【正文】
* 檢測失效的能力? Detection * 風險優(yōu)先指數(shù)? Risk Priority Number (RPN) * 建議行動? Remended action 風險優(yōu)先指數(shù) (RPN) RPN 評價 理解或行動 1 RPN 50 對產(chǎn)品有較小的危害 51 RPN 100 對產(chǎn)品有中等的危害,需進一步改善 101 RPN 1,000 對產(chǎn)品有嚴重危害,需深入調(diào)查分析 FMEA 的應用范圍 (1) 設計階段的 FMEA (DFMEADesign FMEA): 如新工序的設計,我們可以預先進行 DFMEA, 盡可能周全地考慮產(chǎn)品規(guī)格,工序操作水平、工序能力等諸多因素,使工序符合規(guī)定的要求 。 什么是 FMEA (2) FMEA 的特點 ? 分析失效模式;確定失效原因;評估失效效應; ? 將“失效的嚴重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測的可能性”這三方面進行量化; ? 確認改善效果。 ? 效應 (Effect): 指失效模式在客戶處 (包括下工序 )所造成的結果 。 ? FMEA 的中文意思是失效模式和效應分析 。FMEA培訓教材目錄 FMEA 的開發(fā)與發(fā)展 什么是 FMEA FMEA 的特點 FMEA 的作用 FMEA 的應用范圍 開展 FMEA 的程序步驟 FMEA 計分標準與風險評估參考 FMEA 案例與相關表格 FMEA 的開發(fā)與發(fā)展 ? 20世紀 60年代,美國宇航界首研究開發(fā) FMEA; ? 1974年,美國海軍建立一個 FMEA 標準; ? 1976年,美國國防部首次采用 FMEA 標準; ? 70年代后期,美國汽車工業(yè)開始運用 FMEA; ? 80年代中期,美國汽車工業(yè)將 FMEA 運用于生產(chǎn)過程中; ? 90年代,國際 ISO 標準組織將 FMEA 納入 QS9000 標準;在 TQS9000體系中,是 ? 99年 12月 , 由 TDK 公司主持對我廠進行的 TQS9000 審核在“統(tǒng)計技術”這個要素的審核中正式提出“ FMEA”的審核要求。 什么是 FMEA (1) ? FMEA 的英文全稱是 Failure Mode Effect Analysis 。 ? 失效模式 (Failure Mode): 指制造過程無法達到預定或規(guī)定的要求所表現(xiàn)出的現(xiàn)象;如:壞品、不良設備狀況等 。 ? FMEA 是一種用來確認風險的分析方法,它包含: ? 確認潛在的失效模式并評價其產(chǎn)生的效應; ? 確認失效模式對客戶所產(chǎn)生的影響; ? 確認潛在的產(chǎn)品 /過程失效原因; ? 確認現(xiàn)有控制產(chǎn)品 /過程失效的方法; ? 確定排除或降低失效改善方案; ? 設計之前預先進行風險分析,確保設計水平。 FMEA 的作用 (1) FMEA 是 一種統(tǒng)計工具: * 控制工具: 設計控制 / 生產(chǎn)控制 / 過程控制; * 風險性分析工具; * 管理工具: 識別和評估潛在的失效模式及其影響; 確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生的改善措施。 生產(chǎn)過程的 FMEA (PFMEAProcess FMEA): 針對工序間的首要壞品,可運用 PFMEA 作量化分析,在影響壞品產(chǎn)生的諸因素中,哪一個系統(tǒng)原因影響最大?是否主要原因。其它,如 CPk 低、生產(chǎn)過程異常等等都可以通過采用 PFMEA 直觀地找出主要原因,進行改善達到應有的效應。 控制方案 PFMEA 工序 出貨 產(chǎn)品 是 否 投入 良性 惡性 合并 消除變異 改善行動 改善系統(tǒng) 研究 / 測量 尋找預期 的變異 研究變異 的原因 與控制界限 進行比較 DFMEA 研究變異 的性質(zhì) 是否 變 異? FMEA 的應用范圍 (2)品質(zhì)改善程序 繪出流程圖 確定各個工序的功能 確定失效模式 RPN =O x S x D RPN= 風險指數(shù) 制作 Pareto 圖 選擇失效模式 進行改善 標識其效應 標識其原因 估計嚴重性 估計發(fā)生概率 估計測試性 完成? 明確如何改善 : 嚴重性 ? 發(fā)生概率 ? 測試性 ? 是 是 否 否 標識當前控制 方法 PFMEA 的程序步驟 (2) * 收集數(shù)據(jù) * 致力改善 * 確認效果 * 推廣行動 * 收集數(shù)據(jù) * 排定原因 * 選定主因 * 確認改善 修定文件,重新排列 FMEA Development Process Work Sheet 潛在影響 失敗模式 潛在的原因 法 機 料 人 環(huán)境 Design or Process Function Page: of P F M E A P r o c e s s A n a l y z e d _________________F u n c t i o n P o t e n t i a l E f f e c t o f S e v e r i t y C a u s e o f O c c u r r e n c e C u r r e n t D e t e c t i o n R P N R e c o m m e n d e dF a i l u r e M o d e F a i l u r e F a i l u r e R a t e P r o c e s s A c t i o n