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執(zhí)業(yè)中藥師培訓(xùn)小結(jié)-在線瀏覽

2024-10-28 13:27本頁面
  

【正文】 度E.分類管理制度答案:D第23題(B型題):A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.各級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作2.承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作3.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作4.及時對嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報告進(jìn)行調(diào)查核實或組織專家進(jìn)行分析、評價,向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告答案:CDBD第24題(B型題):A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.各級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)1.其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計資料形式按季度報告2.對收到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報告經(jīng)調(diào)查、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,于72小時內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告,同時抄報本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局3.其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報告4.主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作5.不定期通報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,公布藥品再評價的結(jié)果答案:DEEAA第25題(X型題):單位或個人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的相關(guān)處罰有A.予以警告B.給予通報批評C.并責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰D.并責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分E.處1千元以上3萬元以下罰款答案:BD第26題(X型題):制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》的目的是A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為C.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理D.確保人體用藥安全有效E.促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國際交流答案:ACD第27題(X型題):生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的單位A.應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度,設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員,負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)情況的收集、報告和管理工作B.嚴(yán)格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況,需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查D.對嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)則須采取有效方式在15個工作日內(nèi)快速報告E.對一般的藥品不良反應(yīng)每季度向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告答案:ABCDE第28題(X型題):下列哪些行為由國家和省級藥品監(jiān)督管理局予以警告,情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的,撤銷藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號或相應(yīng)證號,并處1千至3萬元罰款A(yù).單位或個人擅自提供和引用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報告而未報告的C.未補(bǔ)充藥品使用說明書應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的 D.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 E.單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的 答案:BCD第三篇:執(zhí)業(yè)藥師)根據(jù)《關(guān)于做好山西省2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作的通知》(晉人考函【2014】35號)安排,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:一、考試時間及科目2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試定于10月119日舉行,具體時間及科目安排如下:10月18日09:0011:30藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(一)14:0016:30藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(二)10月19日09:0011:30藥事管理與法規(guī)14:0016:30藥學(xué)(中藥學(xué))綜合知識與技能四個考試科目全部為客觀題型。點(diǎn)擊查看執(zhí)業(yè)藥師資格考試報考條件……三、考試組織 醫(yī)學(xué)全在線(一)時間安排網(wǎng)上報名: 7月15日至7月28日照片審核: 7月17日至7月30日網(wǎng)上交費(fèi): 7月17日至7月31日準(zhǔn)考證打?。?0月14日至10月17日醫(yī)學(xué)全在線發(fā)票領(lǐng)?。盒桀I(lǐng)取交費(fèi)票據(jù)的報考人員在10月14日—10月17日,憑準(zhǔn)考證、身份證到山西省人事考試中心領(lǐng)?。ㄌ畜w育西路3171號302室領(lǐng)取),逾期不再受理。報考人員均須登錄山西人事考試網(wǎng)()網(wǎng)上報名系統(tǒng)報名,按照填報信息、上傳照片、照片審核、網(wǎng)上交費(fèi)、網(wǎng)上打印準(zhǔn)考證的流程進(jìn)行。資格審核時間、地點(diǎn)、內(nèi)容、注意事項待考試成績和合格標(biāo)準(zhǔn)公布后在山西人事考試網(wǎng)()另行通知。報考人員在報名信息提交兩個工作日后登錄原報名網(wǎng)站查詢照片審核結(jié)果,審核通過后方可交費(fèi)。報考人員在交費(fèi)前務(wù)必再次確認(rèn)報名信息,交費(fèi)成功后信息不可修改。資格審核范圍為本專業(yè)通過人員(在規(guī)定考試內(nèi)規(guī)定的全部應(yīng)試科目成績合格),資格審核通過后方可發(fā)放資格證書。逾期未參加資格審核的專業(yè)通過人員,按自動放棄本次考試處理,當(dāng)次全部科目成績無效。五、考試收費(fèi)根據(jù)國家發(fā)展改革委、財政部(發(fā)改價格【2004】1108號)文件規(guī)定,考務(wù)費(fèi)每人每科8元;山西省物價局、山西省財政廳(晉價費(fèi)字【2013】223號)規(guī)定,報名費(fèi)每人10元,考試費(fèi)每人每科40元,通過網(wǎng)上報名系統(tǒng)收取。六、注意事項(一)應(yīng)試時,應(yīng)攜帶黑色跡墨水筆、2B鉛筆、橡皮,草稿紙統(tǒng)一配發(fā),考后收回。醫(yī)學(xué)全在線(三)2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試,將繼續(xù)使用2011年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》。應(yīng)試人員應(yīng)結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理部門于2012年3月、2013年3月和2014年3月分別發(fā)布的《關(guān)于2012年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》(食藥監(jiān)人函[2012]23號)、《國家食品藥品監(jiān)督管理局人事司關(guān)于2013年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知》(食藥監(jiān)人函【2013】18號)和《關(guān)于2014年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知》(食藥監(jiān)人便函【2014】31號)等三份通知依大綱調(diào)整的內(nèi)容進(jìn)行應(yīng)試準(zhǔn)備。八、其它有關(guān)考試文件、網(wǎng)上報名、信息技術(shù)等方面的問題由省人事考試中心考務(wù)一科負(fù)責(zé),聯(lián)系電話:0351—7330283考后管理由省人事考試中心考務(wù)四科負(fù)責(zé),聯(lián)系電話:0351—7339662發(fā)票領(lǐng)取由省人事考試中心綜合科負(fù)責(zé),聯(lián)系電話:03517330067。每題的備選答案中只有一個最佳答案。C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》,對該藥品應(yīng)當(dāng)(B)A、按劣藥處理B、撤銷批準(zhǔn)文號C、進(jìn)行再評價D、按假藥處理E、進(jìn)行市場調(diào)查根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》,藥品被抽驗單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布:(C)A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理 C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準(zhǔn)文號 E、對該單位進(jìn)行警告并限期整改根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是(D)A、品名
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