【正文】 與藥物治療學（組）委員高級職稱（二級以上）、藥師醫(yī)師以上職稱（其他）藥學部門負責人藥學或臨床藥學本科以上學歷、高級職稱（二級以上），專科以上或中專學歷、藥師以上職稱（其他醫(yī)療機構）臨床藥師藥學或臨床藥學本科以上學歷，規(guī)范化培訓。 1《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。、地方性法規(guī)、規(guī)章，但有例外、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設定行政處罰1藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。，制定國家基本藥物目錄《藥品經(jīng)營許可證》、化妝品、藥品第四篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》2014執(zhí)業(yè)中藥師考試進入備考階段，為了幫助執(zhí)業(yè)中藥師考生更好的備考，中國醫(yī)考網(wǎng)小編整理了關于執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關真題，下面是關于2013年藥事管理與法規(guī)真題。對本事件的處理措施，錯誤的是、分發(fā)該疫苗、分發(fā)該疫苗，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質量問題 、扣押等措施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是 《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關于基本藥物使用的說法，正確的是、價格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場供應充足、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理、安全有效、質量優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實行)》，關于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類、規(guī)格、適應癥、成本效益比的不同進行分類、包裝規(guī)格、適應癥、劑型及給藥途徑的不同進行分類《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是，并在其下方標示“甲類”或“乙類”字樣《處方管理辦法》，關于處方權的說法，正確的是，方可開具處方，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 2013執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題（110）第五篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題DOC2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題一、最佳選擇題（每題的備選項中，只有一個最佳答案）1.《關于2012年版藥品電子監(jiān)管實施工作的公告》對國產(chǎn)藥品和進口藥品實行電子監(jiān)管的時限規(guī)定分別為，2014年3月底前，2014年3月底前 底前，2014年3月底前 底前，2014年6月底前 底前，2014年12月底前，我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種是 ，其中第4位到第8位為（） 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，下列說法中錯誤的是（）A．醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則B．為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換 C．醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的6％D．腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應E．醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥 （）、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施 、民族藥質量標準、政策和相關標準，建立細菌耐藥預警機制，主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當B慎重經(jīng)驗用藥，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用 《處方管理辦法》，藥師調劑處方時必須做到“四查十對”，四查是（）、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性、查劑型、查配伍禁忌、查用藥合理性C查處方、查藥品、查臨床診斷、查用法用量、查配伍禁忌、查用藥合理性 、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是（） 《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是（） ，承諾無效退款的內容 《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動的是（） ，可以采取的服務措施是（） ，直接郵寄給患者A 《藥品管理法實施條例》，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的事項是（） 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）、調整公布 、調整公布 、管理 、衛(wèi)生計生部門調整、制定公布 ，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng) 。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是（），不應承擔責任 ，不應承擔責任，藥店不應承擔責任 ，應承擔部分責任 ，應當承擔責任二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題對應一組選項，備選項可重復選用，每題只有1個最佳答案）[4142]（?。┤萘孔⑸鋭└鶕?jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（）42..以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是（）[4346] 、對照品的機構是（）“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構（），對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構是（）（）[4750] 47.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）48.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）49.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）50.《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是（）[5154] 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360號）是（）《中華人民共和國廣告法》（主席令第34號）是（）《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號）是（）《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號）是（）[5557] （梅花鹿） （）（）（）[5860] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（），方可銷售的是（）（）[6162] A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 B.《進口準許證》 C.《進口藥品注冊證》 D.《藥品經(jīng)營許可證》 E.《進口藥品通關單》 根據(jù)《藥品管理法》，海關放行應持有（），海關放行應持有（）[6364] （）（）[6566] 、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）[6768] A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗67．觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）68．初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是（）[6972]