設施設備維護及驗證和校準管理制度-在線瀏覽
2024-11-03 05:06本頁面
【正文】 訂詳細的驗證方案、偏差處理和預防應急預案，交驗證領導小組批準，并嚴格按照所制訂的驗證方案進行驗證。驗證文件資料按要求留檔保存。質(zhì)量管理部建立并保存設備的技術檔案，如：使用說明書，規(guī)格參數(shù)、驗收記錄等。記錄和數(shù)據(jù)應可追溯，長期在使用的設備應定期對設備的相關驗證和檢定、校準數(shù)據(jù)進行分析，評定使用效果以保證數(shù)據(jù)準確。第二篇：設施設備維護及驗證和校準管理制度醫(yī)療投資有限公司文件編號XXXWIAD032016受控狀態(tài)受控文件版本B/0文件名稱設施設備維護及驗證和校準管理制度生效日期頁數(shù)第一章總則第1條目的為了滿足規(guī)范本公司設施設備的維護、驗證及檢定的要求，嚴格設施設備驗證和校準的管理，保證設施設備能安全、有效、規(guī)范運行，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，制定本制度。第3條職責劃分；。第6條庫房溫度、濕度應當符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標簽標示的要求。第7條計量儀器校正（溫濕度計）每一定周期都要進行相關的檢定和校準，在使用過程中發(fā)生故障有可能影響測定結(jié)果，而又未到檢定周期的設備應盡快進行檢定、校準。、校準計劃，提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗設備和器具送法定計量檢定機構(gòu)或政府計量行政部門授權的計量檢定機構(gòu)進行檢定、校準。第8條設施的維護，給每臺檢測、測量和試驗設備和量具貼上彩色標志，以表明其狀態(tài)。第9條設備的確認、校準，并進行有效驗證（冷庫溫度監(jiān)控儀、倉庫溫濕度計）。，如：使用說明書、規(guī)格參數(shù)、驗收記錄等。設備的驗證和檢定、校準失效或達不到相關規(guī)定的應按要求降級使用或棄用。配備與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或設施。有效消除老鼠、蟑螂、蒼蠅及其他有害昆蟲及其孳生條件。配置方便使用的從業(yè)人員洗手設施，附近設有相應清洗、消毒用品、干手設施和洗手消毒方法標示。食品處理區(qū)應采用機械排風、空調(diào)等設施，保持良好通風，及時排除潮濕和污濁空氣。用于加工、貯存食品的工用具、容器或包裝材料和設備應當符合食品安全標準，無異味、耐腐蝕、不易發(fā)霉。各功能區(qū)和食品原料、半成品、成品操作臺、刀具、砧板等工用具，應分開定位存放使用，并有明顯標識。每次使用前應進行有效的清洗消毒，不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。第四篇：設備設施檢修、維護、保養(yǎng)管理制度管理制度設備設施檢修、維護、保養(yǎng) 目的為加強對公司設備設施的檢修、維護、保養(yǎng)的管理，規(guī)范公司設備設施檢修、維護、保養(yǎng)工作，特制定本制度。3 職責、維護、保養(yǎng)。，必須下達設備的檢修計劃；檢查生產(chǎn)計劃的同時，檢查檢修計劃。2）各種設備按規(guī)定的日檢、周檢項目進行，由包機責任者逐一檢查修復，并做好檢修記錄。3）檢
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