【正文】 ?審批； ?頒布實施 。 ?作業(yè)指導(dǎo)書 ?質(zhì)量記錄 ?質(zhì)量計劃 四、第三層文件 術(shù)語 ?作業(yè)指導(dǎo)書： 是詳細規(guī)定過程作業(yè)的文件 。 是對某個內(nèi)部或某個崗位的作業(yè)活動 ， 它側(cè)重為崗位操作人員提供如何作業(yè)的詳細信息 。 ?（ 1） 與體系有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書：這類指導(dǎo)書對如何執(zhí)行規(guī)定的控制 、 檢驗和試驗以及如何加工材料或編寫文件作了詳細說明 。 也可以把合同的要求加到工藝文件中 。 ?應(yīng)符合 4W1H原則： Where:在什么崗位和什么活動使用； Who:什么人員使用； What:作業(yè)的內(nèi)容； Why:作業(yè)的目的； How:如何完成作業(yè) 。 故應(yīng)列出操作的詳細過程 ， 包括每一步使用的設(shè) 備 、 儀器 、 原材料或零部件及每一步的結(jié)果以及其判定的標準 。 作業(yè)指導(dǎo)書的主要內(nèi)容： ?作業(yè)內(nèi)容 ， 明確加工的零件和工序； ?使用的材料 ， 包括材質(zhì)和規(guī)格； ?使用的設(shè)備 ， 例如機型名稱和型號 ?使用的專用工藝裝備； ?作業(yè)的質(zhì)量標準和技藝標準 ， 以及判定質(zhì)量符合標準的準則 。 除上述各項規(guī)定外 ， 還要規(guī)定零件的裝卡方法 、 工步 、 使用的刀具和用量等 。 質(zhì)量記錄通常以表格 、 報告形式出現(xiàn) ， 是程序執(zhí)行的基礎(chǔ) 。 例如：問題通報 、 檢驗報告等 。 附注： —— 質(zhì)量記錄為證明滿足質(zhì)量要求的程序 （ 如產(chǎn)品質(zhì)量記錄 ） 或為質(zhì)量體系的要素運行的有效性提供客觀證據(jù) （ 如質(zhì)量體系記錄 ） 。 ?表格： 是用以記錄活動的狀態(tài)和所達到的結(jié)果的文件 。 具有指導(dǎo)操作者如何記錄的作用 。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄的作用： ?如實記錄產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程和最終狀態(tài) ， 證明產(chǎn)品滿足技術(shù)標準和合同 、 法規(guī)的要求 。 ?質(zhì)量記錄貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程 ， 能完整地反映質(zhì)量體系運行和產(chǎn)品質(zhì)量狀況 。 質(zhì)量記錄與程序文件的關(guān)系： ?質(zhì)量記錄通常以表格 、 報告形式出現(xiàn) ， 是程序執(zhí)行的基礎(chǔ) 。 ?在程序文件后面一般應(yīng)附有質(zhì)量記錄的表式 ， 以便程序?qū)嵤┱邎?zhí)行 ， 也便于程序?qū)徍苏咄ㄟ^質(zhì)量記錄判斷程序?qū)嵤┑男Ч?。 要建立控制程序 ， 包括標記 、 收集 、 編目 、 歸檔 、 貯存 、 保管 、 維護 、 收回和處理 ， 以及查閱 、 索取等內(nèi)容 。 ? 根據(jù) ISO9001： 2023標準的要求及你公司的具體情況 ， 請體系推行人員列出你公司的程序文件目錄 ， 各部門管理人員列出與你的部門相關(guān)的程序文件目錄 ， 其他人員列出本部門或與你相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書的目錄 。例：有的公司是有手動和自動的繞線機，而如果文件的內(nèi)容只針對手動的繞線機卻將文件的范圍寫成“適用于公司所有的繞線機的使用”即是明顯的錯誤。 ISO9001:2023體系文件編寫 ? 3． 權(quán)責(zé) ? 即在文件運行中相關(guān)單位及人員所擔(dān)負的權(quán)責(zé) ， 一般在文件敘述時常會就相關(guān)人員擔(dān)負的權(quán)責(zé)略為敘述 ， 但是亦有公司只敘述和此文件有關(guān)的主導(dǎo)部門和相關(guān)部門的權(quán)責(zé) 。 ? 流程圖：以流程圖的形式描述工作進行和程序 ， 會更容易了解文件內(nèi)容 ， 但是并非每份文件都需流程圖 ， 完全視乎文件類型 。 ? 7． 附件 ? 一般用以對應(yīng)文件內(nèi)容中所提及的記錄及所使用的表單 ， 公司所有的表單都應(yīng)從此而來 ， 最好將表單的編號標在名稱后 。 ISO9001:2023體系文件編寫 四．流程圖繪制 ? 在編制文件的過程中 ， 適當(dāng)?shù)刂谱饕恍┝鞒虉D ， 會更容易理解文件內(nèi)容和加深印象 ， 流程圖的制做不拘形式 ， 最主要的是能做到清楚明了即可 。 ? 例二：生產(chǎn)流程 ? 執(zhí)行項目 負責(zé)人 記錄 ? 備 料 備料員 材料日用表 ? 加溫烘干 烤箱操作員 材料溫度控制表 ? 投 料 備料員 無 ? 設(shè)定技術(shù)參數(shù) 技術(shù)員 成型參數(shù)記錄表 ? 正常生產(chǎn) 技術(shù)員 產(chǎn)品生產(chǎn)日報 ISO9001:2023體系文件編寫 ? 例二流程圖將執(zhí)行項目 ， 負責(zé)人及使用的記錄分開注明 ， 易看易懂 ， 也是制做流程圖的常用方法之一 。 ISO9001:2023體系文件編寫 ? 畫出看電視的流程圖 練習(xí)二 ? 五、編寫文件的五忌 ? （ 一 ） 、 忌簡單草率 ， 未將所有的工作要求都納入體系 ? （ 二 ） 、 忌過于彈性化 ， 失去可操作性 。 ? （ 四 ） 、 忌部門主義化 ， 導(dǎo)致其他部門無法配合 。 ISO9001:2023體系文件編寫 ? 六、文件的審查、批準 ? 一般規(guī)模較小的公司，文件制做完成后交回其部門主管或總經(jīng)理審核后即可頒布使用，但是對于規(guī)模較大的公司，這種做法欠妥當(dāng)，因為部門專業(yè)化的一些文件由本部門自行審批可能沒有問題，但是非部門專業(yè)化涉及諸多部門工作內(nèi)容的由制做部門核準使用，掩蓋了其他部門的要求的意見，在使用中難免會對其他部門造成困擾，甚至引起磨擦，所以對于文件的審查和核準，許多公司規(guī)定了不同審查和核準方式，例： ISO9001:2023體系文件編寫 ? 陽光企業(yè)有限公司公司文件審查、核準權(quán)限 文件類別 審 查 核 準 手冊 各部門主管 董事長 程序 各部門主管 總經(jīng)理 工作指導(dǎo)書 部門主管 總經(jīng)理 圖紙 工程部主管 ? 一般來說結(jié)合相關(guān)部門主管審查文件最主要的作用是提出