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7藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度-在線瀏覽

2024-09-28 10:20本頁面
  

【正文】 回。 (五)衛(wèi)生管理 藥品儲存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘,禁止懸掛衣物,屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。做到不隨地吐痰,不亂扔雜物。 調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔,保持個人衛(wèi)生,每年進行健康檢查。 (六)貴重藥品管理制度 根據(jù)臨床應(yīng)用的實際情況,對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。 分區(qū)域進行管理,責(zé)任落實到個人。 如有自然破損,應(yīng)認真清點破損藥品,通過庫房聯(lián)系公司退換。使用時不得超過其符合重最大劑量,防止污染腐蝕。 第四篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品采購工作制度 ,經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。嚴禁采購無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。 、新藥和危險品應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,進口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書”。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。 ,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。 ,從具有合法資格的供貨單位進貨。 ,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。購進記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。 ,不得自行使用或作退、換貨處理。 、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。必須做到貨到即驗收,不得拖延。 ,應(yīng)當(dāng)檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。 ,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系核查。安全儲存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。 ,在相應(yīng)的常溫(溫度為0~30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2~10℃)條件下儲存,相對濕度保持在45%~75%之間。 。合格藥品庫(區(qū))為綠色,待驗藥品、退貨藥品庫(區(qū))為黃色,不合格藥品庫(區(qū))為紅色; (區(qū))地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施;藥品與墻、屋頂(梁)的間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm。 、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放。 : ,每日應(yīng)對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄,對不符合溫濕度要求的應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施; 、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應(yīng)作為重點養(yǎng)護品種,加強養(yǎng)護,中藥飲片應(yīng)按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護; ,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。 、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。 ,發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字,將或交給復(fù)核員復(fù)核。 ,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理: ; 、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象; ; 。 麻醉藥品精神藥品管理制度 、合理使用,有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為,保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),制定本制度。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。并需做好購進計劃,合理調(diào)配庫存。 ,驗收到最小包裝,并做好驗收記錄。 。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜,嚴防丟失。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。 ,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對,均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。 ,加強管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤? ,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。失效、過期、破損的特殊藥品,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。 麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度 、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)。 《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定,結(jié)合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃,認真填寫“麻精藥品申購單”。 、第一類精神藥品購進付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。保管人員工作責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。入庫驗收后立即存于保險柜,入庫賬目當(dāng)日完成。 ,采用專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于5年。 、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度 、第一類精神應(yīng)儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標(biāo)志。 、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于5年。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當(dāng)加鎖保管,每天交接班并有記錄。 麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度 、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。 、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應(yīng)放在安裝有報警裝置的保險箱里,實行雙人雙鎖管理,專用賬冊,進出庫逐筆記錄。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。 麻醉藥品、精神藥品處方管理制度 、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
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