【正文】 批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度編號(hào)：019起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***審閱人：***起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求。每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。質(zhì)量管理,確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。二、藥品檢查驗(yàn)收必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。(一)檢查藥品內(nèi)、外包裝。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅(jiān)固、封條不得嚴(yán)重破損。對儲(chǔ)存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。藥品包裝標(biāo)簽及說明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶內(nèi)。(四)進(jìn)口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國別、批號(hào)、有效期、主要成分、中文說明書等。四、驗(yàn)收進(jìn)口藥品、生物制品時(shí)應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。對貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。七、藥品驗(yàn)收入庫后,倉庫管理員要及時(shí)完成藥品驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄至少保存三年?！叭骖A(yù)算”就是對企業(yè)的一切經(jīng)營活動(dòng)全部納入預(yù)算管理范圍。財(cái)務(wù)預(yù)算在執(zhí)行過程中，要突出預(yù)算的剛性，管理的重點(diǎn)要落實(shí)過程控制。對由于預(yù)算原因造成的偏差，要修正預(yù)算指標(biāo)，使預(yù)算真正起到指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)的作用。投資項(xiàng)目決策的前提是可行性分析。（三）加強(qiáng)結(jié)算資金管理加強(qiáng)資金管理是財(cái)務(wù)管理的中心環(huán)節(jié)。因此，財(cái)務(wù)應(yīng)根據(jù)這些特點(diǎn)，科學(xué)合理調(diào)度和運(yùn)用資金，為企業(yè)創(chuàng)造效益。加強(qiáng)庫存管理有利于企業(yè)進(jìn)一步降低運(yùn)行成本。鑒于這些特點(diǎn)，企業(yè)要在進(jìn)貨環(huán)節(jié)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)、退貨環(huán)節(jié)加強(qiáng)對商品的管理。二是規(guī)范操作流程，無論是大的項(xiàng)目，還是小的費(fèi)用開支，都要規(guī)定操作流程程序，明確審批權(quán)限。藥房的通道和出入口不準(zhǔn)堵塞，要保持通暢。未經(jīng)許可，無關(guān)人員禁止進(jìn)藥房，如工作需要，要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。藥房禁止存放易燃物品。藥房人員每天下班前進(jìn)行一次防火檢查，切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的存放位置和使用方法。藥品管理制度6一、教師的責(zé)任各科教師在課堂內(nèi)外都有對學(xué)生護(hù)書培訓(xùn)的任務(wù)，做好督檢查工作。每學(xué)期開學(xué)之前，各教研組長組織本學(xué)科教師對教材中變更的內(nèi)容，做一插頁，加入舊教材，注明變動(dòng)的地方及變動(dòng)內(nèi)容；對于變更的有關(guān)練習(xí)，也要做成插頁，加入《練習(xí)》中。學(xué)期結(jié)束時(shí)，由各科老師協(xié)助圖書室，作好有關(guān)教材的檢查回收工作。二、學(xué)生的責(zé)任拿到教材后，先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。經(jīng)常對所使用教材進(jìn)行維護(hù)，如：把折卷的書角伸展壓平等。期末，教材交給圖書室統(tǒng)一管理驗(yàn)收。賠付金作為教材維護(hù)基金，由圖書室統(tǒng)一管理使用。堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，儲(chǔ)存藥品的倉庫應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)，配備必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施設(shè)備，保證藥品質(zhì)量。定期對儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，防止藥品變質(zhì)、失效造成損失。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)與質(zhì)量管理員聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止調(diào)劑。倉庫應(yīng)建立藥品保管卡，記錄藥品進(jìn)、存、出狀況。待驗(yàn)品、退貨藥品庫（區(qū)）——黃色；合格品、零貨稱取、發(fā)貨藥品庫（區(qū)）——綠色；不合格品庫（區(qū)）、報(bào)損藥品（區(qū)）——紅色。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。藥品管理制度8為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟(jì)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。對不合理用藥的大處方，給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟(jì)處罰。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”，認(rèn)為存在安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。對規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行。四、抗菌素的使用管理：要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則，明確各級(jí)醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限，嚴(yán)格處方行為，落實(shí)分級(jí)管理要求。五、特殊藥品的使用：有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤?、第一類精神的藥品?shù)量不得超過規(guī)定的要求。醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。調(diào)配處方時(shí)，由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。藥品管理制度9藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限。距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，有特殊規(guī)定的除外。