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人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第十二章固體制劑剖析-在線瀏覽

2024-10-06 22:23本頁面
  

【正文】 。 原料藥物的制備空心膠囊制造藥物分裝 泡罩包裝 瓶裝膠囊拋光硬膠囊劑的生產(chǎn)流程: 明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的。 由酸水解制得的明膠稱為 A型明膠, 等電點(diǎn) pH7~9;216。第八 頁 ,共三十八 頁 ??漳z囊的規(guī)格由大到小分為 000、 00、 0、 5號共 8種,一般常用的是 0~5號。物料的制備、填充與封口 (2) 選擇空膠囊:原那么:按藥物單劑量所占的容積選用最小的空膠囊。(1) 膠囊內(nèi)藥物處理: 制成混合細(xì)粉 制細(xì)顆粒 制成微丸 劑量小的加乳糖、淀粉等輔料稀釋一定倍數(shù)。第十一 頁 ,共三十八 頁 。物料不易分層物料不易分層 物料有良好流動(dòng)物料有良好流動(dòng)性,常需制粒。適于流動(dòng)性差但混合均適于流動(dòng)性差但混合均勻的物料,如針晶、易勻的物料,如針晶、易吸濕藥物等。機(jī)械填充第十三 頁 ,共三十八 頁 。鎖口:囊帽囊身套上帽口收縮即咬合鎖口。影響軟膠囊成形的因素 (1) 囊壁組成的影響:干明膠 :干增塑劑 :水 =1:(~):1。囊材特點(diǎn):厚、軟、彈性、可塑。指 1g固體藥物制成填充膠囊的混懸液時(shí)所需液體基質(zhì)的克數(shù)。 第十五 頁 ,共三十八 頁 。2. 制法:(1) 滴制法藥液貯箱藥液貯箱定量控制器定量控制器明膠液貯箱明膠液貯箱滴頭滴頭 膠丸出口膠丸出口膠丸收集箱膠丸收集箱冷卻箱冷卻箱液狀石蠟貯箱液狀石蠟貯箱冷卻管冷卻管泵泵第十七 頁 ,共三十八 頁 。第十九 頁 ,共三十八 頁 。1. 外觀2. 檢查:中藥硬膠囊劑內(nèi)容物的 水分水分 ,除另有規(guī)定外, 不得超過 9%。藥物的定性與定量檢測藥物的定性與定量檢測3. 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)膠囊劑的質(zhì)量評定第二十一 頁 ,共三十八 頁 。第二節(jié)第二節(jié) 滴丸劑和膜劑滴丸劑和膜劑一、滴丸劑一、滴丸劑guttate pills—— 固體或液體藥物與適當(dāng)基質(zhì)加熱熔化混勻后,滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于外表張力的作用使液滴收縮冷凝成球狀而制成的制劑,主要供口服使用。特點(diǎn):252。療效迅速,生物利用度高。 液體藥物可制成固體制劑,質(zhì)量穩(wěn)定,液體藥物可制成固體制劑,質(zhì)量穩(wěn)定,252。 工藝簡單便于大生產(chǎn),工藝簡單便于大生產(chǎn),252。第二十四 頁 ,共三十八 頁 。與主藥性質(zhì)相似,不發(fā)生化學(xué)反響,不影響主藥的藥效和檢測,對人體無害,熔點(diǎn)較低,常溫固態(tài),在 60~ 100℃ 條件下能熔化成液體
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