藥物晶型培訓ppt課件-閱讀頁
2025-01-20 18:22本頁面
【正文】 混合物的定量 ? 分子間相互作用 ：如無定型藥物的分子水平分散 藥物晶型培訓 ? 具體應用： ? 原料藥固態(tài)存在形式定性分析指紋譜比對 ? 原料藥溶劑合物和殘留溶劑的區(qū)別 ? 多固態(tài)共存體系的定量分析 ? 藥物無定型分散體系分子水平分散的確認 ? 藥物 共晶 的確認 共晶： 由常溫下是固態(tài)的兩種或兩種以上的分子組成的分子晶體。 ? ， API和其它相互作用的研究 ? ，一般使用邊帶壓制技術 ? ? ，是研究藥物分散、共晶、溶劑合物的有力手段 藥物晶型培訓 ? Xray ? 實驗原理 ? Bragg’s law: nλ=2dsinθ 藥物晶型培訓 ? 粉晶衍射 ? 橫坐標： 2θ ? 縱坐標：衍射強度，以最強峰為 100，面網(wǎng)間距 d或者面網(wǎng) ? 單晶衍射 ? 四圓單晶衍射儀：一束單色 X射線照射晶體，計算機控制，調(diào)節(jié)晶體的取向，使某一面網(wǎng)達到滿足布拉格方程產(chǎn)生衍射的位置，用計數(shù)器駐點記錄衍射方向和強度。 藥物晶型培訓 ? 擇優(yōu)取向的問題： ? 晶習 （ 結晶習慣 ） ? 避免針狀和片狀晶體 藥物晶型培訓 二、藥物晶型 ?藥物多晶型 ?藥物晶型的表征方法 ?結晶問題討論 藥物晶型培訓 : 從熔體中結晶：金屬冷卻到熔點以下結晶成金屬晶體； 從溶液中結晶：降低溫度；溶劑蒸發(fā)；化學反應生成不容物 : 雪花 : 晶型轉(zhuǎn)變：高溫石英 573oC 低溫石英 固溶體分解 藥物晶型培訓 a 介質(zhì)達到過飽和、過冷階段 b 成核階段 c 生長階段：層生長理論和螺旋生長理論 藥物晶型培訓 形 成 溶 液達 到 過 飽 和晶 體 成 核晶 體 增 長產(chǎn) 品 分 離選 用 什 么 溶 劑 去 除 雜 質(zhì) ？ 優(yōu) 化 產(chǎn) 率 ？用 什 么 方 法 達 到 過 飽 和 ？加 入 晶 種 ？ 何 時 加 入 ？ 加 入 多 少 ？ 晶 種 大 小選 用 什 么 溶 劑 去 除 雜 質(zhì) ？ 優(yōu) 化 產(chǎn) 率 ？如 何 避 免 性 質(zhì) 變 化 ？ 避 免 溶 劑 包 容 ？結 晶 工 藝 大 致 流 程A 35種正溶劑和 35種反溶劑 B 控制過飽和度最為關鍵 藥物晶型培訓 ? 溶解度及測定方法 ? 溶解度：在指定溫度下，溶液處于飽和狀態(tài)下，溶質(zhì)溶解在溶劑中的量。 藥物晶型培訓 ? 總結 ? 晶型研究和控制在藥物研發(fā)中至關重要，將直接影響藥物的生產(chǎn)工藝，穩(wěn)定性以及生物利用度 ? 開發(fā)新的藥物晶型，及時申請專利，是突破創(chuàng)新藥公司對于藥物專利保護，提早將仿制藥推向市場的關鍵 ? 對多晶型相互穩(wěn)定型的深入理解是開發(fā)出優(yōu)化結晶工藝的關鍵 ? 利用多種固態(tài)分析手段，原料藥或者制劑中不同的晶型的含量可以進行準確檢測和量化 藥物晶型培訓 謝 謝
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