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衛(wèi)生部新生兒篩查管理辦法-在線瀏覽

2024-11-09 17:12本頁(yè)面
  

【正文】 ,開展新生兒遺傳代謝病血片采集及送檢、新生兒聽力初篩及復(fù)篩工作。第九條 新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室設(shè)在新生兒疾病篩查中心,并應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)具有與所開展工作相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員,具有與所開展工作相適應(yīng)的技術(shù)和設(shè)備;(二)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的規(guī)定;(三)符合《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的要求。開展新生兒聽力初篩、復(fù)篩的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒疑似聽力障礙的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知新生兒監(jiān)護(hù)人到新生兒聽力篩查中心進(jìn)行聽力確診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施新生兒疾病篩查前,應(yīng)當(dāng)將新生兒疾病篩查的項(xiàng)目、條件、方式、靈敏度和費(fèi)用等情況如實(shí)告知新生兒的監(jiān)護(hù)人,并取得簽字同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒患有遺傳代謝病和聽力障礙的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知其監(jiān)護(hù)人,并提出治療和隨診建議。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展新生兒遺傳代謝病的治療工作。經(jīng)評(píng)估不合格的,省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷其資格。第十五條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十七條 開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告:(一)違反《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的;(二)未履行告知程序擅自進(jìn)行新生兒疾病篩查的;(三)未按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)測(cè)、檢查的;(四)違反本辦法其他規(guī)定的。第十九條 本辦法公布后6個(gè)月內(nèi),省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估考核,指定新生兒疾病篩查中心。第二篇:中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令64號(hào)《新生兒疾病篩查管理辦法》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第64號(hào)《新生兒疾病篩查管理辦法》已經(jīng)2008年12月1日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自2009年6月1日起施行。第二條 本辦法所稱新生兒疾病篩查是指在新生兒期對(duì)嚴(yán)重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病施行專項(xiàng)檢查,提供早期診斷和治療的母嬰保健技術(shù)。衛(wèi)生部根據(jù)需要對(duì)全國(guó)新生兒疾病篩查病種進(jìn)行調(diào)整。第四條 新生兒遺傳代謝病篩查程序包括血片采集、送檢、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、陽(yáng)性病例確診和治療。第五條 新生兒疾病篩查是提高出生人口素質(zhì),減少出生缺陷的預(yù)防措施之一。第六條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)新生兒疾病篩查的監(jiān)督管理工作,根據(jù)醫(yī)療需求、技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r、組織與管理的需要等實(shí)際情況制定全國(guó)新生兒疾病篩查工作規(guī)劃和技術(shù)規(guī)范。第七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的實(shí)際情況,制定本地區(qū)新生兒遺傳代謝病篩查中心和新生兒聽力篩查中心(以下簡(jiǎn)稱新生兒疾病篩查中心)設(shè)置規(guī)劃,指定具備能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為本行政區(qū)域新生兒疾病篩查中心。開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供病例信息,協(xié)助新生兒疾病篩查中心做好前款工作。不具備開展新生兒疾病篩查血片采集、新生兒聽力初篩和復(fù)篩服務(wù)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)告知新生兒監(jiān)護(hù)人到有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行新生兒疾病篩查血片采集及聽力篩查。第十條 新生兒遺傳代謝病篩查中心發(fā)現(xiàn)新生兒遺傳代謝病陽(yáng)性病例時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知新生兒監(jiān)護(hù)人進(jìn)行確診。第十一條 新生兒疾病篩查遵循自愿和知情選擇的原則。第十二條 從事新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范,保證篩查質(zhì)量。第十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況,協(xié)調(diào)有關(guān)部門,采取措施,為患有遺傳代謝病和聽力障礙的新生兒提供治療方面的便利條件。第十四條 衛(wèi)生部組織專家定期對(duì)新生兒疾病篩查中心進(jìn)行抽查評(píng)估。新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)量監(jiān)測(cè)和檢查。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定予以處罰。第十八條 省、自治區(qū)、直轄市人
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