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正文內(nèi)容

5食品藥品監(jiān)督管理工作方案3篇-在線瀏覽

2024-09-12 03:23本頁面
  

【正文】 署的中藥材、 中藥提取物以及化工原料代替原料藥和藥用輔料等重點檢查要求,協(xié)同縣局對全市中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查。 (三)總結(jié)階段( 2024 年 6 月 23 日 — 30 日)。市局將企業(yè)具備相應(yīng)生產(chǎn)、檢驗設(shè)備和能力的生產(chǎn)品種上報省局備案。 二、活動內(nèi)容 (一)持續(xù)貫徹落實中央八項規(guī)定。要 第 5 頁 共 20 頁 結(jié)合開展黨的群眾路線教育實踐活動,堅持抓早抓小、防微杜漸,對黨員干部身上的問題早發(fā)現(xiàn)、早提醒、早糾正、早查處。要重視思想教育管理,告誡黨員干部要 心存敬畏,不要心存僥幸,要警鐘長鳴,才能警笛不響。要以開展第二批黨的群眾路線教育實踐活動為契機,深化 “ 四下基層、四解四促 ” 、 “ 轉(zhuǎn)作風、提效能、促發(fā)展 ” 等活動,切實解決 “ 四風 ” 、思想觀念滯后、群眾反映強烈的切身利益、聯(lián)系服務(wù)群眾 “ 最后一公里 ” 等突出問題,進一步樹立為民務(wù)實清廉的良好形象,以優(yōu)良的黨風帶政風促民風。對軟、懶、散的領(lǐng)導班子進行整頓;對存在一般性作風問題的干部,立足于教育提高,促其改進;對群眾意見大、不認真查擺問題、沒有明顯改進的干部,要進行組織調(diào)整。建立健全定期研究解決基層和群眾反映突出問題等制度,形成直接聯(lián)系服務(wù)群眾的常態(tài)長效機制,使貫徹群眾路線成為黨員、干部長期自覺的行動。認真踐行 “ 馬上就辦 ” 精神,完善 “ 馬上就辦 ” 工作機制,拓寬舉報投訴渠道,建立健全 “ 馬上就辦 ” 長效機制。規(guī)范效能投訴辦理,進一步暢通投訴渠道,加強對投訴者的保護;加大對違反《省機關(guān)效能條例》規(guī)定、 “ 馬上就辦 ” 要求和損害發(fā)展環(huán)境突出問題的直查快辦力度,實施典型案例 “ 一事一通報制度 ” 。 (四)深化行政審批制度改革。同時,按照 “ 快受理、快考核、快審核、快上報、快下達批件 ” 的 “ 五快 ” 服務(wù),進一步縮短行政審批時限,對能當場受理的行政審批申請當場受理,需補正的材料一次性告知,并允許容缺預(yù)審,限時補報。聚焦群眾反映強烈的 “ 辦證難 ” 等問題,加強跨科室審批事項的整合與聯(lián)動,創(chuàng)造性開展預(yù)約、代辦、延時等特色服務(wù),進一步提高辦事效率和服務(wù)水平。積極融入 “ 六新大 ” 建設(shè)大局,服務(wù) “ 海西藥城 ” 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,繼續(xù)推行 12 條涵蓋行政審批、政策引導、藥材種植、技術(shù)服務(wù)等四個方面的支持藥業(yè)經(jīng)濟發(fā)展措施,并結(jié)合 “ 四下基層四解四促 ” 活動,以 “ 局長在行動 ” 為載體,落實領(lǐng)導干部掛鉤幫扶制度,以指導、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、服務(wù)為重點,增強服務(wù)基層的主動性、針對性和有效性,幫促企業(yè)解決生產(chǎn)投廠、項目審批、質(zhì)量管理等方面問題,促進新申辦企業(yè)落地生根,已投產(chǎn)企業(yè)長勢發(fā)展。 “ 作風轉(zhuǎn)變落實年 ” 活動在市局黨組的領(lǐng) 導下,由市局機關(guān)效能建設(shè)領(lǐng)導小組組織實施,下設(shè)辦公室依托市局監(jiān)察室,負責活動的日常指導、協(xié)調(diào)和推進。各單位各部門要把 “ 作風轉(zhuǎn)變深化年 ” 活動作為今年機關(guān)效能建設(shè)的重要工作來抓,結(jié)合工作實際,積極創(chuàng)新提速增效、為民服務(wù)的新辦法,新舉措,確?;顒尤〉脤嵭?。