【正文】 1300 余家無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在 20xx 年 12 月 31日前達(dá)到相關(guān)要求，其他非無菌類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在 20xx 年 12 月31 日前達(dá)到相應(yīng)要求。全面提升了企業(yè)經(jīng)營軟硬件標(biāo)準(zhǔn)，提高了市場準(zhǔn)入門檻，有助于加快批發(fā)企業(yè)的兼并重組，推進(jìn)零售連鎖化發(fā)展，提高市場集中度，也為大型醫(yī)藥流通企業(yè)的并購提供了有利條件。這將為實驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來前所未有的機(jī)遇。從圖中我們可以看到 ,14 個綜合平臺均處于北京、天津、上海、武漢等發(fā)達(dá)地方，而且均處于醫(yī)藥科研水平較高的地區(qū)，具有重要的高等院校和科研院所的支持。因此，本項目的建設(shè)將極大的促進(jìn)中原地區(qū)藥物研發(fā)的實力和水平。 20xx 年末河南擁有 10543 萬人。另外，以鄭州為中心 ,半徑 500 公里的 5 小時經(jīng)濟(jì)圈可以輻射 億人口 ,半徑 1000 公里的 12 小時經(jīng)濟(jì)圈可以輻射 億人口。 產(chǎn)業(yè)機(jī)遇： 城鎮(zhèn)化進(jìn)程則有助于擴(kuò)大城鎮(zhèn)人口數(shù)量，進(jìn)而從整體基數(shù) 上增大了藥品的需求，同時這也對生物醫(yī)藥行業(yè)的市場而言無疑是一次增長的良好機(jī)遇。全民醫(yī)保將給藥品消費帶來大約 2100 億的增量，將拉動藥品消費年均 18%的增長，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的需求增加也將更加明顯。 鐵路： 以鄭州為中心的高速鐵路專線建成后，將形成鄭州至西安、北京、上海、武漢的 23 小時高速鐵路經(jīng)濟(jì)圈，形成對全國市場的高度可達(dá)性。 高速公路： 京港澳、連霍、洛南高速和 10 310 國道在港區(qū)縱橫交匯，高速公路網(wǎng) 1 小時可到達(dá)中原城市群各中心城市， 24 小時可到達(dá)全國各中心城市。 河南高速公路網(wǎng)： 20xx 年，河南省高速公路里程將超過 5100 公里， 95％的縣（市）平均 30 分鐘以內(nèi)抵達(dá)高速公路網(wǎng)，出省道路達(dá) 到 13條，省界出口達(dá)到 22 個。 基礎(chǔ)優(yōu)勢 人才優(yōu)勢： 河南省內(nèi)設(shè)立生物技術(shù)工程專業(yè)的院校共計 51所，生物醫(yī)藥類博士專業(yè)共計 4 個，碩士類專業(yè)共計 18個，本科類專業(yè)共計 37個，專科 1 個。 其中鄭州大學(xué)是第一批國家“ 211工程”重點大學(xué)，涵蓋生物醫(yī)藥博士專業(yè) 4 個，碩士專業(yè) 10個，本科類專業(yè) 5 個?！兑庖姟分С轴t(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，支持現(xiàn)代中藥基地，疫苗和高端抗生素藥物，化學(xué)原料藥和新型制劑等醫(yī)藥的發(fā)展。 （ 2）海關(guān)給予保稅區(qū)特殊的進(jìn)出口及內(nèi)貿(mào)貨物混合監(jiān)管政策 。 二、建設(shè)內(nèi)容 項目名稱： 中原（國際）新藥研發(fā)園 項目定位： 生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)孵化器、加速器及企業(yè)總部 孵化領(lǐng)域： 化學(xué)藥、 中成藥、生物育種、醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、保健品等泛生物產(chǎn)業(yè) 規(guī)劃占地： 1500 畝，分三期開發(fā)，一期 500 畝 建筑面積： 總建筑面積 160 萬平方米，一期 50 萬平方米 容 積 率： 總 投 資： 200 億，一期 50 億，綜合投資強(qiáng)度不低于 1000 萬 /畝 功能分區(qū)： 一園四區(qū) 研發(fā)孵化區(qū) — 300 畝（總建筑面積 32 萬平方米） 產(chǎn)業(yè)加速區(qū) — 