采購近效期藥品，應(yīng)統(tǒng)計(jì)既往的平均用量，限額采購。藥品驗(yàn)收時(shí)必須查看藥品的有效期，無有效期的藥品不得驗(yàn)收入庫。遇近效期藥品，應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系，在確認(rèn)無誤的情況下方可收貨，并通知藥庫保管員。在庫儲(chǔ)存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)分別碼放，同品種不同批號(hào)的藥品，應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組。藥品清點(diǎn)時(shí)應(yīng)查看有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告。對超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥，請醫(yī)師修改處方換藥。1采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。對已超過有效期的藥品，不得辦理銷后退回手續(xù)。1質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。積極實(shí)施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行各制度和規(guī)定。負(fù)責(zé)進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送，調(diào)整好進(jìn)貨與庫存的合理結(jié)構(gòu)。負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作。負(fù)責(zé)對消費(fèi)者提出意見及建議進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。以身作則，團(tuán)結(jié)員工，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強(qiáng)凝聚力。藥品管理制度11為了防止相似藥品混淆錯(cuò)發(fā)，保證臨床用藥安全，結(jié)合醫(yī)院管理實(shí)際情況，特制定本項(xiàng)制度。相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。對于相似藥品定期安排藥師進(jìn)行清點(diǎn)并建立記錄，保證出現(xiàn)問題及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正。對于包裝相似藥品，從中轉(zhuǎn)庫到藥房要雙人復(fù)核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意，標(biāo)志要醒目。對于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。本制度的制定可大大減少配藥人員錯(cuò)拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念，各部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。建立合適藥品貯存基數(shù)，由科室負(fù)責(zé)人提交備藥計(jì)劃，報(bào)醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同審核，由醫(yī)療主管院長簽批。（二）使用登記管理急救藥品的領(lǐng)取、使用要進(jìn)行登記，記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補(bǔ)充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等內(nèi)容。檢查頻率：護(hù)士每天對科室所有藥品數(shù)量進(jìn)行交接檢查，護(hù)士長不定期抽查并每月全面檢查1次，總護(hù)士長每月督查并記錄。（1）藥房人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況，對于存在問題及時(shí)反饋給相應(yīng)部門，做到層層把關(guān)。對于效期＜6月且科內(nèi)使用量少的藥品，及時(shí)提醒更換。（五）備用藥的擺放實(shí)行“一目了然”管理方法：藥品分類定位放置，通常將使用頻率高的藥物放在第一層，使用頻率少的藥物放在最上一層?；鶖?shù)藥品使用標(biāo)志：基數(shù)藥品未使用時(shí)正向，使用后反向放置，便于提醒及時(shí)補(bǔ)充，各班清點(diǎn)時(shí)一目了然。白班→夜班進(jìn)行循環(huán)交接。建立“病區(qū)毒麻藥品使用登記本”，完善使用記錄。領(lǐng)用毒麻藥品特殊要求：注射用的毒麻藥品（如度冷丁等），須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥，由于人為造成安瓿破碎等意外情況，當(dāng)事人需提交事情經(jīng)過報(bào)告，并報(bào)科室護(hù)士長→總護(hù)士長→藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人。二、驗(yàn)收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗(yàn)藥品區(qū)”進(jìn)行。核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。檢查包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語，非處方藥有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊證》和該品種批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收。六、凡驗(yàn)收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。七．驗(yàn)收員做好購進(jìn)和退回“藥品驗(yàn)收記錄”，結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)并簽字。中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)送規(guī)定的藥品檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格后方可入庫。藥品管理制度14一、化學(xué)藥品要分類存放，對易燃、易爆、劇毒品要單獨(dú)存放，實(shí)行雙人雙鎖管理制度。調(diào)撥、銷毀應(yīng)及時(shí)上報(bào)治安管理部門，按照公安部門廢物處理程序進(jìn)行銷毀三、化學(xué)實(shí)驗(yàn)管理人員和實(shí)驗(yàn)員應(yīng)接受有關(guān)部門的專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。四、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要配備必要的專用消防器材，室內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品及無關(guān)物品。北京師范大學(xué)第三附屬中學(xué)藥品管理制度15為了完善學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品的管理制度，規(guī)范校醫(yī)在藥品儲(chǔ)備、采購、使用、整理等方面的工作程序，確保藥品的有效性和安全性，從而提高學(xué)校醫(yī)務(wù)室的管理與服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。由校醫(yī)列出本學(xué)期所缺藥品的采購清單，附上上個(gè)學(xué)期的過期藥品清單，交由主管副校長審批，之后交由校長審批，最后由校醫(yī)到國有大