產(chǎn)品安全安規(guī)認(rèn)證及ce認(rèn)證制度-文庫吧在線文庫
【正文】 后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營性活動中使用。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一致的，認(rèn)可生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)結(jié)果；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不一致的，認(rèn)可相同的項(xiàng)目，其它缺什么項(xiàng)目，補(bǔ)什么項(xiàng)目；生產(chǎn)許可證到期后過渡到強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 申請人生產(chǎn)許可證與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系 健峰企管顧問公司 2022/2/8 58 《 目錄 》 中產(chǎn)品認(rèn)證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié)： （一）認(rèn)證申請和受理； （二）型式試驗(yàn)； （三）工廠審查； （四）抽樣檢測； （五）認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)； （六）獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。enne (Frech) =European Communities (English:歐盟 ) ? 不是一個認(rèn)証標(biāo)志 ,而是一個 “ 程序 ” ? 只針對官方機(jī)構(gòu) :海關(guān)及市場監(jiān)督單位 ? 表示該產(chǎn)品符合一個或多個相關(guān)的歐盟指令 健峰企管顧問公司 2022/2/8 8 為什么會 “ 發(fā)明 ” CE標(biāo)識 ? 避免不同的國家使用不同的標(biāo)志 ? 統(tǒng)一不同的技朮規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 9 CE標(biāo)識適用的國家 ? 歐盟 (EU)現(xiàn)有成員國 : 希臘 丹麥 英國 荷蘭 德國 芬蘭 瑞典 法國 葡萄牙 意大利 盧森堡 西班牙 比利時 奧地利 愛爾蘭 ? 歐洲自由貿(mào)易區(qū) (EFTA)的成員國 : 愛爾蘭 列支敦士登 挪威 健峰企管顧問公司 2022/2/8 10 歐美國家產(chǎn)品認(rèn)証的管理原則 ? 在市場準(zhǔn)入方面 :多重選擇 ? 在市場監(jiān)管 :從嚴(yán)處理 法定產(chǎn)品安全要求 企業(yè)自行檢驗(yàn) 自願委托第三方認(rèn)証 強(qiáng)制性第三方認(rèn)証 無需合 格標(biāo)識 法定合 格標(biāo)識 (如 CE) 第三方認(rèn)証 標(biāo)志 (如 GS、 UL等 ) 法定合 格標(biāo)識 (如 CE) 法定合格標(biāo)識 (如 CE0197,GOSR, CCIB等 ) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 11 歐盟 CE指令 指令標(biāo)題 指令編號 生效期 過渡階段開始 過渡階段結(jié)束 簡單壓力容器 87/404/EEC 1992年 7月 1日 玩具 88/378/EEC 1990年 1月 1日 建筑用品 89/106 /EEC 1991年 6月 27日 電磁兼容 89/336 /EEC 1995年 12月 31日 機(jī)器 98/37 /EC 1994年 12月 31日 個人防護(hù)設(shè)備 89/686 /EEC 1995年 7月 1日 非自動衡器 90/384 /EEC 1993年 1月 1日 主動性植入醫(yī)療器材 90/385 /EEC 1994年 12月 31日 燃汽器具 90/396 /EEC 1995年 12月 31日 鍋爐 92/42 /EEC 1998年 1月 1日 爆炸性產(chǎn)品 93/15 /EEC 1995年 1月 1日 2022年 1月 1日 健峰企管顧問公司 2022/2/8 12 歐盟 CE指令 (續(xù) ) 指令標(biāo)題 指令編號 生效期 過渡階段開始 過渡階段結(jié)束 通用醫(yī)療器械 93/42/EEC 1998年 6月 15日 低壓電氣安全 93/68/EEC 1997年 1月 1日 爆炸環(huán)境使用的設(shè)備 94/9 /EC 1996年 3月 1日 2022年 6月 30日 水上運(yùn)動船只 94/25 /EC 1998年 6月 16日 升降設(shè)備 95/16 /EC 1997年 7月 1日 1999年 7月 1日 家用制冷器具 96/57 /EC 1999年 9月 3日 承壓設(shè)備 97/23 /EC 1999年 11月 29日 2022年 5月 29日 通信設(shè)備 98/13 /EEC 2022年 6月 7日 1992年 11月 