her2陽性乳腺癌診療專家共識(shí)剖析-在線瀏覽
2024-10-04 07:30本頁面
【正文】 6. 更提倡復(fù)發(fā)病灶再活檢 7. 方法可以用 IHC或 FISH 免疫組化檢測(cè) HER2（ +++） HER2 (++) HER2 (+)或 HER2 () HER2陽性 再進(jìn)行 FISH檢測(cè)以明確 HER2陰性 比值 HER2陽性 結(jié)合免疫組化結(jié)果確 HER2陰性 FISH檢測(cè) 臨界值： 比值 第十頁，共五十一頁。 12 NCCTG 9831 1年曲妥珠單抗 4 x AC 12 x 紫杉醇 80 mg/m2 Breast InterGroup HERA HER2 + IHC or FISH 允許的化療 AC, EC, FAC, FEC, ET, AT, CMF Observation BCIRG 006 Adjuvant Breast Cancer 淋巴結(jié)陽性和高危淋巴結(jié)陰性 HER2 + FISH 4 x AC 60/600 mg/m2 4 x 多西他賽 100 mg/m2 6 x 多西他賽和鉑類 75 mg/m2 75 mg/m2 or AUC 6 N=3150 AC 232。 TH TCH NSABP B31 HER2 + IHC or FISH 4 x AC 4 x 紫杉醇 175 mg/m2 HER2 + IHC or FISH 1年曲妥珠單抗 1年曲妥珠單抗 2年曲妥珠單抗 1年曲妥珠單抗 1年曲妥珠單抗 超過 13,000例病例， 4項(xiàng)早期輔助治療 第十二頁，共五十一頁。 Slamon et al 2024。 0 1 2 B31 / N9831 AC?PH 3 HERA CTx?H 1 年 4 OS 獲益 BCIRG 006 AC?TH 3 傾向曲妥珠單抗治療 傾向非曲妥珠單抗治療 HR 中位隨訪時(shí)間 , 年 Gianni et al 2024。 Romond et al N Engl J Med 2024 超過 13,000例病例， 4項(xiàng)研究證實(shí)曲妥珠單抗在輔助治療具有 OS優(yōu)勢(shì) 第十四頁，共五十一頁。 2024年 5月 16日時(shí)觀察組患者情況 1698 例患者初始分配至觀察組 1354 例患者無病生存 5月 16日 2024 344 例患者出現(xiàn) DFS事件或失訪 198 例出現(xiàn) DFS 事件后仍生存 344 例不符合交叉曲妥珠單抗治療標(biāo)準(zhǔn) 885 例交叉 接受曲妥珠單抗治療 469 繼續(xù)留在觀察 組 Gianni et al 2024 第十六頁，共五十一頁。 100 80 60 40 20 0 0 無病生存患者 (%) 6 12 18 24 30 36 42 48 觀察組 : 2024年 5月 16日時(shí)無病生存患者 隨機(jī)分組后月 1354 1353 1339 1316 1278 1239 1180 992 712 885 885 884 878 870 851 822 690 480 選擇曲妥珠單抗治療組 469 468 455 438 408 388 358 302 232 未選擇曲妥珠單抗治療組 風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù) Gianni et al 2024 HERA： 交叉治療的患者也可獲益，延長(zhǎng) DFS 第十八頁，共五十一頁。 HER2 陽性乳腺癌診療專家共識(shí) 曲妥珠單抗輔助治療用藥時(shí)機(jī) ? 推薦 AC TH ? 不適合蒽環(huán)藥物的患者可以用 TCH ? 也可以完成化療后 開始 H ? 輔助治療已經(jīng)結(jié)束 , 處于無病狀態(tài)的患者可以使用 H ( HERA ) 第二十頁，共五十一頁。 HERA 2024中期分析 : 曲妥珠單抗 2 年 vs 1 年治療組目前無結(jié)論 統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè) ? 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) ? DFS 絕對(duì)值減少 % – 5年 DFS 1年組 : 70% – 5年 DFS 2年組 : % ? p 值 對(duì)于早期復(fù)發(fā)事件 到達(dá) 725事件數(shù)時(shí) 進(jìn)行終期分析 (~2024) 研究按方案進(jìn)行 2024 中期分析 ● 觀察到 500例事件數(shù) 2024年 6月 2024年 10月 IDMC 專家顧問委員會(huì)審核 數(shù)據(jù)在圣安東年會(huì)議發(fā)表 中期結(jié)果陽性 數(shù)據(jù)清理 不發(fā)表數(shù)據(jù) IDMC, 獨(dú)立評(píng)審委員會(huì) Gianni et al 2024 第二十二頁，共五十一頁。 HER2 陽性乳腺癌診療專家共識(shí) 曲妥珠單抗輔助治療用藥療程 目前認(rèn)為 HER2 陽性乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療合適的用藥周期 為 1年 不推薦曲妥珠單抗輔助治療用 9周方案 2 年曲妥珠單抗不一定更好 第二十四頁，共五十一頁。 N9831 A組 : AC q 3w x 4 紫杉醇 qw x 12 B組 : AC q 3w x 4 C組 : AC q 3w x 4 紫杉醇 qw x 12 紫杉醇 qw x 12 + 曲妥珠單抗 qw x 12 曲妥珠單抗 qw x 52 曲妥珠單抗 qw x 40 n=3,505 有適應(yīng)癥時(shí)，放療和 /或 激素治療 Perez EA 曲妥珠單抗： 4 mg/kg 起始劑量 , 之后 2 mg/kg)。 C：環(huán)磷酰胺 600 mg/m2。 q 3w：每 3周 。 N9831 無病生存率 (%) 100 AC →T+H → H ( 138 事件數(shù) ) 90 80 70 60 Logrank p= % % AC → T → H (174 事件數(shù) ) % % 50 949 954 837 830 788 766 740 705 676 641 456 418 風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù) 40 0 1 2 3 4 5 隨機(jī)化時(shí)間 302549513 序貫組 (B組 ) vs 聯(lián)合治療組 (C組 ) 無病生存率 第二十七頁，共五十一頁。25(18S):6S。 Abstr 701 302549514 第二十八頁，共五十一頁。25(18S):6S。 Abstr 701 302549515 *除外 C組 關(guān)閉后入組 的 患者 第二十九頁，共五十一頁。 第 1次 /第 2次 /第 3次 中期療效 分析 (時(shí)間點(diǎn)：
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