【正文】 A〃 分析頂事件發(fā)生的直接原因 /將頂事件作為邏輯門的輸出事件，將所有引起頂事件發(fā)箋直接原因作為輸入事件 /。因此，需要系統(tǒng)設計人員、維修人員、使用人員、可靠性及安全性工程師共同研究。 故障樹分析的發(fā)展 健峰企管顧問公司 2022/2/8 85 無法行駛 目的 ↓ 手段 → 目的 ↓ 手段 → 優(yōu)點：整體均有系統(tǒng)地整理，上下的關係可一目瞭然?；旧巷L險管理是在強調危害控制技術和管理知識整合，風險管理 已 成一項世界性的潮流。 B 有時發(fā) 生 中等概率 某一故障模式發(fā)生概率大于產品總故障概率的 10%，小于 20%。 ? 未來發(fā)生事件的可能損失 。 ? 由一群相互作用、相互關聯(lián)、或相互依賴的元件所構成的集合體。 強制性產品認證制度的實施及過渡期的安排 健峰企管顧問公司 2022/2/8 63 認證申請的受理 1）自 2022年 5月 1日起，經國家認證認可監(jiān)督管理委員會指定的認證機構（以下簡稱 “ 指定的認證機構 ” ）開始受理 《 目錄 》 內產品新證書及新標志的申請，不再受理老證書及老標志的申請。在 《 目錄 》 內的產品的 CCEE、 CCIB證書（有效期內）在 2022年 5月 1日之前仍然是有效的。 對低壓電器和信息技術設備這兩類即將結束換發(fā)生產許可證，又被列入強制性產品認證目錄的產品，暫時實行兩種制度并存。 Europ233。 關于 CCEE與 CCC轉換問題 健峰企管顧問公司 2022/2/8 55 列入 《 目錄 》 內的產品，經國家指定的認證機構認證合格，獲得指定認證機構頒發(fā)的認證證書后，方可使用 3C標志，其他產品一律不得使用。 出口質量許可證與強制性產品認證的關系 健峰企管顧問公司 2022/2/8 60 3C認證中部分產品增加電磁兼容的測試要求 在認證依據的檢驗標準一致和認證規(guī)則相同的前提下，新認證制度認可 CCEE、 CCIB等證書，但 《 目錄 》 內部分產品增加了電磁兼容的測試要求。 3）自 2022年 5月 1日起，獲得新證書及新標志的產品如果繼續(xù)使用印有老標志的外包裝，須加施新標志，方可出廠、進口、銷售。 ?你希望的理想對象有什麼特質？ ?聰明、健康、可靠、安全、〃〃〃 ?「人生自古誰無死」，世界上沒有永生不死的人；「萬物到頭終必毀」，我們沒有永遠用不壞的東西。 ? 意外 (mishap) ? 造成人員死亡、傷害、職業(yè)病，或是設備或財務損害的非預期事件。 嚴酷度類別是給產品故障所造成的最壞潛在后果規(guī)定一個量度。所謂危害就是「具潛在性特性，會造成人員死亡、職業(yè)性傷害、職業(yè)?。换蚩赡茉斐芍卮筘敭a損失、生產停頓；或對附近社區(qū)和居民構成傷害、不適或恐慌的物質、設備或操作」。是屬於定性與定量之方式，一般之失誤樹為樹狀之圖形，藉由圖形中之數學與統(tǒng)計邏輯關係，描繪出意外事件中的人為錯誤與設備失效 之組合。 故障樹 的特點： 健峰企管顧問公司 2022/2/8 88 FTA分析 的應用： 可用于設計階段作潛在故障發(fā)生原因的深入分析 可用事中階段的故障診斷和事后的失效分析可用于定性分析 可用于定量分析 安全分析和風險評價 健峰企管顧問公司 2022/2/8 89 FMEA與 FTA各有利弊， 卻 互補缺點 FMEA是以個別設備為導向，比較詳細，可以檢討所有設備，但對於設備與設備之間，或設備與外力間的關係，較難釐清； FTA是以事件為導向，無法顧及所有設備，但確可釐清事件發(fā)生的途徑，與設備間或設備與外力間的關係。我國彩電規(guī)定露為不能超過 6%，于是露邊超過 6%就是一個明確定義了的頂事件。這些邏輯關系的即為故障樹。因此，需從系統(tǒng)的主要技術指標、經濟性、可靠性、安全性或其他重要特性出發(fā)，選定一個或若干個最不希望發(fā)生的事件作為故障樹分析的頂事件。 品質系統(tǒng)圖與ＦＴ圖的差異 ＦＴ圖 健峰企管顧問公司 2022/2/8 87 它以系統(tǒng)的故障為頂事件，自上而下地逐層查找故障原因，直至找出全部直接原因（基本事件，即硬件和軟件故障、人為差錯和環(huán)境因素等），并根據它們之間的邏輯關系用圖表示。 