【正文】 標(biāo) 中期目標(biāo)：成為 中國(guó)腫瘤治療設(shè)備的第一品牌 , 遠(yuǎn)期目標(biāo)： 做世界領(lǐng)先醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商。 本計(jì)劃書中 有關(guān)組織 、機(jī)構(gòu)的中英文對(duì)照如下 ： WHO： 世界衛(wèi)生組織 ； ICHS： 國(guó)際腫瘤熱療學(xué)會(huì) ； HIMA： 美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生工業(yè)制造商協(xié)會(huì) ； FDA：美國(guó) 食品和藥物管理局 ； TUV： TUV 南德意志集團(tuán) ， 獨(dú)立第三方檢驗(yàn)及認(rèn)證機(jī)構(gòu) ； IATCA： 國(guó)際審核員注冊(cè)和培訓(xùn)協(xié)會(huì) ； CNAT： 中國(guó)認(rèn)證人員和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) ； BMEI： 中國(guó)北京醫(yī)療器械研究所 ； VARIAN（ 瓦里安 ）、 SIEMENS（ 西門子 ）、 ELEKTA（ 醫(yī)科達(dá) ）、 BRAINLA、 （ 博醫(yī)萊 ）、 NOMOS： 全自動(dòng)多葉準(zhǔn)直器 供應(yīng)商； ADAC 、 CMS、 NWPS、 TRIMED、 NUCLETRON： 放療計(jì)劃軟件 供應(yīng)商； FIRST CIRCLE： 美國(guó)第一循環(huán) 有限 公司 ，全身熱療設(shè)備供應(yīng)商； UC Davis： 加州大學(xué)戴維斯分校 。生產(chǎn) 三 類醫(yī)用電子儀器設(shè)備、物理治療及康復(fù)設(shè)備、醫(yī)用 X 射線附屬設(shè)備及部件，經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù) 二、行業(yè)認(rèn)證 國(guó)家三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)； 高新技術(shù)企業(yè)、軟件企業(yè)、深圳市民辦科技企業(yè)； 通過(guò)德國(guó) TUV 的 ISO9001 和醫(yī)療設(shè)備企業(yè)專用的 ISO13485 體系雙認(rèn)證。 1999 年 12 月 5 日股東會(huì)決議以及 L 某 與 G 某、 P 某、 R 某 簽訂的相關(guān)股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議， L 某 將其持有的公司 15%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給 G 某、 P 某、 R 某 ；轉(zhuǎn)讓完成后 G 某 占 %股權(quán)，某 P 占 %股權(quán)， R 某 占 %股權(quán)。 根據(jù)公司 2021 年 4 月的股東會(huì)決議以及 G、 R 與深圳市 TT 公司簽訂的相關(guān)增資協(xié)議，公司注冊(cè)資本增加至 300 萬(wàn)元人民幣。 根根據(jù)公司 2021 年 1 月 31 日股東會(huì)決議以及 G 與 R、深圳市 TT 公司簽訂的相關(guān)股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議 ,G 將其所持有的 49%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給深圳市 TT 公司和 R；轉(zhuǎn)讓完成后深圳市TT 公司持有公司 50%股權(quán)， R 持有公司 50%股 權(quán)。 根據(jù) 2021 年 11 月 2 日股東會(huì)決議， 深圳市 TT 公司將其所持有的 %的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給深圳市 JJ 公司，轉(zhuǎn)讓完成后，深圳市 JJ 公司持公司 %的股權(quán)， R 持公司%的股權(quán)， Y 持有公司 2%的股權(quán)。公司擁有 12 項(xiàng)國(guó)家專利，自成立以來(lái)，一直致力于尖端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)，特別是高科技腫瘤治療設(shè)備的研發(fā)。目前， ET 自主投入并已研發(fā)成功了其中 三 大系列 七 大產(chǎn)品（ 目前有些產(chǎn)品正在研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中） 公司 產(chǎn)品介紹如下： ETSPACE 全身熱療系統(tǒng) 該設(shè)備 是一種 利用穿透力極強(qiáng)的 A 波段（ — 微米）紅外輻射熱，對(duì)人體均勻加溫并使體心溫 度精確控制在 ℃ ，利用熱 效應(yīng)及其繼發(fā)效應(yīng)來(lái)治療及控制腫瘤轉(zhuǎn)移的設(shè)備?？梢詫⑷梭w均勻加熱至 ℃ 高溫，通過(guò)運(yùn)用 PID 神經(jīng)元控溫技術(shù)，使溫控精度達(dá)到 177。這些都是國(guó)際全身熱療領(lǐng)域的首創(chuàng)。