醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度-在線瀏覽
2024-10-21 21:35本頁(yè)面
【正文】 須經(jīng)管理人員或科主任同意才準(zhǔn)許?？剖覚n案包括科室人員檔案、質(zhì)控檔案、技術(shù)檔案、行政檔案、檔案管理?xiàng)l例。第一類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)保存以下檔案 醫(yī)院建立有第一類技術(shù)目錄，每年根據(jù)新增技術(shù)項(xiàng)目更新。 開展的新技術(shù)所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。 自技術(shù)準(zhǔn)予開展之日起的一年內(nèi)，無(wú)創(chuàng)技術(shù)年終有1次《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告表》；有創(chuàng)技術(shù)每半年有1次《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告表》，共2次。第二、三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)保存以下檔案 醫(yī)院建立有第一類技術(shù)目錄《二、三類醫(yī)療技術(shù)目錄》，附有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本，二、三類技術(shù)在副本上登記。 開展的二、三類醫(yī)療技術(shù)有《臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核報(bào)告》《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入通知書》 自技術(shù)準(zhǔn)予開展之日起2年內(nèi)，每年有一次《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用自查表》、《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告表》。醫(yī)務(wù)科指定專人負(fù)責(zé)歸檔上述資料。5 檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密、不得用圓珠筆書寫、不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失，不得向無(wú)關(guān)人員泄露。、新項(xiàng)目申報(bào)材料（包括新開展技術(shù)可行性評(píng)估報(bào)告）、批準(zhǔn)文件、過(guò)程監(jiān)督資料；總結(jié)以及納入常態(tài)管理材料；；限制性醫(yī)療技術(shù)備案確認(rèn)書；限制性醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量追蹤、監(jiān)管評(píng)估材料；限制性醫(yī)療技術(shù)人員資格授權(quán)材料；限制性醫(yī)療技術(shù)總結(jié)評(píng)估報(bào)告等三、材料必須真實(shí)反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案不得隨便修改。五、所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號(hào)，并由專人保管。六、歸檔資料中的質(zhì)控資料及操作規(guī)程的保存期限按照三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)
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