【正文】 的管理醫(yī)學(xué)教育 網(wǎng)搜集整理（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式（2）資格證書(shū)的名稱、效期、審批主體、標(biāo)注（3）企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)的條件（4）提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定（5）無(wú)證交易的處罰（二十七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的界定 藥事管理委員會(huì)的組成及職責(zé)（1）藥學(xué)管理工作模式（2）藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（3）工作記錄和檢驗(yàn)記錄（1）藥物臨床應(yīng)用的原則（2）臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍（3）臨床藥師的資質(zhì)及主要職責(zé)（4）不良反應(yīng)和藥物濫用報(bào)告的規(guī)定（1）藥品采購(gòu)的規(guī)定（2）藥品保管、養(yǎng)護(hù)的規(guī)定 處方調(diào)劑操作 藥學(xué)研究工作的內(nèi)容二、藥事管理法規(guī)（二十八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）（1）不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式（1）批準(zhǔn)文號(hào)的有效期及補(bǔ)充申請(qǐng)（2）撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的情形及其管理 用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的處罰（二十九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）（1）制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（2）制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)（1）制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容（2）制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的處理（三十）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的管理（1）許可證的項(xiàng)目?jī)?nèi)容（2）許可證變更事項(xiàng)分類2.“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的管理（1）中藥制劑委托配制的規(guī)定（2）申請(qǐng)制劑委托配制的資料要求 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑的處罰（三十一）藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定（1）適用范圍（2）核準(zhǔn)部門(mén)（3）藥品包裝、標(biāo)簽印制（4）藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述（1）藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容（2）使用專用詞匯表述的內(nèi)容（3）不良反應(yīng)信息的注明（4）修改說(shuō)明書(shū)的有關(guān)規(guī)定（1）藥品標(biāo)簽的分類（2）內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容（3）運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽、原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的規(guī)定（4）同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的標(biāo)簽規(guī)定（5）有效期表述形式（1）藥品通用名稱、商品名的印制與標(biāo)注（2）注冊(cè)商標(biāo)的使用及印制 特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品的標(biāo)識(shí)二、藥事管理法規(guī)（三十二）化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則 說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求 藥品名稱、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥物過(guò)量、貯藏、包裝的書(shū)寫(xiě)要求（三十三）中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則 藥品名稱、功能主治／適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝的書(shū)寫(xiě)要求（三十四）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法 定點(diǎn)零售藥店的管理（1）定點(diǎn)零售藥店和處方外配的界定（2）定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則（3）藥品零售藥店應(yīng)具備的資格與條件（4）外配處方管理（三十五）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的管理（1）確定《藥品目錄》品種的原則（2）納入《藥品目錄》藥品的條件及不能納入的范圍（3）《藥品目錄》的分類、制定及調(diào)整（4）基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥費(fèi)用的支付原則（三十六）中華人民共和國(guó)廣告法 （1）廣告不得含有的情形和內(nèi)容（2）藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容（3）藥品廣告內(nèi)容的要求（4）禁止發(fā)布廣告的藥品 對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定 違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任（三十七）藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 審查和發(fā)布管理（1）不得發(fā)布廣告的藥品（2）藥品廣告內(nèi)容的要求（3）處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求（4）藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的禁止性規(guī)定（三十八）藥品廣告審查辦法 （1）藥品廣告的界定（2）申請(qǐng)人的資格（3）應(yīng)提交的資料（4）異地發(fā)布藥品廣告的要求（1）審查依據(jù)（2）不予受理的情形（3）異地發(fā)布藥品廣告的審查處理（4）對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的要求二、藥事管理法規(guī)（三十八）藥品廣告審查辦法 （1）格式和有效期（2）注銷的情形、監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)（1）藥品廣告審查機(jī)關(guān)、監(jiān)督管理機(jī)關(guān)（2）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)（3）縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)（1）對(duì)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的處罰（2）對(duì)任意擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告的強(qiáng)制措施（3）對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批的處罰措施（4）對(duì)異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰（5）對(duì)未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰（三十九）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的主要規(guī)定（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的界定及分類（2）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申請(qǐng)與審批（3）資格證書(shū)的有效期及標(biāo)注（4）發(fā)布藥品廣告的規(guī)定（5）未取得資格證書(shū)從事信息服務(wù)的法律責(zé)任（6）未在網(wǎng)站主頁(yè)顯著標(biāo)注資格證書(shū)的法律責(zé)任（四十）中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則 消費(fèi)者依法享有的權(quán)利 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)盡的義務(wù)（四十一）中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法 （1）經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則（2）不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的界定 欺詐性交易行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為、侵犯商業(yè)秘密行為、低價(jià)傾銷行為、不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為、詆毀商譽(yù)行為、搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為、招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為的認(rèn)定（四十二）關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定 禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定（1）商業(yè)賄賂、回扣、折扣的界定（2）以行賄、受賄論處的行為第四篇：執(zhí)業(yè)藥師資格考試資料導(dǎo)語(yǔ)：人的生命，似海水奔流，不遇著島嶼和暗礁就難以激起美麗的浪花。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容分為藥事管理相關(guān)知識(shí)和藥事管理法規(guī)兩個(gè)大單元。（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。（五）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。（三）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。第一篇：2014年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱《2014年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱》 藥事管理與法規(guī)科目的調(diào)整內(nèi)容、藥事管理相關(guān)知識(shí)(一）醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革與國(guó)家藥品安全規(guī)劃 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)配套文件增加國(guó)家基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管的規(guī)定”(二）藥事管理體制“藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”變更為“藥品監(jiān)督管理部門(mén)”“藥品認(rèn)證管理中心”改為“食品藥品審核查驗(yàn)中心”(三）藥品質(zhì)量及其他監(jiān)督檢驗(yàn)增加藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄的法律效力和基本內(nèi)容” 原來(lái)第⑵條變更為第0〕條(五）中藥管理增加““）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對(duì)中藥材管理的規(guī)定”、藥事管理法規(guī)(一）藥品管理法 增加藥品委托生產(chǎn)的審批”(五）麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例 3^經(jīng)營(yíng)增加特殊地理位置原因就近跨區(qū)域銷售的審批” 原第^條變更為第條(六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄〔2007年版）的通知將年版廣去掉，變更為V六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知第二篇：執(zhí)業(yè)藥師資格考試執(zhí)業(yè)藥師資格考試凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備下列條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：（一）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。（四）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。二、免試部分科目條件按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備下列條件之一者，可免試《藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）》、《藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）》兩個(gè)科目，只參加《藥事管理與法規(guī)》、《綜合知識(shí)與技能（藥學(xué)、中藥學(xué)）》兩個(gè)科目的考試：（一）中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。第三篇：2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱——藥事管理與法規(guī)2011120 20:46 【大 中 小】【我要糾錯(cuò)】藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力。其中的細(xì)目與要點(diǎn)：是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接相關(guān)的具體內(nèi)容，納入考試的范圍。國(guó)家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)在當(dāng)年考試的6個(gè)月之前予以公布。以下小編為大家介紹執(zhí)業(yè)藥師資格考試資料文章，歡迎大家閱讀參考!執(zhí)業(yè)藥師資格考試資料執(zhí)業(yè)藥師資格考試是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的考試。歷史