【正文】 應(yīng)提供靶動(dòng)物的安全性試驗(yàn)資料；1主要參考文獻(xiàn)。第五條 農(nóng)業(yè)部自收到全部申請(qǐng)資料后15個(gè)工作日內(nèi)做出是否受理的決定。第六條 申請(qǐng)人接到受理通知書后，應(yīng)當(dāng)按照受理通知的要求，向農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。第七條 飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)單位承擔(dān)。第八條 申請(qǐng)資料完整、質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)合格、飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)完成后，由農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室將有關(guān)資料提交全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。第九條 農(nóng)業(yè)部公布的新飼料、新飼料添加劑的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；需要制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，依照標(biāo)準(zhǔn)化法的有關(guān)規(guī)定辦理。第十一條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定繳納評(píng)審費(fèi)、質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)費(fèi)和試驗(yàn)費(fèi)用。在試產(chǎn)期內(nèi)，生產(chǎn)者和研制者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行區(qū)域試驗(yàn)，檢驗(yàn)新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。在試產(chǎn)期內(nèi)，不得重復(fù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)。第十四條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)在試產(chǎn)期滿后，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，需在試產(chǎn)期滿前六個(gè)月內(nèi)，經(jīng)所在地省級(jí)飼料管理部門審核后，轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)。生產(chǎn)企業(yè)逾期未提出轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)申請(qǐng)的，撤銷試產(chǎn)期保護(hù)。第十六條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。第三篇：新飼料和新飼料添加劑管理辦法(征求意見稿)全文新飼料和新飼料添加劑管理辦法（征求意見稿）第一條 為加強(qiáng)新飼料、新飼料添加劑管理，保障養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》，制定本辦法。包括以下三類：（一）境內(nèi)外均未批準(zhǔn)在飼料生產(chǎn)中使用的；（二）境外已批準(zhǔn)，但境內(nèi)未批準(zhǔn)在飼料生產(chǎn)中使用的；（三）境內(nèi)已批準(zhǔn)的飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的。第四條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新飼料、新飼料添加劑審定。第五條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請(qǐng)，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請(qǐng)資料和樣品。申報(bào)材料的具體要求由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定。第八條 有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)、客觀、公正開展試驗(yàn)，不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。第十條 新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審采取評(píng)審會(huì)議的形式。參加評(píng)審的專家對(duì)評(píng)審事項(xiàng)具有表決權(quán)。第十一條 參加評(píng)審的專家應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正提出評(píng)審意見。第十二條 評(píng)審會(huì)議原則通過的，由評(píng)審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。需用特殊方法檢驗(yàn)的，質(zhì)量復(fù)核時(shí)間可以延長(zhǎng)1個(gè)月。申請(qǐng)人對(duì)質(zhì)量復(fù)核結(jié)果有異議的，可以在接到檢驗(yàn)報(bào)告15個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。第十四條 評(píng)審委應(yīng)當(dāng)自收到新飼料、新飼料添加劑申請(qǐng)資料和樣品之日起9個(gè)月內(nèi)出具評(píng)審結(jié)果并提交農(nóng)業(yè)部；但是，評(píng)審委決定由申請(qǐng)人進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)的，經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意，評(píng)審時(shí)間可以延長(zhǎng)3個(gè)月。決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部予以公告，同時(shí)發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。決定不予核發(fā)的，由農(nóng)業(yè)部書面通知申請(qǐng)人并說明理由。第十七條新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測(cè)期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計(jì)算。其他企業(yè)依照前款規(guī)定申請(qǐng)生產(chǎn)或進(jìn)口登記的，應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的材料，由評(píng)審委對(duì)其生產(chǎn)該新飼料、新飼料添加劑的工藝等條件進(jìn)行評(píng)審。農(nóng)業(yè)部對(duì)新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測(cè)，必要時(shí)進(jìn)行再評(píng)價(jià)，證實(shí)其存在安全問題的，撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。第二十條 新飼料添加劑證書持有人擴(kuò)大獲證產(chǎn)品適用范圍的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，提交由農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的有效性、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告等材料，由農(nóng)業(yè)部按照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進(jìn)行審定。申請(qǐng)人提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第三十六條處罰。第二十三條 本辦法自2012年5月1日起施行。部長(zhǎng)：韓長(zhǎng)賦二〇一二年五月二日新飼料和新飼料添加劑管理辦法第一條 為加強(qiáng)新飼料、新飼料添加劑管理，保障養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》，制定本辦法。本辦法所稱新飼料添加劑，是指我國(guó)境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的飼料添加劑。第四條 研制新飼料、新飼料添加劑，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱評(píng)審委）組織對(duì)新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對(duì)環(huán)境的影響進(jìn)行評(píng)審。第七條 申請(qǐng)資料包括：（一）新飼料、新飼料添加劑審定申請(qǐng)表；（二）產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的；（三）有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報(bào)告及理化性質(zhì)，或者動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告；微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部指定的國(guó)家級(jí)菌種保藏機(jī)構(gòu)出具的菌株保藏編號(hào)；（四）適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時(shí)提供最高限量值；（五）生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；（六）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及其編制說明和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告；有最高限量要求的，還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測(cè)方法；（七）農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告（包括靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)報(bào)告、毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)報(bào)告、代謝和殘留評(píng)價(jià)報(bào)告等）；申請(qǐng)新飼料添加劑審定的，還應(yīng)當(dāng)提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對(duì)人體健康造成影響的分析評(píng)價(jià)報(bào)告；（八）標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng)；（九）中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告；（十）對(duì)他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。第九條 有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)、客觀、公正開展試驗(yàn)，不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。第十條 農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)資料和樣品交評(píng)審委進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)有9名以上評(píng)審委專家參加，根據(jù)需要也可以邀請(qǐng)1至2名評(píng)審委專家以外的專家參加。評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)形成評(píng)審意見和會(huì)議紀(jì)要，并由參加評(píng)審的專家審核簽字；有不同意見的，應(yīng)