【正文】 貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理 ” 等三統(tǒng)一管理的 零售連鎖企業(yè)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省內(nèi)行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉和一類(lèi)精神藥品。 麻醉藥品和精神藥品 管理 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 麻醉藥品和精神藥品 管理 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 特藥的采購(gòu) ? 特藥的收貨 ? 特藥的驗(yàn)收 ? 特藥的儲(chǔ)存 ? 特藥的養(yǎng)護(hù) ? 特藥的銷(xiāo)售 ? 特藥的出庫(kù)復(fù)核 ? 特藥的運(yùn)輸 ? 特藥的郵寄 ? 安全評(píng)價(jià) 經(jīng) 營(yíng) 環(huán) 節(jié) 控 制 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 麻醉藥品和精神藥品 管理 ? 購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié) ?區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品； ? 為減少迂回運(yùn)輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)，批準(zhǔn)后發(fā)批文，有效期不超過(guò) 5年 。企業(yè)在調(diào)劑后 2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。 供應(yīng)商需提交資質(zhì) 麻醉藥品和精神藥品 管理 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 收貨環(huán)節(jié)： ? 核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求； ? 對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)訂單核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符； ? 特藥庫(kù)保管員（雙人）在特藥庫(kù)內(nèi)收貨； ? 核對(duì)來(lái)貨隨貨同行票、 采購(gòu)預(yù)報(bào)單收貨； ? 核對(duì)隨貨同行單（票）是否包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章； ? 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等； ? 檢查藥品的外包裝； ? 填寫(xiě)收貨記錄：到貨時(shí)間、運(yùn)輸方式、承運(yùn)商、冷鏈到貨溫度； ? 雙人簽字 。 ? 驗(yàn)收合格后及時(shí)移交保管員，保管員雙人核對(duì)，及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 外包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓、防潮、防震動(dòng)，包裝用的襯墊材料、緩沖材料應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無(wú)蟲(chóng)蛀。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月； ? 進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素應(yīng)提供進(jìn)口注冊(cè)證、進(jìn)口準(zhǔn)許證、進(jìn)口藥檢報(bào)告； ? 國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)索取到貨批次的廠方藥檢報(bào)告書(shū)（蓋有供應(yīng)商公章或者質(zhì)量管理原印章） 麻醉藥品和精神藥品管理 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 儲(chǔ)存環(huán)節(jié)： ?設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)，第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)柜或者專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存，以及相應(yīng)的安全監(jiān)控、消防設(shè)施。 麻醉藥品和精神藥品管理 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 倉(cāng)庫(kù)是 鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的專(zhuān)庫(kù)，無(wú)與外界相通的窗孔，雙層鋼制防盜門(mén)， 消防設(shè)備良好； ? 安裝有無(wú)死角監(jiān)視器， 24小時(shí)有人值守，可回放至少 10天的監(jiān)控錄像； ? 報(bào)警設(shè)備與公安 110系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，定期進(jìn)行報(bào)警測(cè)試； ? 庫(kù)區(qū)及監(jiān)控室 24小時(shí)有人值班； ? 非保管人員和未經(jīng)允許的人員禁止進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)有非保管人員進(jìn)入時(shí)，保管人員在場(chǎng)，并進(jìn)行登記。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品 。 ? 出庫(kù)復(fù)核的內(nèi)容 ： ，不得明顯破損，封口不牢； ； ； ； 。 麻醉藥品和精神藥品 管理 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 復(fù)核檢查合格的藥品，特藥保管員應(yīng)做好出庫(kù)復(fù)核記錄， 掃描藥品監(jiān)管碼，并進(jìn)行包裝或裝箱。 ? 拼箱發(fā)貨的代用包裝箱上應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)志； ? 冷藏、冷凍藥品的拼箱應(yīng)使用經(jīng)驗(yàn)證合格的冷藏箱、保溫箱，按照作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包裝； ? 特藥復(fù)核員實(shí)貨復(fù)核后應(yīng)完成系統(tǒng)的出庫(kù)復(fù)核確認(rèn)。運(yùn)輸證明有效期為 1年。 運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)隨車(chē)協(xié)帶《麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明》副本與隨貨同行以備查驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。） 麻醉藥品和精神藥品管理 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ? 運(yùn)送特殊藥品的駕駛員必須兩年以上駕齡，持證上崗，并經(jīng)過(guò)運(yùn)送特殊藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可從事運(yùn)輸工作，保持相對(duì)穩(wěn)定 ? 采用封閉式運(yùn)輸車(chē)運(yùn)輸，車(chē)況良好，并應(yīng)加鎖進(jìn)行運(yùn)輸。 ，駕駛員和配送押運(yùn)人員必須在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督所裝物資的票據(jù)相符，裝好后檢查是否牢固可靠，應(yīng)使用雙鎖鎖好車(chē)門(mén)。 麻醉藥品和精神藥品管理 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. ，不準(zhǔn)疲勞駕駛，嚴(yán)格執(zhí)行駕駛行車(chē)條例，并隨時(shí)注意檢查貨物安全，不得中途改道、捎私貨，不得和其它貨物混裝。 ，并當(dāng)場(chǎng)由收貨方驗(yàn)收確認(rèn)無(wú)誤后在銷(xiāo)售回執(zhí)單或銷(xiāo)售清單上簽全名。 ，要采取相應(yīng)的保護(hù)措施。物流中心應(yīng)書(shū)面報(bào)告公司質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部報(bào)告國(guó)藥控股質(zhì)量管理部 和所在地藥監(jiān)部門(mén)、公安部門(mén) 。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品，向衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀。 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 目 錄 麻醉和一類(lèi)精神藥品管理 醫(yī)療用毒性藥品 藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素管理 含特殊藥品復(fù)方制劑管理 案例分析 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 醫(yī)療用毒性藥品管理 ? 法律法規(guī) ? 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 （國(guó)務(wù)院令第 23號(hào)， 1988） ? 《 衛(wèi)生部藥政局關(guān)于 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 的補(bǔ)充規(guī)定 》 （ 1990） ? 《 關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知 》 ? 《 關(guān)于將 A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知 》 2023 國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司 關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康 Sinopharm Group LeRenTang Medicines Co.,Ltd. 醫(yī)療用毒性藥品