400 畝（總建筑面積約 43 萬平方米） 總部聚集區(qū) — 400 畝（總建筑面積約 43 萬平方米） 綜合配套區(qū) — 400 畝（總建筑面積約 43 萬平方米） 建設(shè)計劃： 五年三期 （ 20xx— 2019）整體規(guī)劃、分步供地、滾動開發(fā) — （ 500 畝） — （ 500 畝） — （ 500 畝） 100 畝研發(fā)孵化區(qū) 100 畝研發(fā)孵化區(qū) 100 畝研發(fā)孵化區(qū) 100 畝產(chǎn)業(yè)加速區(qū) 100 畝產(chǎn)業(yè)加速區(qū) 200 畝產(chǎn)業(yè)加速區(qū) 100 畝總部聚集區(qū) 200 畝總部聚集區(qū) 100 畝綜合配套區(qū) 200 畝綜合配套區(qū) 100 畝綜合配套 區(qū) 100 畝總部聚集區(qū) 發(fā)展計劃： “十百千”計劃 。引進(jìn)國際知名企業(yè)超過20 家， 500 強(qiáng)企業(yè)超過 5 家，在孵企業(yè)超過 100 家，申報專利超過1000 項；力爭通過五年不斷成熟，項目完全建成后：引進(jìn)國際知名專家學(xué)者項目超過 30 項，“千人計劃”省市專家學(xué)者項目超過 50 項，培養(yǎng)生物領(lǐng)域高端人才超過 1000 人，孵化畢業(yè)企業(yè)總產(chǎn)值超過 500億。 整合產(chǎn)業(yè)要素，優(yōu)化資源配置；聯(lián)合龍頭共建，打造頂級水準(zhǔn)；打通國際渠道，面向全球招商。 400 畝產(chǎn)業(yè)加速區(qū) —— 一個匯集國際生物技術(shù)服務(wù) 通達(dá)美國 FDA 的地方 建筑形態(tài)：符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)研、廠研辦一體化綠色生態(tài) 多層或小高層。30 棟廠研辦一體（含 GMP）科技建筑約 6000 ㎡ /棟。 400 畝總部聚集區(qū) —— 一個充滿實驗機(jī)遇匯聚世界百強(qiáng) ，成就企業(yè)百年的地方。 4070 棟國際企業(yè)總部建筑，約600010000 ㎡ /棟。 人才最優(yōu)：十百千計劃 —— 各層次人才的信息庫、資源庫 （ 施一公： 世界著名的結(jié)構(gòu)生物學(xué)家，美國雙院外籍院士，中國科學(xué)院院士。 20xx 年 2 月至今，受聘清華大學(xué)教授， 20xx 年入選第一批“千人計劃”國家特聘專家，國家杰出青年基金獲得者。） （ 吳豫生 ：美國加州理工學(xué)院完成博士后，國家“千人計劃”成員、評審委員；國家特聘專家、河南省特聘專家、天津市國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院專家指導(dǎo)委員會委員、美中藥協(xié)董事會主席。 199620xx 年 在先靈葆雅 (ScheringPlough)新藥研發(fā)部從事新藥開發(fā)，擔(dān)任新藥研發(fā)高級資深主任科學(xué)家。 建筑最美：用世界建筑語言詮釋根植中國的智慧、精神與文化 環(huán)境最好：開創(chuàng)世界領(lǐng)先，中國唯一的“零排放”園區(qū) ,以生物能源與生物技術(shù)應(yīng)用常態(tài)化成就世界經(jīng)濟(jì)生態(tài)發(fā)展標(biāo)桿。人是產(chǎn)業(yè)發(fā)展推動者，也是受益者。綜合服務(wù)區(qū)圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)建 商務(wù)服務(wù)平臺、信息服務(wù)平臺、投融資服務(wù)平臺、項目申報服務(wù)平臺、政務(wù)服務(wù)平臺同時，用“以人為本”的態(tài)度，“以人才聚集帶動產(chǎn)業(yè)聚集”的思路重點打造生活服務(wù)平臺。 （二）國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)運營 模式，盈利模式以及效益分析 跨國藥企醫(yī)藥創(chuàng)新方面的成功模式 在成熟的市場經(jīng)濟(jì)國家里，制藥業(yè)投入的創(chuàng)新費用占其全球銷售額的比重都遠(yuǎn)高于其他任何行業(yè)，根據(jù)不同的運營方式，不同跨國藥企采用不同的創(chuàng)新模式。 （ 20xx 年，諾和諾德海外最大創(chuàng)新中心在中國落成，總投資超過 1 億美元，其中約 4000 萬美元用于建立世界領(lǐng)先水平的新實驗室及引進(jìn)創(chuàng)新設(shè)備。 （ 20xx 年 8 月，法國制藥巨頭賽諾菲－安萬特公司，授權(quán)金額超過 4 億元人民幣引進(jìn)中科院上海生科院生化 與細(xì)胞所成功自主開發(fā)的蛋白類抗腫瘤藥物。（ 跨國藥企還通過投資的形式拓展創(chuàng)新資源，如禮來、輝瑞等藥企設(shè)立了相關(guān)的投資公司來實現(xiàn)相應(yīng)的職能；還有一些藥企則直接收購創(chuàng)新項目。 （ CRO 公司聚集了一大批有著與國外一流制藥公司長期合作的經(jīng)驗，以及藥物創(chuàng)新最新理念、技術(shù)和策略的人才。） （ 5）多方合伙利益分享風(fēng)險分擔(dān)。該項合作采用新的利益分享和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，降低創(chuàng)新風(fēng)險，提高創(chuàng)新實力，進(jìn)一步豐富了精神神經(jīng)類的藥品儲備。 （該產(chǎn)業(yè)模式，不僅能使新藥創(chuàng)新快速進(jìn)入一個全新的階段，自主創(chuàng)新的醫(yī)藥越來越多，同時可以共享全球新藥創(chuàng)新外包市場，更重要的是可在很大程度上降低新藥創(chuàng)新過程中的技術(shù)風(fēng)險，從而能夠融合風(fēng)險投資，與資本市場 對接起來。 （ 2）投資機(jī)構(gòu)或企業(yè)創(chuàng)辦： 匯龍森國際企業(yè)孵化器、生命園生物醫(yī)藥孵化器、海銀科生物醫(yī)藥孵化器、北聯(lián)生物醫(yī)藥孵化器、杭州生物醫(yī)藥孵化器等。 治理結(jié)構(gòu)和運行模式 （ 1）傳統(tǒng)的事業(yè)單位管理非盈利模式： 深圳高新區(qū)生物孵化器、上海張江生物醫(yī)藥孵化器。 （ 3）現(xiàn)代企業(yè)治理結(jié)構(gòu)盈利性模式： 匯龍森國際企業(yè)孵化器 、生命園生物醫(yī)藥孵化器、海銀科生物醫(yī)藥孵化器、北聯(lián)生物醫(yī)藥孵化器、杭州生物醫(yī)藥孵化器。 （ 2）項目開發(fā)成果轉(zhuǎn)讓受益： 匯龍森國際企業(yè)孵化器、生命園生物醫(yī)藥孵化器、海銀科生物醫(yī)藥孵化器、北聯(lián)生物醫(yī)藥孵化器、杭州生 物醫(yī)藥孵化器。 效益分析 （ 1）深圳高新區(qū)生物孵化器： 到 20xx 年，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到年總產(chǎn)值 700 億元 — 1000 億元，培育年銷售額超過 100 億元的企業(yè) 1— 2 個，年銷售額 50 億元至 100 億元的企業(yè) 2— 3 個，年銷售額10 億元 — 50億元的企業(yè) 10— 15 個。 。 引進(jìn)課題： 研發(fā)課題共計 44 項，其中生物醫(yī)藥研發(fā)課題 24 項，醫(yī)療器械研發(fā)課題 12 項，化妝品和保健品課題 8 項。 華蘭生物總建筑面積 17 萬平方米，作為園區(qū)的 CRO、研發(fā)基地、中試及放大試驗室的集中區(qū)域，公司計劃生產(chǎn)出首批甲型 HINI 流感疫苗原液，首批產(chǎn)量可達(dá) 60 萬劑，月產(chǎn)量可達(dá) 1500 萬劑，每劑出廠價 30 元，可創(chuàng)利 21 億元，公司可獲得純利潤 10 億以上。 （ 2）醫(yī)療器械研發(fā)： 家用醫(yī)療器械和中低端醫(yī)療設(shè)備（如數(shù)字化醫(yī)療影像設(shè)備、生物工程和醫(yī)藥生產(chǎn)專用設(shè)備等）；中小型器械和耗材類產(chǎn)品（如手術(shù)巾、按摩器具、針線導(dǎo)管類等常規(guī)產(chǎn)品）。國務(wù)院 [20xx]8 號文件在振興裝備制造業(yè)的 16 大關(guān)鍵領(lǐng)域里明確列有“數(shù)字化醫(yī)療影像設(shè)備、生物工程和醫(yī)藥生產(chǎn)專用設(shè)備等”。北京福田電子醫(yī)療儀器有限公司，主要 生產(chǎn)、銷售、出口：心電圖機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)及除顫器等醫(yī)用電子儀器產(chǎn)品，目前