要充分發(fā)揮報紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等主流媒體作用,多形式、多渠道宣傳活動開展情況,廣泛宣傳報道改進工作作風、提高機關(guān)效能的好經(jīng)驗好作法,讓 “ 作風轉(zhuǎn)變深化年 ” 活動看 得見、摸得著、聽得見,努力營造良好的社會環(huán)境和輿論氛圍。要發(fā)揮績效管理導向作用,將活動的組織開展情況納入年度績效考評范圍。市局活動總結(jié)于 12 月底前報送市效能辦,各縣(市)局活動總結(jié)于 12 月 15 日前報市局監(jiān)察室。繼續(xù)按照國家總局的統(tǒng)一部署,開展各類專項整 治行動。每個季度確定一個重點,采取統(tǒng)一行動。 (二)繼續(xù)抓好新修訂的藥品 gmp 的實施。市局和 XX 縣區(qū)局下半年配合省局對 2024 年通過認證的閩東力捷迅藥業(yè)凍干粉針二車間進行跟蹤檢查。相關(guān)縣市局要把日常監(jiān) 第 9 頁 共 20 頁 管與安全生產(chǎn)專項檢查有機結(jié)合起來,發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷的要及時上報市局督辦。一要抓藥品原輔料質(zhì)量保源頭安全。二要抓生產(chǎn)管理規(guī)范保過程安全。三要抓藥品檢驗放行保成品安全。對天人藥業(yè)、古田福興、廣生堂藥業(yè)、康樂藥業(yè)報備的委托檢驗項目要跟蹤檢查。 (四)繼續(xù)強化特殊藥品監(jiān)管。對重點監(jiān)管的特殊藥品(精神藥品)在產(chǎn)企業(yè)每月至少現(xiàn)場檢查一次,對其他特殊藥品企業(yè)實現(xiàn)日常監(jiān)管全覆蓋(每季度至少檢查一次)。各縣市局要重視安全生產(chǎn)檢查工作,全面深入排查企業(yè)安全生產(chǎn)隱患,落實責任、 第 10 頁 共 20 頁 堵住漏洞。對在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題要進行探討研究,制定可行性措施,督促整改到位,確保安全生產(chǎn)。認真落實《省醫(yī)療機構(gòu)制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》,督促市中醫(yī)院制劑室按照注冊核準的處方和工藝配制制劑,確保制劑規(guī)范化配制和使用。 2024 年藥械監(jiān)測工作將從重數(shù)量到重質(zhì)量的轉(zhuǎn)變,我市要在保證報告數(shù)量穩(wěn)步增長的同時全面提高報告質(zhì)量,提高藥品不良反應(yīng)新的嚴重的報告比例。二是市中心要以設(shè)置市醫(yī)院為哨點醫(yī)院的契機,組織開展三級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測人員的強化性培訓,各縣市局要結(jié)合省市下發(fā)的藥械監(jiān)測視頻教材和藥械安全性監(jiān)測工作手冊資料開展基礎(chǔ)性培訓。四是市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要建立預(yù)警信號日監(jiān)測制度,由專人負責藥械預(yù)警信號的監(jiān)測,在 24 小時內(nèi) 對出現(xiàn)的預(yù)警信號進行審核并初步評價,及時組織事發(fā)地局進行調(diào)查、核實。六是市局將按照省局開展 “ 藥品風險控制計劃 ” 行動的工作部署,組織轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)對相關(guān)品種的安全性情況進行全面梳理、分析,并提出相應(yīng)的風險控制措施,相關(guān)縣市局要督促企業(yè)對本企業(yè)所有生產(chǎn)的品種進行一次風險排查,確保風險排查工作在2
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