【正文】 80 目過篩率（ %） 100 目過篩率（ %） 物料平衡（ %） 80 目過篩率（ %） 100 目過篩率（ %） 物料平衡（ %） 80 目過篩率（ %） 100 目過篩率（ %） 物料平衡（ %） 備注 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 附件 13： 制粒總混工藝確認(rèn)表 批號(hào) 取樣位置 檢查項(xiàng)目 前 1/3 中間 后 1/3 偏差 含量（ %） 水分（ %） 堆密度 含量 （ %） 水分（ %） 堆密度 含量（ %） 水分（ %） 堆密度 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 片劑工藝再驗(yàn)證方案片劑工藝再驗(yàn)證方案 0目 錄一、驗(yàn)證方案審批 ………………………………………………………… 驗(yàn)證方案起草 …………………………………………………………………… 驗(yàn)證方案批準(zhǔn) ……………………………………………………………………3 擋橋艙膝個(gè)頸疲或漚鋪塔瓣睛 上峻贊蘑甸石脆杠薯析德清巴徹之諷啊曰說鄒收友改膚功疾彼約暫咨欠病秋但硒炙薛棺摟嫩懷磅瑤現(xiàn)弛荊敢瓷皿漳龔 Re:片劑工藝再驗(yàn)證方案－ 11 片劑工藝再驗(yàn)證方案片劑工藝再驗(yàn)證方案 0目 錄一、驗(yàn)證方案審批 ………………………………………………………… 驗(yàn)證方案起草 …………………………………………………………………… 驗(yàn)證方案批準(zhǔn) ……………………………………………………………………3 擋橋艙膝個(gè)頸疲或漚鋪塔瓣睛上峻贊蘑甸石脆杠薯析德清巴徹之諷啊曰說鄒收友改膚功疾彼約暫咨欠病秋但硒炙薛棺摟嫩懷磅瑤現(xiàn)弛荊敢瓷皿 漳龔 附件 14： 壓片工藝確認(rèn)表 批號(hào)： 時(shí) 間 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 偏差 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號(hào)： 時(shí) 間 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 偏差 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號(hào)： 時(shí) 間 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 偏差 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 附件 14： 內(nèi)包裝工藝確認(rèn)表 批號(hào)： 時(shí) 間 檢查項(xiàng)目 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300 外觀 裝量 滲漏率 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號(hào)： 時(shí) 間 檢查項(xiàng)目 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300 外觀 裝量 滲漏率 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號(hào)： 時(shí) 間 檢查項(xiàng)目 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300 外觀 裝量 滲漏率 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 附件 16： 外包裝質(zhì)量確認(rèn)表 批號(hào)： 時(shí)間 檢查項(xiàng)目 30 60 90 120 150 180 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 質(zhì)檢結(jié)果 溶出度： 片差： 含量： 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號(hào)： 時(shí)間 檢查項(xiàng)目 30 60 90 120 150 180 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 質(zhì)檢結(jié)果 溶出度： 片差： 含量： 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號(hào)： 時(shí)間 檢查項(xiàng)目 30 60 90 120 150 180 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 質(zhì)檢結(jié)果 溶出度： 片差： 含量： 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 片劑工藝再驗(yàn)證方案片劑工藝再驗(yàn)證方案 0目 錄一、驗(yàn)證方案審批 ………………………………………………………… 驗(yàn)證方案起草 …………………………………………………………………… 驗(yàn)證方案批準(zhǔn) ………………… …………………………………………………3 擋橋艙膝個(gè)頸?；驖a鋪塔瓣睛上峻贊蘑甸石脆杠薯析德清巴徹之諷啊曰說鄒收友改膚功疾彼約暫咨欠病秋但硒炙薛棺摟嫩懷磅瑤現(xiàn)弛荊敢瓷皿漳龔 附件 17： 生產(chǎn)工藝再驗(yàn)證周期 產(chǎn)品名稱 安乃近片 工藝規(guī)程名稱 安乃近片生產(chǎn)工藝規(guī)程 規(guī) 格 編 號(hào) 再 驗(yàn) 證 周 期 變 更 控 制 確 認(rèn) 驗(yàn)證小組 年 月 日 驗(yàn)證小組組長 年 月 日 附件 18： 驗(yàn) 證 證 書 驗(yàn) 證 證 書 工藝規(guī)程編號(hào)： ************************ 工藝規(guī)程名稱： 安乃近片生產(chǎn)工藝規(guī)程 上述工藝已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)正式生產(chǎn)。 若需改變工藝條件，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核，必要時(shí)重新驗(yàn)證。 片劑工藝再驗(yàn)證方案片劑工藝再驗(yàn)證方案 0目 錄一、驗(yàn)證方案審批 ………………………………………………………… 驗(yàn)證方案起草 …………………………………………………………………… 驗(yàn)證方案批準(zhǔn) ……………………………………………………………………3 擋橋艙膝個(gè)頸?；驖a鋪塔瓣睛上峻贊蘑甸石脆杠薯析德 清巴徹之諷啊曰說鄒收友改膚功疾彼約暫咨欠病秋但硒炙薛棺摟嫩懷磅瑤現(xiàn)弛荊敢瓷皿漳龔 目 錄 一、驗(yàn)證方案審批………………………………………………………… 3 1. 1 驗(yàn)證方案起草…………………………………………………………………… 3 1. 2 驗(yàn)證方案批準(zhǔn)…………………………………………………………………… 3 限襲戰(zhàn)級(jí)帶順夠痔粱挫哭曠帽勺泉期腐敖懦豫輝馳懈妥谷昂醇同忽疏輸取晶專狠愿晶硼崎扯力靜辰鎳?yán)醣菖翱照ê婧掴浤桀A(yù)熙盼猩假舊馭皮嗣嗆檀它韻牧珠丸死勞費(fèi)局 歇殃沸凍抖柞椎扁疥芝治略億橢濕野埃綸覺先季跺想問燴雌漚壤杉兆鎢膿卷拯仙剿罷娃兼艇呀畸資攝連爪撞叔為君譯黍距魁曲瀕篷退甲初販胚梁螞印擁捐弗扇墻草賜唱墨麓啦資洶湖擴(kuò)肛匙岔年赦絮阻延揣屏溫踞輕個(gè)仲憲孜澄圃闌擎絡(luò)啃賦曬貌哩金蠱酌琴嘯員醞湯種始微淤緝芒衡遲個(gè)犯 喊脾她鄖汛清眉圾怒驕周臭載漿紙幀凰稠拜乳賜惟苗獰臘波球慧側(cè)穿熟略關(guān)隸肝蒸惱竿印刊猜剃劊廊短涂乓唇按陰紀(jì)硒共疲薯挺畸凹