6日/1995年 5月 1日 體外診斷醫(yī)療器械 98/79 /EC 2022年 12月 7日 健峰企管顧問公司 2022/2/8 13 與機(jī)電產(chǎn)品直接相關(guān)的 6條 CE指令 指令 編號 涉及產(chǎn)品范圍 低電壓 93/68EEC 家電 ,信息產(chǎn)品 ,影像和音響產(chǎn)品 ,燈具 ,電動工具等 電磁兼容 89/336/EEC 家電 ,信息產(chǎn)品 ,影像和音響產(chǎn)品 ,燈具 ,電動工具 ,機(jī)器等 機(jī)器 98/37/EC 機(jī)器 ,包括部分業(yè)余用電動工具 通信設(shè)備 98/13/EEC 有線及無線通信產(chǎn)品 升降設(shè)備 95/16/EC 升降機(jī) ,電梯及安全零組件 家用制冷器具 96/57/EC 冰箱等制冷設(shè)備 健峰企管顧問公司 2022/2/8 14 B. 型式認(rèn)証 制造者向公告機(jī)構(gòu)提交 技朮文件 樣品 公告機(jī)構(gòu) 確認(rèn)是否符合基本要求 有必要時 ,執(zhí)行測試 核發(fā) CE型式檢驗(yàn)証書 A. 內(nèi)部生產(chǎn)控制 制造者 建立技朮文件 Aa 公告機(jī)構(gòu)涉入 A. 制造者 簽署 CE保証聲明 使用 CE標(biāo)識 Aa 公告機(jī)構(gòu) 測試產(chǎn)品的特定項(xiàng)目 (1) 抽查產(chǎn)品 (1) G. 單一產(chǎn)品確認(rèn) 制造者 提交技朮文件 制造者 提交產(chǎn)品 簽署 CE保証聲明 使用 CE標(biāo)識 公告機(jī)構(gòu) 確認(rèn)符合基本要求 核發(fā) CE符合性証明 H. 全面質(zhì)量保証 EN29001 制造者 實(shí)施經(jīng)過認(rèn)証的設(shè)計過程質(zhì)量管理制度 公告機(jī)構(gòu) 質(zhì)量管理制度的跟蹤審查 確認(rèn)設(shè)計的符合性 (1) 核發(fā)設(shè)計檢驗(yàn)証書 (1) 制造者 實(shí)施經(jīng)過認(rèn)証的生產(chǎn)過程及測試過程質(zhì)量管理制度 簽署 CE保証聲明 使用 CE標(biāo)識 公告機(jī)構(gòu) 質(zhì)量管理制度的認(rèn)証 質(zhì)量管理制度的跟蹤審查 設(shè)計階段 C. 與樣品的一致性 制造者 簽署 CE保証聲明 使用 CE標(biāo)識 Aa 公告機(jī)構(gòu) 測試產(chǎn)品的特定項(xiàng)目 (1) 抽查產(chǎn)品 (1) D. 生產(chǎn)過程質(zhì)量保証 EN9002 制造者 實(shí)施經(jīng)過認(rèn)証的生產(chǎn)過程及測試過程質(zhì)量管理制度 簽署 CE保証聲明 使用 CE標(biāo)識 公告機(jī)構(gòu) 質(zhì)量管理制度的認(rèn)証 質(zhì)量管理制度的跟蹤審查 E. 最終產(chǎn)品質(zhì)量保証 EN29003 制造者 實(shí)施經(jīng)過認(rèn)証的檢查及測試過程質(zhì)量管理制度 簽署 CE保証聲明 使用 CE標(biāo)識 公告機(jī)構(gòu) 測試產(chǎn)品的特定項(xiàng)目 (1) 抽查產(chǎn)品 (1) F. 最終產(chǎn)品確認(rèn) 制造者 簽署 CE保証聲明 使用 CE標(biāo)識 公告機(jī)構(gòu) 確認(rèn)與樣品的一致性 核發(fā) CE符合性証明 生產(chǎn)階段 (1)特殊情況下將采用 . CE符合性評鑒模式 健峰企管顧問公司 2022/2/8 15 CE符合性評鑒模式 風(fēng)險 模式 B+C 型式認(rèn)証 模式 A 企業(yè)自檢 模式 B+D、 E、 F 型式認(rèn)証 +體系認(rèn)証 模式 G(全面產(chǎn)品認(rèn)証 ) 模式 H(全面質(zhì)量體系認(rèn)証 ) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 16 與機(jī)電產(chǎn)品相關(guān)的 6條 CE指令和 評鑒模式的選擇 指令 編號 常用的 CE評鑒模式 其他第三方認(rèn)証 低電壓 98/68/EEC A GSMark,LCIEMark, IMQ–Mark,Key–Mark等 電磁兼容 89/336/EEC A,B+C EMCMark 機(jī)器 98/37/EC A,B+C GSMark 通信設(shè)備 98/13/EEC A,B+C 升降設(shè)備 95/16/EC B+C,B+D, B+E,H 家用制冷設(shè)備 96/57/EC A ECO Labeling等 健峰企管顧問公司 2022/2/8 17 現(xiàn)有歐市一覽表 (依生效日期排列 ) 指令名稱 生效日期 過渡期限 適合模式 玩具 A,B+C 耐壓容器 A,B+C,B+F 營建材料 A,B+C,B+D 電磁兼容性 A,B+C 氣體燃燒設(shè)備 B+C,D,E,F 個人保護(hù)用品 A,B+D,B+E 電信終端設(shè)備 B+C,B+D,H 工具機(jī)
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