄 》 ）范圍的產(chǎn)品， CCEE認(rèn)證在認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一致的情況下，可以轉(zhuǎn)換為 CCC認(rèn)證；認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不一致的，如增加了 EMC標(biāo)準(zhǔn)檢測要求的，要補做差異部分，方可進行轉(zhuǎn)換；不在 CCC目錄范圍的產(chǎn)品是不可以轉(zhuǎn)換的。 對低壓電器和信息技術(shù)設(shè)備這兩類即將結(jié)束換發(fā)生產(chǎn)許可證，又被列入強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的產(chǎn)品，暫時實行兩種制度并存。對于已獲得出口質(zhì)量許可證的，如果標(biāo)準(zhǔn)一致，不重復(fù)檢測。在 《 目錄 》 內(nèi)的產(chǎn)品的 CCEE、 CCIB證書（有效期內(nèi)）在 2022年 5月 1日之前仍然是有效的。 2022年 4月 30日前已經(jīng)購進、進口但尚未售出的已獲進口商品安全質(zhì)量許可證書及 CCIB標(biāo)志或安全認(rèn)證合格證書及長城標(biāo)志（以下統(tǒng)稱 “ 老證書” 、 “ 老標(biāo)志 ” ）的 《 目錄 》 內(nèi)的產(chǎn)品，應(yīng)在所在地質(zhì)檢部門備案，方可在質(zhì)檢部門監(jiān)管下繼續(xù)銷售。 強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實施及過渡期的安排 健峰企管顧問公司 2022/2/8 63 認(rèn)證申請的受理 1）自 2022年 5月 1日起，經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會指定的認(rèn)證機構(gòu)（以下簡稱 “ 指定的認(rèn)證機構(gòu) ” ）開始受理 《 目錄 》 內(nèi)產(chǎn)品新證書及新標(biāo)志的申請，不再受理老證書及老標(biāo)志的申請。 強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實施及過渡期的安排 健峰企管顧問公司 2022/2/8 64 產(chǎn)品安全 健峰企管顧問公司 2022/2/8 65 ?人們設(shè)計製造產(chǎn)品的目的是為了什麼？ ?因為人們想過舒適的生活。 ? 由一群相互作用、相互關(guān)聯(lián)、或相互依賴的元件所構(gòu)成的集合體。 ? 事故 (accident) ? 由危害刺激開始的動態(tài)機制，作用在系統(tǒng)後，會以一定的邏輯次序引發(fā)一系列事件，最後造成損失。 ? 未來發(fā)生事件的可能損失 。 健峰企管顧問公司 2022/2/8 72 嚴(yán)酷度系指故障模式所產(chǎn)生后果的嚴(yán)重程度，嚴(yán)酷度應(yīng)考慮到故障所造成的最壞的潛在后果，并根據(jù)最終可能出現(xiàn)的人員傷亡、系統(tǒng)損壞或經(jīng)濟損失的程度來確定。 B 有時發(fā) 生 中等概率 某一故障模式發(fā)生概率大于產(chǎn)品總故障概率的 10%，小于 20%。 故障模式發(fā)生概率的評定 健峰企管顧問公司 2022/2/8 75 風(fēng)險理念 許多人都對「危害」 (Hazard)與「風(fēng)險」 (Risk)這兩個名詞的定義有所混淆。基本上風(fēng)險管理是在強調(diào)危害控制技術(shù)和管理知識整合，風(fēng)險管理 已 成一項世界性的潮流。SHA) ? 勞工安全與衛(wèi)生分析 (OSHA) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 83 失誤樹分析是屬於一種演繹 (Deductive)的安全評估方式，主要是針對一特定之意外事件或系統(tǒng)失誤，抽絲剝繭地找出其基本原因。 故障樹分析的發(fā)展 健峰企管顧問公司 2022/2/8 85 無法行駛 目的 ↓ 手段 → 目的 ↓ 手段 → 優(yōu)點：整體均有系統(tǒng)地整理，上下的關(guān)係可一目瞭然。這種圖的外形像一棵以系統(tǒng)故障為根的樹，故稱故障樹。因此，需要系統(tǒng)設(shè)計人員、維修人員、使用人員、可靠性及安全性工程師共同研究。頂事件必須有明確的定義，不能含混不清，例如電視機的圖像露邊（包括卷邊）是不希望發(fā)生的事件，但露邊的程度必須明確規(guī)定。 A〃 分析頂事件發(fā)生的直接原因 /將頂事件作為邏輯門的輸出事件，將所有引起頂事件發(fā)箋直接原因作為輸入事件 /。 建立故障樹的工作程序 健峰企管顧問公司 2022/2/8 93 （ 5）建樹的基本規(guī)則： 建立故障樹的工作程序 A〃 明確輸入的一定范圍，確定簡化系統(tǒng)圖 B〃 嚴(yán)格定義故障事件 C〃 演繹法從上向下逐級建樹 D〃 建樹中，不許邏輯門和邏輯門直接相連 E〃 共因事件的處理 健峰企管顧問公司 2022/2/8 94 健峰企管顧問公司 2022/2/8 95 失誤樹分析圖例 頂端事件Ｔ 失誤事件Ａ 失誤事件Ｂ 或 失誤事件 Ｄ 或 基本 事件Ｃ１ 且 且 基本 事件Ｃ４ 基本 事件Ｃ 5 基本 事件Ｃ 2 基本 事件Ｃ 3