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gsp認證自查報告精選5篇-在線瀏覽

2024-10-20 20:40本頁面
  

【正文】 一步加大藥品的采購、驗收、養(yǎng)護管理,確保藥品質量及經營管理水平再上一個新的臺階。自查單位:XXX二O一五年二月一日第二篇:GSP認證自查報告xxxxxx實施GSP認證自查報告xxxxx是一家藥品批發(fā)企業(yè),公司所屬分支機構:業(yè)務部、財務部、質量管理部及辦公室。xxxxxx注冊地址為xxxxx號,倉庫地址:xxxxx。公司自經營以來,認真貫徹并嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)?,F(xiàn)就以下幾個方面進行報告。(在公司藥品進貨、驗收、藥品養(yǎng)護檢查、人員培訓教育、衛(wèi)生及健康檢查、不合格藥品的管理、藥品退貨管理、藥品質量查詢、質量投訴的管理、效期藥品管理、有關記錄、憑證管理、履行崗位職責、藥品銷售及售后服務等方面均制定了制度。三、經營方式及經營范圍實施情況:公司嚴格按照《藥品經營企業(yè)許可證》批準的經營范圍和方式經營。公司成立了以總經理為首的質量領導小組,執(zhí)行公司全面質量管理的領導職能。五、質量管理制度及考核情況:公司為藥品批發(fā)企業(yè)。六、倉儲、設施與設備設置及運行情況:公司經營場所,已達到GSP認證檢查標準要求,公司倉庫委托“江西匯仁集團醫(yī)藥科研營銷公司”進行儲存,面積xxm2,其中陰涼庫xxm2,冷庫xx m2。八、藥品驗收情況:驗收員負責公司進貨和銷貨退回的質量驗收,嚴格執(zhí)行質量驗收制度和操作程序,使購進和銷貨退回藥品達到逐批次驗收,確保了進貨藥品質量關。十、衛(wèi)生、健康檢查情況:公司嚴格執(zhí)行《衛(wèi)生、健康檢查管理制度》,隨時保持營業(yè)場所清潔。十一、人員培訓、教育情況公司制定了對全體人員相關的培訓計劃。通過培訓教育,全體員工對GSP有了深刻理解和認識,增強了質量意識,熟悉了《質量管理制度和質量管理工作程序》,對各自的工作職責更加明確,自覺履行各自的職責。加強了售后服務,對客戶提出的要求認真對待、妥善處理,做到了件件有交代,樁樁有答復。xxxxxxxxxxxxxxxx年xx月xx日第三篇:GSP認證自查報告內審報告蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局:蕪湖市省時省心藥房,成立于2010年9月25日,位于于蕪湖市鳩江區(qū)清水街道清聯(lián)路249號。目前,我店已經全面實行電腦化管理,并按新版GSP的要求配備了各種軟件和硬件,全面建立和健全了包括組織機構、管理標準、操作規(guī)范、技術人員配備、設施配備的全面質量管理體系,嚴格把好藥品的驗收、陳列、銷售等各個流轉環(huán)節(jié)的質量關,確保藥品質量可靠、安全有效。為了順利通過新版GSP的認證,我們對現(xiàn)有的質量管理體系進行了不斷的自查和整改,現(xiàn)將具體自查整改情況匯報如下:一、門店有員工3人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,主管中藥師1人。3人均有本行業(yè)多年工作經驗。嚴格按《藥品經營管理規(guī)范》要求執(zhí)行,人員配備齊全,管理職責明確,設施設備運行良好。管理體系文件于成立之日起正式施行。配備有空調、陰涼柜、電腦、星戈稱、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計等設施設備,能有效地控制陳列藥品質量。藥品分類按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內服藥,易串味藥品、拆零藥品分開,并將藥品按功效分類陳列,做到分類明確,標志醒目。人員均通過健康檢查,持證上崗,并通過制度、程序、職責培訓及新版GSP相關內容培訓,在日常工作中能按新版GSP要求執(zhí)行。經過這段時間實施新版GSP的自查和整改,我店的質量管理體系得到了完善,已基本符合新版GSP的要求,但是通過自查,我們清醒認識到我店的質量管理體系仍然有許多需要改進和提高的地方,服務技能還有待提高,培訓的質量和效果有待提高。其次如何更加充分地利用計算機在質量管理地各個環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強。蕪湖市省時省心藥房2015年9月6日第四篇:GSP認證自查報告XXXXGSP認證自查報告根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》,本企業(yè)經過GSP認證后已近5年,各項工作按GSP認證標準要求進行操作。一、企業(yè)概況:本企業(yè)為XX藥店,位于XXXX號,個體零售企業(yè),企業(yè)負責人王少河,質量負責人龐振瞱。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有4人,營業(yè)面積80平方米。二、質量管理與制度為了加強企業(yè)管理,更好地為人民群眾提供優(yōu)質服務,確保藥品質量,保證人民群眾用藥安全有效。在藥品分類管理中,嚴格按照有關制度執(zhí)行,并做好記錄。三、人員與培訓0 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每季進行一次考核,并建立培訓檔案。根據(jù)藥品性能要求,并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設備等。五、藥品進貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。企業(yè)建立了藥
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