風險管理之概念 2022/2/8 78 風險評估 風險 ( R ) = 頻率 ( F ) x 後果 ( C ) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 79 可接受風險 危害發(fā)生頻率 極顯著 顯著 保護措施 預防措施 輕微 不顯著 危害後果嚴重度 ★ ★ 健峰企管顧問公司 2022/2/8 80 風險管理計畫之實施 一為風險評估的執(zhí)行，包括危害之辨識與危害之評估之執(zhí)行 一須定義出可接受風險之指標 應針對評估結果進行風險排序 對於所提出之風險降低之改善方案進行可行性評估 健峰企管顧問公司 2022/2/8 81 風險量化與評估實為主要關鍵步驟，亦即需透過定義量化風險、系統(tǒng)描述掌握製程、危害辨識、事件列舉、選擇分析事件，才可建立量化風險的分析模 風險管理 之關鍵 健峰企管顧問公司 2022/2/8 82 危害分析技術 ? 初期危害分析 (PHA) ? 系統(tǒng)與次系統(tǒng)危害分析 (SHA/SSHA) ? 事件樹分析 (ETA) ? 缺陷樹分析 /缺陷危害分析 (FTA/FHA) ? 切割集分析 / 通路集分析 (CSA/PSA) ? 失效模式效應與關鍵性分析 (FMECA) ? 潛行線路分析 (SCA) ? 維修工程安全分析 (MESA) ? 人員錯誤率預估技術 (THERP) ? 操作與支援危害分析 (Oamp。 E 極不發(fā) 生 近乎為零 某一故障模式發(fā)生概率小于產品總故障概率的 %。 健峰企管顧問公司 2022/2/8 69 失效分析過程 失效現(xiàn)象失效記錄 失效現(xiàn)場調查殘骸破損分析 失效機制分析失效基本分析失效物理分析 失效樣式分析失效統(tǒng)計分析 樣本統(tǒng)計量分析 群體參數分析 失效機率分析失效工程分析 失效效應分析 失效原因分析 現(xiàn)行管制分析失效管理分析關鍵性分析失效改正行動失效模式分析失效對策 改正行動跟催失效決策失效重現(xiàn)實驗形態(tài)資料蒐集使用履歷資料蒐集 健峰企管顧問公司 2022/2/8 70 失效工程分析技術 失效現(xiàn)象失效模式標準化失效效應失效擴散失效原因失效機制失效防護難檢度發(fā)生度 嚴重度 健峰企管顧問公司 2022/2/8 71 危害性分析 危害性分析的目的是按每一故障模式的嚴酷度類別及該故障模式發(fā)生的概率所產生的綜合影響對其劃等分類，以便全面評價各種可能出現(xiàn)的故障模式的影響，從而對各個故障模式進行風險排序。 ? 損失 (loss) ? 危害的後果 。 申請程序、申請機構、各種申請資料、標準要求等都沒有改變，您可瀏覽網站 。 2）自 2022年 5月 1日起，經銷商、進口商不得再購進、進口和銷售未獲得新證書及未加施新標志的 《 目錄 》 內產品。逐漸地由強制性認證替代出口質量許可證。 強制性產品認證制度上明確規(guī)定： 2022年 5月 1日起， 《 目錄 》 項下的產品，必須經國家指定的認證機構認證合格、取得指定認證機構頒發(fā)的強制性產品認證證書，并加施強制性產品認證標志 (簡稱 “ 3C‖標志 )方可出廠、進口和銷售。 健峰企管顧問公司 2022/2/8 52 ―3C‖認證五月實施 最近，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家認證認可監(jiān)督管理委員會聯(lián)合發(fā)布了 《 第一批實施強制性產品認證的產品目錄 》 ，涉及 19類 132種產品，凡列入 《 目錄 》 的商品自 2022年 5月 1日實施，新老制度過渡期為一年。 3C認證程序 健峰企管顧問公司 2022/2/8 59 對于強制性產品認證目錄內的產品，不再搞出口質量許可證。 即， 3C標志只適用于 《 目錄 》 內的產品，而 《 目錄 》 內的產品也一定要取得 3C標志方可出廠、進口、銷售。 2） 2022年 4月30日前，原須獲老證書和老標志的 《 目錄 》 內的產品仍可繼續(xù)申請獲得老證書及老標志。 健峰企管顧問公司 2022/2/8 67 ? 危害 (hazard) ? 一個可能狀態(tài)或一組可能狀態(tài)的集合，發(fā)生或存在於系統(tǒng)、產品、設施、或作業(yè)的內部或外部，當受到刺激後，會將危害轉成實際狀態(tài)，或一系列會累積造成損失事件 (意外 ) ? 造成損壞的可能潛力 。 ? 事故嚴重度與發(fā)生度的函數 。 D 很少發(fā) 生 不大可能發(fā) 生 某一故障模式發(fā)生概率大于產品總故障概率的 %,小于 1%。例如飛機墜機事件，雖然其嚴重性極大，但因其發(fā)生之機率極小，因此反而較一般人騎自行車的風險來得??；騎自行車由於其發(fā)生事故之機率較前者（飛機墜機）大許多，因此雖然其事故後果之嚴重性較前者小，但其兩者之相乘積結果反而較前者之風險來得大。 品質系統(tǒng)