【正文】 、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。進(jìn)口保健食品必須有對應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。購進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù)，做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號 證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。（2）無保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。（4）超過保質(zhì)期限的保健食品。保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品 外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的檢查，以及購進(jìn)保健食 品及銷后退回保健食品的工作。保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫或上柜臺(tái)，如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封 存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健食品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委 托書原件、保健食品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；、經(jīng)營特殊管理保健食品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理保健食 品的合法資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地 考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場地、質(zhì)量管理體系、體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健食 品質(zhì)量的要求等。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品 出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。、填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。審核內(nèi)容包括： 1）審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營品種 審核程序重新審核。七、產(chǎn)品召回制度當(dāng)市場產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件，由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。、根據(jù)市場有關(guān)情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。、各區(qū)域銷售人員接到通知后，立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系，根據(jù) 該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶，及時(shí)進(jìn)行召回。、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司，并將各地的收回情況做出總結(jié)，填 寫“緊急召回報(bào)告”。召回過程的書面 材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事 故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。負(fù)責(zé)國家和上級主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi) 部的貫徹實(shí)施。（二）食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格 遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé) 任。每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān) 督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影 響保健食品質(zhì)量的問題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向總經(jīng)理報(bào)告。采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的公 司或廠家進(jìn)貨。銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建 迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。購進(jìn)審查管理一、首營企業(yè)審核應(yīng)先索取商業(yè)公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證復(fù)印件法人授權(quán)委托書原件，聯(lián)系人身份證復(fù)印件。、保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。批檢報(bào)告單復(fù)印件。聯(lián)系人身份證復(fù)印件。三、儲(chǔ)存管理規(guī)定、在經(jīng)營場所中劃分出專用的保健食品經(jīng)營區(qū)域，并有明顯的柜組標(biāo)志。貨柜整齊嚴(yán)密，保證不會(huì)有污染因素五，人員健康衛(wèi)生管理凡接觸保健食品的銷售人員應(yīng)每年定期進(jìn)行健康檢查，按照國家有關(guān)規(guī)定項(xiàng)目體檢，保證健康上崗。六、養(yǎng)護(hù)檢查制度、指定專門人員定期（三個(gè)月）循環(huán)對陳列的商品進(jìn)行效期檢查，嚴(yán)格禁止出售過期變質(zhì)的商品。負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施。二、食品安全管理員崗位職責(zé)三、購銷人員崗位職責(zé)保健食品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度采購保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的、和，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣，并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對應(yīng)的復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明，還應(yīng)包括組織代碼證，進(jìn)出口稅務(wù)登記證等相關(guān)證件。保健食品銷售管理制度企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。衛(wèi)生管理制度企業(yè)負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。人員培訓(xùn)、健康狀況管理制度每年應(yīng)定期組織一次全員健康體檢，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。近效期保健食品的管理制度(批發(fā))為防止保健食品的過期失效，確保企業(yè)所經(jīng)營的保健食品質(zhì)量，制定本制度。⑵、保健品有效期在二年以下，距有效期不足6個(gè)月的。首營企業(yè)的審核 采購員負(fù)責(zé)首營企業(yè)的資料收集，質(zhì)管人員負(fù)責(zé)資料審核。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區(qū)存放、專人專柜專庫管理。嚴(yán)禁混放、互替銷售。保健食品包裝上有特定的藍(lán)帽子標(biāo)示。藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+(化學(xué)藥品以h開頭，中成藥以z開頭，生物制品以s開頭，保健藥品以b開頭，藥用輔料以f開頭，以j開頭的為進(jìn)口原料國內(nèi)分裝的產(chǎn)品)+4位年號+順序號。