【正文】 因果關系。)的藥物不良反響，尚未確定有必然的因果關系。,藥源性疾病(j237。ng) 〔druginduced diseases。 它不僅包括藥物(y224。)正常用法用量情況下所產(chǎn)生的不良反響，而且包括超量、誤服、錯用及不正常使用藥物(y224。)所引起的疾病。,第二十三頁，共八十三頁。ngy236。 新的藥品不良反響定義 １．非預期的 ２．藥品說明書中未載明的 ３．有關文獻未報道的,第二十四頁，共八十三頁。opǐn)嚴重不良反響,指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反響： 1．引起死亡； 2．致癌、致畸、致出生缺陷； 3．對生命(shēngm236。,第二十五頁，共八十三頁。ow249。 x236。,藥品不良反響可以(kěyǐ)分為哪幾型,A型藥品(y224。,A型藥品(y224。c232。 Ａ型反響是不良反響中最常見的類型！,第二十八頁，共八十三頁。opǐn)不良反響〔質變型異?！?1.與藥物正常藥理作用無關(w,第二十九頁，共八十三頁。opǐn)不良反響,1.背景發(fā)生率高； 2.非特異性〔指藥物〕； 3.用藥與反響(fǎny236。,第三十頁，共八十三頁。ngd249。 中度：指不良反響病癥明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。n j237。,第三十一頁，共八十三頁。h233。,我國藥品不良反響監(jiān)測(jiān c232。,我國藥品不良反響監(jiān)測 工作有關(yǒuguān)進展,1984年公布的?中華人民共和國藥品(y224。opǐn)的再評價和不良反響監(jiān)測條款。opǐn)不良反響監(jiān)測工作。1999年原衛(wèi)生部藥品不良反響監(jiān)察中心更名為國家藥品不良反響監(jiān)測中心，設在國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心。 2001年12月1日正式施行的新修訂的?中華人民共和國藥品管理法?第71條明確規(guī)定“國家實行藥品不良反響報告制度〞，標志著我國的ADR監(jiān)測工作正式步入了法制化的軌道。,第三十四頁，共八十三頁。ch233?！包c—線—面〞相結合要求的提出，為現(xiàn)階段藥品不良反響監(jiān)測工作的開展明確了方向與思路。,根底(jīchǔ)建設,31省 省以下(yǐxi224。ngl236。,藥品不良反響報告和監(jiān)測工作(gōngzu242。jiā)食品藥品監(jiān)督管理局,省、自治區(qū)、直轄市〔食品(sh237。,藥品不良反響報告和監(jiān)測(jiān c232。 j237。,藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)技術機構(jīg242。jiā)藥品不良反響監(jiān)測中心,省、自治區(qū)、直轄市 藥品(y224。,藥品不良反響報告(b224。o)工作模式,藥品(y224。opǐn)不良反響監(jiān)測中心,省級藥品監(jiān)督管理部門,藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生機構,個 人,基層藥品不良反響監(jiān)測機構,當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,國家藥品不良反響監(jiān)測中心,國家食品藥品監(jiān)督管理局,第四十頁，共八十三頁。ngl236。ngl236。,我省藥品(y224。ng)用藥平安,第四十二頁，共八十三頁。n)。,第四十三頁，共八十三頁。)； 配合省局開展對非處方藥品審核登記和技術審評工作； 負責組織專家對申報國家根本藥物產(chǎn)品開展技術審核； 負責藥品不良反響、藥物濫用監(jiān)測報告和醫(yī)療器械不良 事件的收集、審核、評價、上報； 負責藥品不良反響、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用等相關知識的培訓； 協(xié)助省局開展不良反響監(jiān)測中心和藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡建設及技術指導工作； 編輯出版?藥品監(jiān)測與評價?內(nèi)部專業(yè)期刊； 負責接待藥品不良反響、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用等相關知識的咨詢及藥品不良反響、醫(yī)療器械不良事件的投訴工作； 完成省局交辦的其他工作。,工作進展,藥品不良反響監(jiān)測工作是藥品平安性評估的重要組成局部，也是我中心的工作重點(zh242。我省藥品不良反響監(jiān)測工作在省食品藥品監(jiān)督管理局、各地區(qū)局；在全省各基層單位的大力支持和共同努力下，認真貫徹落實?藥品管理法?和?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?等法律法規(guī)，按照“點、線、面相結合，最大程度覆蓋〞的工作思路，扎實開展藥品不良反響監(jiān)測工作，報告病例數(shù)量與質量逐步提高，開創(chuàng)了全省藥品不良反響監(jiān)測工作新局面。,〔一〕 全省藥品不良反響監(jiān)測網(wǎng)絡(wǎnglu242。,中心自組建兩年來，堅持把監(jiān)測網(wǎng)絡建設放在突出位置。我們要求每個監(jiān)測站都必須有專人負責藥品不良反響監(jiān)測工作。利用這樣的一張監(jiān)測網(wǎng)絡可以及時反響人民群眾的用藥信息。省中心也會在第一時間通過監(jiān)測網(wǎng)絡掌握患者和其使用的藥品情況，及時準確地報告省局和國家中心，以便采取相應的控制措施，防止更多的患者發(fā)生類似的藥害事件。,〔二〕快速應對(y236。)突發(fā)事件，確保公眾用藥平安。全省系統(tǒng)在省局黨組的正確領導下，行動迅速，處置果斷，措施得力，在較短的時間內(nèi)消除了隱患，維護了社會穩(wěn)定，提高了藥監(jiān)系統(tǒng)的公信力。)倍受關注的“欣弗〞在我省使用后出現(xiàn)的不良反響事件等。,第四十七頁，共八十三頁。ng)日常監(jiān)測力度，積極收集藥品 不良反響監(jiān)測信息。對于上報的不良反響報告，中心也屢次組織吉林省藥品再評價協(xié)會會員和藥品評價專家委員會的專家以及省內(nèi)(shěnɡ n232。另外我們還對群眾關心的熱點問題通過吉林電視臺?藥監(jiān)報告?及其他新聞媒體向公眾發(fā)出警示。,第四十八頁，共八十三頁。),Vigimed論壇(l249。n),文獻(w233。n),業(yè)務期刊,其他,數(shù)據(jù)庫,媒體,官方網(wǎng)站,第四十九頁，共八十三頁。,依托(yītuō)三個體系,法規(guī)(fǎguī)體系,組織(zǔzhī)體系,技術體系,第五十一頁，共八十三頁。,今年，我們將一如既往，繼續(xù)加大宣傳力度，利用新聞媒體和網(wǎng)絡，宣傳廣闊群眾關心的問題，保障人民群眾合理用藥。相信，通過我們?nèi)w(qu225。,第五十二頁，共八十三頁。og224。 方法規(guī)定：藥品不良反響是指合格藥品正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反響。醫(yī)療機構那么害怕患者認為是醫(yī)務人員責任心不強或醫(yī)療技術問題而導致的，更擔憂因此而承擔責任或引發(fā)不必要的糾紛，因此不愿意報告。ngsh249。,第五十三頁，共八十三頁。 藥品不良反響報告與否與效益無關這一原因也是困擾生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構不報或漏報的一個重要因素，基層涉藥單位比較注重從經(jīng)濟效益角度考慮問題，他們認為報告不良反響是一件額外的事情，報與不報都不能給企業(yè)或醫(yī)療機構增加效益，鑒于(ji224。)此點他們就形成了一種應付心理。,負責該項工作的同志接觸面窄及責任心不強。opǐn)不良反響監(jiān)測員雖然大多是藥學專業(yè)人員，但在醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品(y224。opǐn)