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藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更申報(bào)材料-在線瀏覽

2024-11-04 12:33本頁面
  

【正文】 印件; 2.與法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人(投資人)簽訂的聘用協(xié)議;擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說明文件。(2)增加生化藥品:要有符合生化藥品儲(chǔ)存條件的冷藏設(shè)備。(五)變更倉庫地址、增加倉庫: 1.房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;倉庫平面布局圖(詳細(xì)標(biāo)明地址、倉庫名稱、總面積及待驗(yàn)庫區(qū)、合格庫區(qū)、不合格庫區(qū)、退貨庫區(qū)、發(fā)貨庫區(qū)面積、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積、設(shè)施設(shè)備名稱、位置)。公司下屬門店變更許可事項(xiàng),必須經(jīng)其隸屬的企業(yè)簽章同意。本表及所需資料一式二份報(bào)省局二份。(一)、變更企業(yè)名稱和經(jīng)濟(jì)性質(zhì)所需資料或附件股東大會(huì)決議或董事會(huì)決議;企業(yè)重組變更名稱的需提供政府有關(guān)部門批復(fù)文件,重組方案、驗(yàn)資證明,債權(quán)債務(wù)處理情況等;公司章程,《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書;其他需要提供的有關(guān)文件和證明。(三)、申請(qǐng)變更法定代表人、負(fù)責(zé)人所需資料或附件股東大會(huì)決議或董事會(huì)決議;法定代表人、負(fù)責(zé)人任職文件,身份證明及職稱證書復(fù)印件;《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;其他需要提供的有關(guān)文件和證明。第二篇:藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申報(bào)材料藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申報(bào)材料一、變更經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)1.《藥品經(jīng)營許可證》變更申請(qǐng)表。3.與所變更經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系,包括機(jī)構(gòu)、管理、人員、設(shè)施設(shè)備等情況的文書。5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。二、變更企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1.《藥品經(jīng)營許可證》變更申請(qǐng)表。3.依照《公司法》作出的變更決議或者決定。5.法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條情形的申明。7.企業(yè)所在市、縣(食品)藥品監(jiān)督部門或食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營被(食品)藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的,或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明。三、變更企業(yè)名稱1.《藥品經(jīng)營許可證》變更申請(qǐng)表。3.公司章程。、縣(食品)藥品監(jiān)督部門或省食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營被(食品)藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的,或已作出行政處罰決定尚未發(fā)行處罰的有關(guān)證明。二、變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人(單體藥店除外)變更申請(qǐng)(紅頭文件);藥品經(jīng)營許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表;任命文件(紅頭文件);企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;資格審查表;加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;變更聲明。四、變更注冊(cè)地址變更申請(qǐng)(紅頭文件);藥品經(jīng)營許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表;地理位置圖;營業(yè)場(chǎng)所功能布局平面圖;《企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所設(shè)施、設(shè)備情況表》;加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同(自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件);加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;變更聲明。六、增加經(jīng)營范圍變更申請(qǐng)(紅頭文件)藥品經(jīng)營許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表與增加的經(jīng)營范圍相適應(yīng)的技術(shù)人員《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表》和《企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所設(shè)施、設(shè)備情況表》;以上人員簡(jiǎn)歷、資格審查表、無兼職證明、任命文件;地理位置圖;營業(yè)場(chǎng)所或倉庫功能布局平面圖;加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)
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