【正文】 特性。識(shí)別特殊特性的來源，例如： PFMEA、顧客要求、過去的問題分析和法規(guī)。 (見上述 IATF指南 ) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 “診斷指南”指的是使用基于工程的數(shù)據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場診斷服務(wù)的系統(tǒng) /設(shè)備，不是車輛制造系統(tǒng)必須要求的，但對(duì)車輛系統(tǒng)提供服務(wù)很重要 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 企業(yè) () 大量管理資料下載 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。應(yīng)該記錄設(shè)計(jì)驗(yàn)證措施 (見)。 制造過程的檢驗(yàn)包括驗(yàn)證和確認(rèn)，以解決產(chǎn)品質(zhì)量不合格。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 活動(dòng)應(yīng)該包括： 確認(rèn) —補(bǔ)充 ● 比較顧客要求和內(nèi)部開發(fā)計(jì)劃； ● 按顧客要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)； ● 將設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄與顧客要求進(jìn)行比較； ● 糾正措施計(jì)劃和從文件化的失效中學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)。 如果顧客沒有程序 ,組織應(yīng)該符合本 IATF指南的 “參考書目 ” 中列出的一項(xiàng)零件批準(zhǔn)手冊(cè)?！? 設(shè)計(jì)和開發(fā)更 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 法規(guī)的符合性 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。當(dāng)存在多重顧客時(shí)。本條款 ()中的 “ 供方”是指制造顧客指定的生產(chǎn)或服務(wù)件的場所。 供方質(zhì)量管理開發(fā)證明過程表現(xiàn)達(dá)到了符合 ISO/TS 16949:2020 的目的。 經(jīng)顧客批準(zhǔn) 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 通過這些指標(biāo)的使用，績效的趨勢可以確認(rèn)供方質(zhì)量管理體系能力。 這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。 制造過程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用，例如： ● ANDON 程序； ● 第一次運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果； ● 前置時(shí)間的縮短； ● 時(shí)間安排的扁平化； ● 實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會(huì)的 數(shù)量； ● 經(jīng)策劃的維護(hù)； ● 標(biāo)準(zhǔn)化的工作； ● 工作場所的組織和可視控制的展開。 提供的控制 控制計(jì)劃 見 ISO/TS 16949:2020 附錄 A—“控制計(jì)劃”。 這些指導(dǎo)書應(yīng)該適當(dāng)?shù)陌ɑ騾⒖迹? ● 當(dāng)前的工程等級(jí) /日期； ● 顧客和組織指定的特殊特性，如果有； ● 附有接收準(zhǔn)則的檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書 (見 )； ● 材料識(shí)別和處理指導(dǎo)書； ● 過程流程圖的關(guān)鍵操作名稱和編號(hào)； ● 零件或零件族名稱和編號(hào)； ● 反應(yīng)計(jì)劃； ● 相關(guān)工程和制造標(biāo)準(zhǔn)； ● 要求的工裝、量具和其它設(shè)備； ● 修訂日期和批準(zhǔn)； 企業(yè) () 大量管理資料下載 ● SPC 和其它過程監(jiān)視要求； ● 工裝更改間隔和準(zhǔn)備指導(dǎo)書； ● 目視輔具。 預(yù)防性維護(hù)和 預(yù)測性維護(hù)方法應(yīng)該包括對(duì)適當(dāng)?shù)氖马?xiàng) (例如 :制造商的 預(yù)測性維護(hù) 建議、儲(chǔ)存、工裝磨損、運(yùn)行時(shí)間優(yōu)化、 SPC 數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)的關(guān)系、易損工裝的重要特性 、流體分析、循環(huán)監(jiān)視和適當(dāng)?shù)恼駝?dòng)分析 )的評(píng)審 , (見術(shù)語和定義 和 )。 生產(chǎn)安排 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 與顧客的服務(wù) 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 過程的確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 “替代性 ” 指的是對(duì)識(shí)別達(dá)到檢驗(yàn)和試 驗(yàn)狀態(tài)的控制的方法，例如：聯(lián)結(jié)計(jì)算機(jī)記錄的條碼標(biāo)簽，標(biāo)簽顯示每個(gè)通過檢驗(yàn)的單位。 －補(bǔ)充 企業(yè) () 大量管理資料下載 顧客財(cái)產(chǎn) 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 工裝 產(chǎn)品防護(hù) 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 監(jiān)視和測量裝置 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 見 ISO/TS 16949:2020 條款 的注。 總則 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 ● 用于采購產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如柱狀圖和分層抽樣、帕累托故障分析、抽樣計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)接收準(zhǔn)則； ● 用于產(chǎn)品特性和過程參數(shù)驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法通常包括過程能力研究、控制圖、帕累托分析、 變差分析 (特殊原因、普通原因 )； ● 用于現(xiàn)場分析的統(tǒng)計(jì)方法包括置信度評(píng)估、帕累托分析、可追溯性分析和 Shainin技術(shù)。 基本統(tǒng)計(jì)概念 組織應(yīng)驗(yàn)證已進(jìn)行了與基本統(tǒng)計(jì)概念有關(guān)的適當(dāng)?shù)哪芰? 知識(shí) 培訓(xùn)和評(píng)價(jià)。 “過度調(diào)整”是指進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上不適當(dāng)?shù)倪^程調(diào)整。 —補(bǔ)充 通過這些指標(biāo)的使用，績效的趨勢可以確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系能力。 這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。 制造過程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用，例如： ● ANDON 程序就位； ● 引導(dǎo)第一次運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果； ● 準(zhǔn)備時(shí)間的縮短； ● 均衡生產(chǎn)安排； ● 實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會(huì)的數(shù)量； ● 策劃的維護(hù)； ● 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)； ● 工作場所的組織和視覺控制的展開。 質(zhì)量體系審核 有很多方法分析質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效。人員不應(yīng)該審核自己的工作。附加的策劃輸入可以 包括： ● 適當(dāng)而準(zhǔn)確的績效衡量； ● 對(duì)質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的分析； ● 過程能力和使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)； ● 過程的效率和有效實(shí)施； ● 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)； ● 過程和產(chǎn)品績效結(jié)果和期望； ● 與顧客的聯(lián)系。 過程的監(jiān)視和測量 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 (見 )。 尺寸檢驗(yàn)和功能 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 企業(yè) () 大量管理資料下載 不合格產(chǎn)品的控制 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 －補(bǔ)充 返工產(chǎn)品的控制 沒有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 顧客放棄 “授權(quán)”是指對(duì)顧客讓步或?qū)Ρ畴x的 批準(zhǔn)的認(rèn)可，通常應(yīng)進(jìn)行文件化并形成質(zhì)量記錄。 數(shù)據(jù)的分析和 運(yùn)行績效可包括生產(chǎn)力、不良質(zhì)量成本、過程有效性和 使用 效率、生產(chǎn)輸出、質(zhì)量績效和設(shè)備利用率。 組織的持續(xù) ISO 9004： 2020附錄 B 是參考指南。 制造過程改進(jìn) 見上述 。 糾正措施 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。對(duì)問題及人員，應(yīng)予以文件化，以推動(dòng)數(shù)據(jù)的易于理解。 防錯(cuò) 只要成本上可行并有效 ,防錯(cuò)方法應(yīng)該 被普遍使用。 糾正措施影響 這指對(duì)其它產(chǎn)品、過程和現(xiàn)場應(yīng)用學(xué)到的教訓(xùn)。 預(yù)防措施 沒有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指