在第三屆亞洲熱療學(xué)會(huì)會(huì)議上被評(píng)為唯一“標(biāo)志性產(chǎn)品”；在第 25 屆國(guó)際臨床熱療學(xué)術(shù)大會(huì)上，該設(shè)備引起了與會(huì)各國(guó)專家的高度關(guān)注與一致好評(píng)。公司亦因在全身熱療研究方面的領(lǐng)先技術(shù)而被國(guó)際腫瘤熱療學(xué)會(huì) (ICHS)授予“國(guó)際腫瘤熱療學(xué)會(huì)中國(guó)研發(fā)中心”，該中心是目前為止， ICHS 在全球建立的唯一的直屬科研中心。已通過(guò)國(guó)家發(fā)改委組織的專家評(píng)審，現(xiàn)正在申請(qǐng)受理過(guò)程中。 它是通過(guò) 計(jì)算機(jī)控制的鎢合金片組按照放 療計(jì)劃軟件的定義擬合 腫瘤 形狀，使 射線精確 照射在 病灶 部位 ，以 達(dá)到調(diào)強(qiáng)適形精確放療目的。該系列軟件使放射治療可以做到精確定位、精確設(shè)計(jì)腫瘤靶區(qū)劑量分布，在提高腫瘤局部劑量的控制率的同時(shí)，最大限度地限制正常組織受到損傷，從而提高治療療效。 ☆ 2021 年， ET 適形調(diào)強(qiáng)精確放療系統(tǒng)被列為深圳市 “重點(diǎn)軟件發(fā)展基金項(xiàng)目 ”，并獲得 70 萬(wàn)元 財(cái)政補(bǔ)貼 、 180 萬(wàn)免息貸款； ☆ 2021 年， ET 適形調(diào)強(qiáng)精確放療系統(tǒng)被列入深圳市 “科技成果重點(diǎn)推廣計(jì)劃項(xiàng) 目 ”。該系統(tǒng)符合衛(wèi)生部當(dāng)前抗擊非典傳播的要求，是一種非常精確、便利的測(cè)試人體體溫的設(shè)備。 項(xiàng)目擁有 2 項(xiàng)國(guó)家專利，技術(shù)達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 ET輸液加熱器 ET輸液加熱器采用先進(jìn)的面狀發(fā)熱板加熱，使得血液加熱迅速、均勻；先進(jìn)的數(shù) 字控溫技術(shù)更能保證精確控溫，發(fā)熱體控溫精度可達(dá) 177。℃ ，顯示分辨力 177。溫度數(shù)字顯示直觀明了，簡(jiǎn)單的溫度調(diào)節(jié)使操作容易。 該設(shè)備技術(shù)將達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，已研發(fā)成功，計(jì)劃 2021 年 5 月成功上市。 ET 公司的技術(shù)研發(fā)隊(duì)伍主要通過(guò)專家委員會(huì)、技術(shù)委員會(huì)和研發(fā)隊(duì)伍三個(gè)層次項(xiàng)目小組運(yùn)作的方式運(yùn)行。 專家委員會(huì) 公司有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)顧問(wèn)隊(duì)伍，中國(guó)放射腫瘤學(xué)會(huì)主席殷蔚伯先生、中國(guó)人民解放軍全軍放療專業(yè)委員會(huì)主席俞受程先生等將近十名腫瘤醫(yī)學(xué)專家對(duì) 公司 技術(shù)研發(fā)提供強(qiáng)有力的支持。 商業(yè)計(jì)劃書 深圳某醫(yī)藥企業(yè)融資計(jì)劃書 １３ 項(xiàng)目小組 項(xiàng)目小組由具有革新理念的開發(fā)項(xiàng)目小組、設(shè)計(jì)部門和制造部門的主要是發(fā)明、設(shè)計(jì)具有新穎性、實(shí)用性、先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)性各類產(chǎn)品的工程師，以及提供服務(wù)的長(zhǎng)期從事建造、安裝、操作和維修的工程 師組成。 產(chǎn)品研發(fā)具體運(yùn)作過(guò)程則通過(guò)項(xiàng)目管理實(shí)現(xiàn)。 在不斷完善和升級(jí)現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，公司將陸續(xù)開發(fā)新的系列產(chǎn)品： 全身紅光治療系統(tǒng) 本系統(tǒng)產(chǎn)生的特定波長(zhǎng)的光波可促使抗氧化基因硒蛋白 W 和 ATX1 抗氧化蛋白 1的基因表達(dá)上調(diào)，從而增強(qiáng)機(jī)體的抗氧化功能，有助于消除患者體內(nèi)自由基，避免脂質(zhì)過(guò)氧化等作用損傷，有利于疾病 治療并有抗衰老的作用。 磁渦流熱療系統(tǒng) 該設(shè)備是將鐵磁顆粒定向植入瘤體內(nèi)，再用高頻電磁場(chǎng)照射瘤體，利用鐵磁顆粒產(chǎn)生的熱量從腫瘤內(nèi)部加熱腫瘤組織，由于溫度較高，可使腫瘤組織凝固壞死，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。 該設(shè)備技術(shù)將達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，計(jì)劃 2021 年 10 月底研發(fā)成功， 2021 年 2 月成功上市。治療時(shí)不損傷靶區(qū)外正常組織 ,從而達(dá)到由體外對(duì)體內(nèi)腫瘤無(wú)創(chuàng)性 “切除 ”。 商業(yè)計(jì)劃書 深圳某醫(yī)藥企業(yè)融資計(jì)劃書 １５ 第 三 章 行業(yè)與市場(chǎng)分析 一、 醫(yī)療器械行業(yè)概況 醫(yī)療器械行業(yè)是知識(shí)密集、資金密集、多學(xué)科交叉、競(jìng)爭(zhēng)激烈的高科技產(chǎn)業(yè)，它是一個(gè)國(guó)家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一。