【正文】 可能是： ? 你所看到的； ? 管理者代表告訴你的公司政策或規(guī)章制度 ? 操作員告訴你的他們的理解 61 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 審核技術(shù)－提問 ? 開放型 – 此程序的目的是什么？ ? 闡明型 – 為什么你需要這樣的記錄？ ? 封閉型 – 這是為了追溯和標(biāo)識嗎？ 實施審核－ 審核并記錄客觀證據(jù) 62 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－提問 開放型、封閉型和闡明型問題： ? 你如何 ...... ? 是你負責(zé)簽署通知單嗎？ ? 請示范給我看 ....... ? 如果 ...... 你 如 何 63 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－提問 (5―W‖ 和 1―H‖) ? What 這是什么過程？ ? Who 誰負責(zé)？ ? When 此過程什么時候進行？ ? Where 檢測點在哪？ ? Why 為什么這么操作？ ? How 你怎樣完成此過程？ 64 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實施審核－ 收集證據(jù) ? 仔細聽所講的內(nèi)容 ? 記記錄 ? 用記錄加以評估 ? 注意非語言的表達 ? 控制，盡量不離題 ? 注意觀察產(chǎn)品標(biāo)簽和標(biāo)識 ? 追蹤工序流程 審核技術(shù)－ 聆聽和觀察 65 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－ 重復(fù) ? 整理收集到的資料 ? 與受審核方確定 66 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－ 記錄 ? 審核日期，時間和地點 ? 受審核人員姓名、職務(wù) ? 所見記錄 – 文件名、編號、版本 – 記錄編號 –設(shè)備、編號 .......等 ? 審核發(fā)現(xiàn)事實 67 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員必需 ? 尊重被審核方規(guī)定 ? 不超越你的權(quán)限范圍 ? 匯報事實 ? 尊重其他人的權(quán)益 ? 徹頭徹尾 ? 有信心 68 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員必需 尊重被審核方規(guī)定 審核員和被審核方到計算機房檢查文件的使用。 審核員然后就穿著鞋子走了進去。 70 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員必需 匯報事實 事例： 審核員： 我可以看你的受控文件清單嗎？ 被審核方：只做完了一部分。 71 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員必需 尊重其他人的權(quán)益 ? 從不把你所喜歡的施加給別人。 舉例：審核員說：“總經(jīng)理代替行政經(jīng)理做管 理代表將會更有效，你同意嗎？” 72 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員必需 徹頭徹尾 ? 尋找客觀證據(jù)，不是“道聽途說”。 事例： 被審核方：這是我們的檢驗程序。舊的記錄被保留在另一個辦公室里。 審核員： 非常好。我 想看一下 你們的舊記錄。每一個千分尺只能放到 單一的盒子里面。 審核員： 同意。讓我和我們質(zhì)保工程師討論解決 的辦法。 ABC貿(mào)易公 司在合格分供方名單中嗎？ 被審核方：哦，是的。一定在合格分供方名單中。我們相信他。 事實： ABC貿(mào)易公司被列在合格分供方名單中。我現(xiàn)在談的是你的計時器。 審核員： 這由不得你決定，是 ISO 9001 的要求。校準(zhǔn)費用比買一個新的還要貴。 77 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 實施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員不應(yīng)該 質(zhì)問 ? 被審核方不應(yīng)受責(zé)難。 ? 過分的質(zhì)問將引起人身性的攻擊，審核將不再是客觀的了。 審核員： 為什么會有意外？ 被審核方：我記不得了。你怎樣對此加 以改進？ ? 在庫房，有一根 ? 檢驗報告沒有簽字，根據(jù)程序 要求 ? 車間主任沒有更新服務(wù)手冊，根據(jù)制造者的要求 88 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項分類 ? 嚴(yán)重不合格 – 沒有文件化程 序 – 程序沒有被同步實施 – 一個要素包括多個不合格項 ? 一般不合格 – 單一不合格 ? – 可能導(dǎo)致體系失敗的潛在缺陷 89 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項判定 ? 不符合 ISO/TS16949： 2020要素的條款號 ? 不符合手冊、程序文件要求的條款號 90 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告案例分析 在罐頭食品原料庫發(fā)現(xiàn) 2020年 10月 18日入庫的 9萬多公斤紅棗已生霉。 91 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告案例分析 在進出口部，審核員發(fā)現(xiàn) 8~11月份代理銷售合同占合同總數(shù)的 56%，便問部門經(jīng)理對于代理銷售合同如何進行合同評審？部門經(jīng)理說：代理銷售合同不需要合同評審，因為產(chǎn)品生產(chǎn)、提供都是其他公司的。 93 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告案例分析 審核員在審核某電動工具公司注塑工序時發(fā)現(xiàn)：所有料筒溫度的監(jiān)控（規(guī)定每半小時記錄一次），在15至 16時均無記錄。 94 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告練習(xí) 針對所發(fā)練習(xí)題，判定是否有不合格項，并指出不符合 ISO/TS16949 中哪條，簡述其理由。 ? 確認糾正措施是有效的（針對問題）。 102 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) ? 后續(xù)追蹤一般而言要更加直接，比起審核中找不符合項而言也要更省時。 ? 審查新的或修改過的程序、作業(yè)指導(dǎo)書或類似文件，若審核員認為僅有這樣的措施就足夠的話。 ? 根據(jù)下次安排的項目審核所獲得證據(jù)驗證。最重要的是要考慮： ? 要充分驗證時，問需何種、多少量（樣本的大?。┑男畔?？ ? 糾正措施要持續(xù)多長時間才足以保證其效果能提供充分的證據(jù)？ ? 糾正措施（及對其的驗證）的緊迫程度如何？ 103 ISO/TS 16949:2020 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn) 當(dāng)糾正措施被驗證為有效時 ， 審核員應(yīng)當(dāng)關(guān)閉要求糾正單 （CAR） 上的事項 ， 但應(yīng)在 CAR上記錄這一決定的事實依據(jù) 。 若審核員證實未采取糾正措施 ， 或證實其無效 ， 驗證結(jié)果的事實依據(jù)應(yīng)當(dāng)記錄于原 CAR上 ， 并退給受審核方 。 一領(lǐng)域內(nèi)的屢次錯誤會極大損害質(zhì)量體系的有效性 。