衛(wèi)生質量管理體系-內(nèi)審指南-閱讀頁
2025-01-26 07:16本頁面
【正文】 ? 最好選定同一生產(chǎn)日的記錄（完整性、銜接性） ? 衛(wèi)生監(jiān)控記錄的審核是為了確定： ? 各適宜區(qū)域是否已按 SSOP的要求進行監(jiān)控； ? 是否已按照適當?shù)念l率實施監(jiān)控； ? 監(jiān)控過程發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生缺陷是否已糾正 HACCP的審核 文件資料審核（文審） ? 目的：審核 HACCP體系文件是否全面、合理、科學 ? 是現(xiàn)場審核的基礎 文件資料的完整性（一） ? HACCP計劃頒布令 ? HACCP計劃適用范圍 ? 企業(yè)概況 ? 組織機構及管理職責 ? HACCP小組成員及其職責 ? 引用術語及定義 ? 產(chǎn)品描述 ? 工藝流程圖及工藝描述 文件資料的完整性（二） ? HACCP的法律依據(jù)（適用的法律法規(guī)清單） ? GMP、 SSOP ? 加工操作規(guī)程 ? 危害分析工作單 ? HACCP計劃表 ? 關鍵限制與操作限值確定的依據(jù) ? 監(jiān)控程序 ? 糾偏程序 文件資料的完整性（三） ? 驗證程序 ? 員工教育培訓計劃 ? 設備和設施的預防性維護保養(yǎng)計劃 ? 產(chǎn)品標識、追溯及回收計劃 ? 文件、資料和記錄控制程序 ? 實驗室管理制度 ? 記錄表格匯編 ? 各種必備圖紙 HACCP小組成員及其職責 姓名 學歷 /專業(yè) 職務 /職稱 組內(nèi)職務 HACCP內(nèi)的職責 員工教育培訓計劃 ? 專門的負責部門 ? 根據(jù)企業(yè)自身情況分批、分期、分層次培訓 ? 培訓內(nèi)容包括：生產(chǎn)技能、安全意識、衛(wèi)生操作、衛(wèi)生習慣、與食品有關的法律法規(guī)、特殊要求、特殊工種等。 審查方法（二） ? 確定生產(chǎn)日的天數(shù)及具體日期 ? 將生產(chǎn)日的天數(shù)開方根，但不得少于 12天 ? 所選擇的天數(shù)應當分配到生產(chǎn)的各個月 ? 在同一個月中，有選擇的選取最不良狀況下的生產(chǎn)日期 ? 選擇某個給定生產(chǎn)日期的全套記錄 最不良狀況舉例 ? 季節(jié)性的停工或變化后再開工 ? HACCP計劃修改后 ? 設備變更后 ? 人員變動后 ? 生產(chǎn)高峰期，特別是生產(chǎn)兩超過設計能力時 ? 加班或勞動時間過長情況下 ? 在假期或周末時 監(jiān)控記錄的審查 ? 監(jiān)控是否按規(guī)定方式進行了 ? ? 關鍵限值是否滿足？ ? 必要時，是否采取了糾正行動？ 監(jiān)控記錄的審查 ? 實際的觀察結果（非 OK、達到、超過） ? 監(jiān)控的日期和時間 ? 產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)批號 ? 生產(chǎn)廠家的名稱和地址 ? 審查的簽名和日期 糾偏活動記錄的審查 ? 糾偏活動是否符合規(guī)范中所列的標準程序 ? 糾偏活動采取的日期 ? 糾偏活動實施者的簽名 ? 產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)批號 ? 生產(chǎn)廠家的名稱和生產(chǎn)批號 ? 記錄審查者的簽名和記錄審核日期 驗證記錄的審查（一） ? 校準和產(chǎn)品檢測是否按 HACCP計劃中方式和頻率進行 ? 驗證程序表明需要時，是否采取適當?shù)募m偏行動 驗證記錄的審查（二） ? 實際的觀察值 ? 校準和檢測的日期 ? 校準和檢測者的簽名 ? 產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)批號 ? 生產(chǎn)廠家的名稱和地址 ? 審查記錄者的簽名和審查日期 虛假記錄 事先記錄完畢： ? 員工估計會出現(xiàn)不良結果 ? 沒有做測試的意圖 ? 數(shù)據(jù)一般不變，預先編寫比測試完畢記錄簡單 虛假記錄 詢問監(jiān)控記錄人員，以發(fā)現(xiàn)虛假記錄 ? 員工不知道該如何進行操作 ? 來不及按要求的次數(shù)完成監(jiān)控 ? 害怕企業(yè)管理部門對不良監(jiān)控結果的反應 —— 管理者責任 虛假記錄舉例 ? 監(jiān)控時間間隔太有規(guī)律 ? 記錄的數(shù)據(jù)過于穩(wěn)定，一成不變
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