目前全球年銷售額在美元 1700 億以上，美國(guó)約占 40% 。 我國(guó)國(guó) 內(nèi)注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)截至 2021 年底已有 7000 多家，近幾年每年以不變價(jià)計(jì)算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)速度在 10%以上， 2021 年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值 億元，同比增長(zhǎng) 15%， 2021 年比 2021 年增長(zhǎng)了 ％，而利潤(rùn)總額的年均增長(zhǎng)速度高達(dá) 50%以上。 就醫(yī)療器械市場(chǎng)的高 端 醫(yī)療器械市場(chǎng)而言，目前國(guó)外品牌占據(jù)了 60％～ 90％的份額。 在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。 二、惡性腫瘤患者狀況 從世界 范圍內(nèi)來(lái)看，惡性腫瘤（俗稱 “癌癥 ”）已經(jīng)成為導(dǎo)致人類死亡病癥的第一或第二位原因，是所有國(guó)家面臨的一個(gè)重大的健康問(wèn)題。 據(jù)中國(guó)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，近幾年來(lái)，我國(guó)每年新發(fā)病例約 210 萬(wàn)，死亡 175 萬(wàn)，其中 每 5 個(gè)死亡病例中就有 1 例死于 癌 癥，每 200 個(gè)家庭中就有一個(gè)癌癥患者。癌癥已列為城市地區(qū)人口死因的第一位，農(nóng)村地區(qū)人口 死因的第三位。同時(shí)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開放，使國(guó)內(nèi)外資本投資中國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)械市場(chǎng)需求的增加。隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域19952021年惡性腫瘤死亡率0255075100125150175死亡專率( 1／1 0 萬(wàn))占死亡總?cè)藬?shù)的％死亡專率( 1 ／1 0 萬(wàn)) 占死亡總?cè)藬?shù)的％ 1995年 1997年 1999年 2021年 2021年 2021年商業(yè)計(jì)劃書 深圳某醫(yī)藥企業(yè)融資計(jì)劃書 １７ 的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā) 對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。近年來(lái)，國(guó)家有關(guān)部門對(duì)醫(yī)保藥品實(shí)行政府定價(jià)，廢止醫(yī)院自行采購(gòu)而實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)制度，逐步降低了醫(yī)院對(duì)藥品收入的依賴程度。在這種情況下，通過(guò)改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對(duì)藥品收入依賴程度的重要途徑。 行業(yè)盈利能力較強(qiáng) 根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心信息網(wǎng)的最新數(shù)據(jù)顯示， 03 年 19 月國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械工業(yè)前三季度完成產(chǎn)品銷售收入 億元、實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，分別比上年增長(zhǎng) 1 ％、 ％，利潤(rùn)增長(zhǎng)超過(guò) 制造 行業(yè)平均水平 個(gè)百分點(diǎn)，在各子行業(yè)中增長(zhǎng)幅度最大。 產(chǎn)業(yè)成熟度較弱 國(guó)內(nèi)的高端醫(yī)療器械行業(yè)由于起步 較晚，沒有成熟的盈利模式足以借鑒，目前業(yè)態(tài)尚處于摸索前進(jìn)的階段，如何將企業(yè)引向成熟的商業(yè)模式促進(jìn)效益最大化成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)金亟待解決的核心問(wèn)題。 商業(yè)計(jì)劃書 深圳某醫(yī)藥企業(yè)融資計(jì)劃書 １８ 四、 惡性腫瘤的治療狀況 主要治療手段簡(jiǎn)介 目前癌癥的主要治療 手段 有手術(shù)、放療、化療三種，熱療則因其對(duì)傳統(tǒng)腫瘤治療手段明顯的增效和補(bǔ)充作用，成為繼手術(shù)、放療、化療之后腫瘤綜合治療 的重要手段之一。此外，生物治療也在研發(fā)與試用狀態(tài)。 化學(xué)治療，即運(yùn)用化療藥物的細(xì)胞毒作用，殺死和殺傷腫瘤細(xì)胞、抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)繁殖以達(dá)到治療和治愈腫瘤的目的和效果。 熱療，即提高全身和 /或腫瘤組織（局部）的溫