【正文】 A,B+C 非自動衡器 B+C,B+D,G 植入式醫(yī)療設(shè)備 B+D,B+F,H 鍋爐 B+C,D,E 爆炸物 B+C,D,E,F,G 低電壓產(chǎn)品 修訂中 健峰企管顧問公司 2022/2/8 18 CE檢驗的五個步驟 ? 第一步 :執(zhí)行樣品檢驗 ? 第二步 :建立「技朮檔案」 ? 第三步 :實施量產(chǎn)質(zhì)量保証制度 ? 第四步 :簽署「 CE保証聲明」 ? 第五步 :使用 CE標(biāo)識 健峰企管顧問公司 2022/2/8 19 第一級 第二級 第三級 第四級 樣品檢驗 ＊ 業(yè)者可以自己進(jìn)行 ＊ 委托驗証機構(gòu)進(jìn)行 ＊ 必須由公告驗証機構(gòu)執(zhí)行 (Notified Body) ＊ 必須由公告驗証機構(gòu)執(zhí)行(Notified Body) ＊ 必須由公告驗証機構(gòu)執(zhí)行 (Notified Body) 量產(chǎn)品質(zhì)保証 沒有強制要求 沒有強制要求 必須由公告驗証機構(gòu)執(zhí)行(Notified Body)執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)驗証(ISO9000, EN46000等 必須由公告驗証機構(gòu)(Notified Body)執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗 CE保証聲明 業(yè)者自行簽 CE保証聲明 CE產(chǎn)品分四級 健峰企管顧問公司 2022/2/8 20 過渡期內(nèi) ,產(chǎn)品是否需要檢驗 ? 過渡期之前 過渡期之內(nèi) 過渡期之后 輸歐產(chǎn)品必須符合銷售國的法規(guī) 輸歐產(chǎn)品必須符合 ＊ CE指令的要求 ＊銷售國的法規(guī) 輸歐產(chǎn)品必須符合 CE指令的要求 健峰企管顧問公司 2022/2/8 21 零組件是否需要 CE 零組件產(chǎn)品 直接行銷 下游組裝廠 批令要求必須 貼附 CE標(biāo)識 下游廠商要求 貼附 CE標(biāo)識 健峰企管顧問公司 2022/2/8 22 制造商與進(jìn)口商對于 CE保証聲明的權(quán)責(zé) 輸歐產(chǎn)品 制造商負(fù)責(zé)樣品之合格檢驗 原廠品牌行銷 OEM品牌行銷 制造商或其授 權(quán)代表簽署 DOC OEM品牌持 有者簽署 DOC OEM甲方可能要求制 造商亦簽署一份 DOC 健峰企管顧問公司 2022/2/8 23 CE宣告后的責(zé)任及風(fēng)險 無論是否宣告符合 CE要求 ,只要造成損失 , 業(yè)者必須承擔(dān)法律及賠償方面的責(zé)任 . 其他風(fēng)險包括 : ◎ 被市場稽核機構(gòu)查得不符合 CE要求 ◎ 被消費者保護(hù)團體指控 ◎ 同行出于競爭考慮而提出指控 健峰企管顧問公司 2022/2/8 24 如何降低 CE實施后的風(fēng)險 ? 確實執(zhí)行 CE評鑒的五大步驟 ,特別是確實執(zhí)行樣品的檢驗和量產(chǎn)的品質(zhì)管理 ? 建立完整的技朮文件 ? 申請具有公信力的驗証機構(gòu)的協(xié)助 健峰企管顧問公司 2022/2/8 25 中國出口歐盟的機電產(chǎn)品 面臨的技朮性 “ CE問題 ” 技朮問題范疇 檢測能力 獲認(rèn)証的 零部件 合適的材 料 生產(chǎn)工藝 家用電子電器產(chǎn)品 視聽器材 家用燈具 V 信息技朮設(shè)備 電動工具和工業(yè)機器 V V 通訊器材 V 壓力容器 V V 電子醫(yī)療儀器 V V V V 健峰企管顧問公司 2022/2/8 26 中國企業(yè)常遇到的 五個非技朮性 “ CE問題 ” ? 對歐產(chǎn)品安全法規(guī)的理解有片面性 ? 更改產(chǎn)品設(shè)計而產(chǎn)生額外成本 ? 技朮文件檔案不完整 ? 批量生產(chǎn)的質(zhì)量不穩(wěn)定 ? 難以取得歐盟進(jìn)口商的信任 健峰企管顧問公司 2022/2/8 27 CE標(biāo)識與歐盟各國認(rèn)証標(biāo)志的關(guān)系 ? 低電壓指令 :73/23/EEC ? 20年間 ,第三方認(rèn)証標(biāo)志取得市場的廣泛接受 ? 新版低電壓指令 :歐盟各國的第三方認(rèn)証標(biāo)志也是低電壓指令的符合性標(biāo)識 各國的第三方認(rèn)証制度 開始使用 CE標(biāo)識 93/68/EEC 健峰企管顧問公司 2022/2/8 28 歐美國家認(rèn)証的管理原則 ? 在市場準(zhǔn)入方面 :多重選擇 ? 在市場監(jiān)管方面 :從嚴(yán)處理 法定產(chǎn)品安全要求 自願委托第三方認(rèn)証 強制性第三方認(rèn)証 企業(yè)自行檢驗 無需 合格 標(biāo)識 法定 合格 標(biāo)識 (如 CE) 第三方認(rèn)証 標(biāo)志 (如 GS,UL等 ) 法定 合格 標(biāo)識 (如 CE) 法定合格標(biāo)識 (如 CE0197,GOSTR, CCIB等 ) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 29 歐盟認(rèn)証機構(gòu) 對促進(jìn)中國企業(yè)出口的作用 ? 