3食品:指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。一般食品批準(zhǔn)文號:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第xxxxxxyyyyyy號(xxxxxx指行政區(qū)域代碼，yyyyyy指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。保健食品購進(jìn)管理程序保健食品采購原則及依據(jù):在采購時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行、等有關(guān)法規(guī)的要求，確保購進(jìn)保健食品的質(zhì)量和使用安全。2首營品種:審核所購保健食品的合法性和質(zhì)量可靠性，有法定的批準(zhǔn)文號和特定保健功能、適宜人群、功效成分，是否具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4審核與保健食品進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售員的合法資格。對供應(yīng)商進(jìn)行多方面評審后，將情況匯總后，報(bào)經(jīng)理審批。五、進(jìn)口保健食品的采購程序:進(jìn)口保健食品的采購，必須嚴(yán)格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購進(jìn)保健食品的質(zhì)量。2索取蓋有該單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的及復(fù)印件，核對品名和生產(chǎn)國家、廠商。4無和或無供貨單位原印章的進(jìn)口保健食品不予驗(yàn)收。采購員應(yīng)按計(jì)劃購貨，并開具發(fā)票。驗(yàn)收員按要求逐批進(jìn)行驗(yàn)收。采購員要及時(shí)做好采購記錄，其內(nèi)容包括:品名、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、批準(zhǔn)文號、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期、批號。保健食品購進(jìn)管理制度保健食品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行、等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。保健食品采購必須堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，以確保保健食品質(zhì)量和使用安全為前提。從首營企業(yè)購進(jìn)保健食品必須索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。購進(jìn)進(jìn)口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的和復(fù)印件隨貨同行。票據(jù)和記錄保存期限不得少于兩年。采購員要隨時(shí)了解市場信息和庫存動(dòng)態(tài)，按照采購計(jì)劃購進(jìn)保健食品，保證保健食品定點(diǎn)、按時(shí)、定量、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)采購，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收必須在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。內(nèi)容包括:保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、合格證等。進(jìn)口保健食品除按規(guī)定驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的和復(fù)印件，進(jìn)口保健食品的中文標(biāo)簽、說明書。凡驗(yàn)收合格的保健食品，必須填寫保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括:供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。記錄保存期限不得少于兩年。保健食品陳列管理制度陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。對陳列保健食品，按月進(jìn)行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并做處理。養(yǎng)護(hù)員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。近保質(zhì)期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護(hù)周期為一個(gè)月，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午0030，下午0030二次觀測記錄溫、濕度，使庫內(nèi)的濕度控制在45%75%。養(yǎng)護(hù)員每季度對養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行匯總，做出評價(jià)分析，評價(jià)保健食品養(yǎng)護(hù)情況，質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。首營企業(yè)首營品種審核制度一、首營企業(yè):指與本企業(yè)首次建立保健食品供需關(guān)系的保健食品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)；首營品種:指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的保健食品，包括保健食品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。質(zhì)量管理員會(huì)同采購員共同審核確認(rèn)供貨單位資格和質(zhì)量保證能力的可靠性，填報(bào)。三、首營品種的審核購進(jìn)首營保健食品時(shí)，必須對保健食品合法性和質(zhì)量管理情況進(jìn)行審核，包括核實(shí)該品種生產(chǎn)批件、批準(zhǔn)文號、保健功能、保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及隨批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告、價(jià)格批文、樣品以及包裝、標(biāo)簽、說明書等。四、首營品種應(yīng)建立保健食品質(zhì)量檔案，并對其質(zhì)量情況進(jìn)行跟蹤。分為重大事故和一般事故兩類。一般質(zhì)量事故:（1）保管不當(dāng)，造成損失1000元以上3000元以下者；（2）購銷“三無“產(chǎn)品或假冒、失效、超過保質(zhì)期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。二、質(zhì)量事故報(bào)告程序、時(shí)限:(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須立即報(bào)告經(jīng)理，并由經(jīng)理報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理部門。(3)一般質(zhì)量事故在一個(gè)月內(nèi)查清原因，采取補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。四、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí)，輕者在質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。質(zhì)量信息管理制度質(zhì)量信息是指反映保健食品質(zhì)量、產(chǎn)、供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)原始記錄，報(bào)表資料，文件以及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種情報(bào)資料。2經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表等。信息的收集和管