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正文內(nèi)容

iso9001內(nèi)部質量審核總結-在線瀏覽

2024-10-28 21:01本頁面
  

【正文】 用于重要過程。3)對程序過程的驗證要使過程的輸出滿足規(guī)定的質量要求,必須對執(zhí)行程序進行驗證。在本次審核過程中說得最多的也是這些話,“證據(jù)呢?記錄呢?”因此,產(chǎn)品的性能可靠性也好,服務的質量也罷,不管程序如何,過程如何,如果沒有驗證,那么,還是有可能會出現(xiàn)嚴重的質量事故。因此,必須嚴格職責,確保人力資源的介入??刂瓶赏ㄟ^了解過程的信息,當信息反映有異常傾向時,應及時采取措施,使其恢復正常。對過程進行改善,可以提高其效率或效益。第二篇:內(nèi)部質量審核內(nèi) 部 質 量 審 核1目的和范圍對質量體系進行系統(tǒng)、獨立的檢查和評價,以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃安排的要求;對從產(chǎn)品開發(fā)、過程開發(fā)、到批量生產(chǎn)各個階段的質量能力進行評價,以及對供應商產(chǎn)品的過程進行審核,使過程達到受控和有能力,以保證對顧客所有要求的符合程度;以適當?shù)念l次審核生產(chǎn)和交付階段的產(chǎn)品,以確定產(chǎn)品符合顧客規(guī)定要求的程度。術語本程序引用ISO/TS16949:2002標準的有關術語。內(nèi)部質量體系審核的頻次通常為每年審核12次,如若出現(xiàn)重大質量問題、用戶抱怨時,或第二、三方審核前,可適當增加審核頻次;、ISO/TS16949標準的要求、質量計劃及有關的法律、法規(guī)要求?!秲?nèi)部質量體系審核日程安排表》,做好有關證實資料的準備。,審核小組組長主持召開審核的首次會議,被審核部門的負責人和有關接待審核的人員參加;由審核小組組長介紹審核的安排、采用的方法和有關注意事項;并澄清、解釋審核中的某些不確定內(nèi)容。,經(jīng)審核組統(tǒng)一意見后,編制《內(nèi)部質量體系審核報告》,并經(jīng)管理者代表批準后,連同《不合格項報告》報技術質量部。對實施糾正措施所引起的文件更改,按程序文件《文件和資料控制程序》執(zhí)行。,并提交管理評審?!哆^程審核計劃》,分為內(nèi)部和供應商的審核,報管理者代表批準;計劃制訂的依據(jù)包括:新產(chǎn)品、新過程、新合同定單、生產(chǎn)地點轉移、顧客以及相關法律法規(guī)的特殊要求、不同種類的過程和工藝流程、職能多且責任分散的過程等。,資格要求是:經(jīng)過過程審核相關培訓,每年至少參加過一次過程審核,對審核過程基本了解,有一年以上的工作經(jīng)驗。,要對過程質量是否與作業(yè)指導書、工藝文件、程序文件、產(chǎn)品以及過程的技術標準、顧客要求和法規(guī)要求相互一致,并對是否能保持下去進行綜合評價。,被審核部門應主動配合審核工作。,未涉及項評分用《nb》表示,不計入評分;評分標準如下:分 數(shù) 評價對單項要求的符合程度完全符合要求絕大部分符合要求,有少量偏差部分符合要求,有較大偏差符合不足,偏差嚴重0 完全不符合要求注:《絕大部分》應理解為3/4以上的規(guī)定都被證實有效且無特別風險。,進行定級(該項只適用供應商的過程審核),標準如下: 總符合率(%)對過程的評定 級別名稱90~100(含90)符合 A*80~90(含80)絕大部分符合 AB*60~80(含60)有條件符合 B*小于60 不符合 C注:*若總符合率超過90%或80%,但其在一個或多個要素上符合率只達到25%以下,則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。必須在審核報告中說明降級的原因。:必要時由審核組長(或供應商負責人)組織相關部門人員召開末次會議,主要議題是:○審核過程的總結:主要是審核過程中發(fā)現(xiàn)的風險點,以及對產(chǎn)品質量的影響,提出糾正措施要求; ○被審核方簽字確認審核報告的結果?!哆^程審核報告》后,應按照《糾正和預防措施控制程序》的要求,組織責任部門人員進行認真分析,制訂切實有效的糾正和預防措施,由責任部門負責實施,并明確措施完成的具體日期。有效性驗證可以通過下列方式:○抽檢○產(chǎn)品審核○過程審核(相關的部分過程)○設備和過程能力調(diào)查○實施狀況/解決程度核實《過程審核報告》、審核記錄、糾正和預防措施及跟蹤驗證記錄由技術質量部歸檔。、尺寸、外觀、包裝及標識等方面。抽樣數(shù)量為5—10個樣品。,無論是否屬于《產(chǎn)品質量審核評級指導書》中要求的項目,都應予以注意并作出評價。并報技術質量部?!恫缓细衿吩u審處置單》后,應提出改進措施、處置意見,由生產(chǎn)采購部負責及時實施。、報告由技術質量部負責保管,定期歸檔。100B 嚴重缺陷 a)外觀有缺陷,暴露在可視表面;重要尺寸超差,影響到下工序,但不影響產(chǎn)品主要性能。10D 輕微缺陷 a)外觀輕微缺陷,但重復出現(xiàn)的;b)不涉及到關鍵尺寸,不影響下工序裝配相關尺寸的尺寸超差,但重復出現(xiàn)的。若LQ≥10則抽取樣品所代表的該批次產(chǎn)品不能出庫,由技術質量部對其提出改
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