全面掌握歐盟產(chǎn)品安全法規(guī) ? 在產(chǎn)品設(shè)計階段得到充分的法規(guī)咨詢 ? 建立完整的技朮文件檔案 ? 協(xié)助建立有效的質(zhì)量管理體系 ? 提供歐盟進(jìn)口商充分信任的認(rèn)証 健峰企管顧問公司 2022/2/8 30 CE標(biāo)識與歐盟各國認(rèn)証標(biāo)志的關(guān)系 ? 低電壓指令 :73/23/EEC 各國的第三方認(rèn)証制度 ? 20年間 ,第三方認(rèn)証標(biāo)志取得市場的廣泛接受 ? 新版低電壓指令 :歐盟各國的第三方認(rèn)証標(biāo)志也是低電壓指令的符合性標(biāo)識 93/68/EEC 開始使用 CE標(biāo)識 不同的適用范圍 : GSMark也適用于機械產(chǎn)品 ,健身器材和 手工工具等 CE標(biāo)識還包括電器產(chǎn)品的電磁兼容性 ,通 信產(chǎn)品的入網(wǎng)兼容性等 . 健峰企管顧問公司 2022/2/8 31 內(nèi) 容 ? 國際認(rèn)証制度的分類 ? 歐盟的 CE檢驗制度 ? 其他地區(qū)的認(rèn)証要求 ? 中國的強制認(rèn)証 —3C認(rèn)証 健峰企管顧問公司 2022/2/8 32 ? 源自歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)委員會 (簡稱 CENELEC) ? 依據(jù)歐洲安全標(biāo)準(zhǔn) ? 僅適用于 EN60335系列所涵蓋的大部分家用電器 ? 必須由中立的第三方認(rèn)証機構(gòu)簽發(fā) ? 認(rèn)可國 :德國 ,法國 ,意大利 ,西班牙 ,英國 , 愛爾蘭 ,荷蘭 , 丹麥 ,瑞典 ,芬蘭 ,挪威 ,比利時 ,奧地利 ,盧森堡 ,瑞士 ,葡萄牙 ,希臘 健峰企管顧問公司 2022/2/8 33 美國的 NRTL ? NRTL:國家認(rèn)可實驗室 ? 美國 OSHA授權(quán)的 NRTL機構(gòu) :UL,CSA,德國萊茵TUV等 ? 美國電器安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn) (IEC標(biāo)準(zhǔn) )全面整合 : 家用影像及音響產(chǎn)品 :ANSI/UL 6500 信息產(chǎn)品 :ANSI/UL 1950 電氣醫(yī)療設(shè)備 :ANSI/UL 2601 實驗室設(shè)備 :ANSI/UL 31011 量測設(shè)備 :ANSI/UL 31111 電動工具 :將開始 燈具 :將開始 健峰企管顧問公司 2022/2/8 34 ? 第一階段 :符合性証明 (由阿根廷商務(wù)部直接負(fù)責(zé) ) ? 第二階段 :型式認(rèn)証 (由授權(quán)認(rèn)証機構(gòu)執(zhí)行安全認(rèn)証 ) ? 第三階段 :安全標(biāo)志 (要求在產(chǎn)品上標(biāo)識認(rèn)証合格標(biāo)志 ) 阿根廷政府制定了三階段計劃 健峰企管顧問公司 2022/2/8 35 日本的 SMark ? 日本 DENTORI法 (電氣裝置和材料控制法 ) 165種 A類產(chǎn)品 :TMark 333種 B類產(chǎn)品 :SMark ? B類產(chǎn)品 333種分 7部分 : 簡單布線套管和接線盒 簡單 100v~300v間的單相馬達(dá) 家用電熱產(chǎn)品 家用電動或電玩產(chǎn)品 使用光源的民用或家用產(chǎn)品 家用及商用電子產(chǎn)品 其他 100v~300v間的電氣產(chǎn)品 健峰企管顧問公司 2022/2/8 36 香港的 SMark ? 香港電氣產(chǎn)品安全法 受控電氣產(chǎn)品 :強制性第三方認(rèn)証 非受控電氣產(chǎn)品 :非強制性第三方認(rèn)証 ? 受控電氣產(chǎn)品 6類 :插頭 ,轉(zhuǎn)換插頭 ,燈座 ,電源線 ,接線板 ,電熱水器 ? 非受控電氣產(chǎn)品 9類 :導(dǎo)線 ,家用開關(guān) ,家用電器 ,電氣安裝配件 ,燈具 ,信息產(chǎn)品 ,電氣安裝防護(hù)裝置 ,手持電動工具 ,電子及娛樂產(chǎn)品 健峰企管顧問公司 2022/2/8 37 SAA是澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會的 縮寫 ,是 AS標(biāo)準(zhǔn)的制定機構(gòu) . 健峰企管顧問公司 2022/2/8 38 其他常見的機電產(chǎn)品認(rèn)証標(biāo)志 國家或地區(qū) 認(rèn)証標(biāo)志 適用范圍 歐洲通用 EMarK KeyMarK ENEC 汽車 ,摩托車產(chǎn)品 家電產(chǎn)品 電器零部件 德國 VDE TUV MPRII ISO9241 ECOCircle 電器零部件 電器或機械零部件 電腦監(jiān)視器的輻射要求 電腦監(jiān)視器的人體工學(xué)要求 電腦監(jiān)視器的綜合指標(biāo) 歐洲其他國家 BS LCIE IMQ KEMA SMark Nord