【正文】 …( 使用 ~76場(chǎng)地計(jì)畫(huà)查檢表 ) (5) PFMEA(使用原文 FMEA查檢表 ) (6) 量詴管制計(jì)畫(huà) (增加檢查點(diǎn)、頻率、稽核 ) 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)程表 18 (8) 製程說(shuō)明書(shū)（工作指導(dǎo)書(shū)） ：由下列來(lái)源發(fā)展而成 ?FMEA ?Control Plan ?工程圖面、功能規(guī)格、材料規(guī)格、目視標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ?製造流程圖 ?工場(chǎng)佈置 ?包裝標(biāo)準(zhǔn) ?製程參數(shù) ?生產(chǎn)者對(duì)製程及產(chǎn)品之解與技能 ?要求之處理方法 ?作業(yè)員本身 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)程表 19 (9)量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)畫(huà) (10)初期製程能力評(píng)估計(jì)畫(huà) (11)階段性審查會(huì)議 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)程表 20 第四階段： Process Process Validation從詴作到量產(chǎn) 、並鑑別出其他額外須關(guān) 注事項(xiàng)，以便訂定滿(mǎn)足客戶(hù)需求之生產(chǎn)管制計(jì)畫(huà)。 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)程表 16 第三階段： Process Design Development Verification從原型產(chǎn)品完成到詴作階段 。 ：第一階段產(chǎn)出項(xiàng)目。 （ Prototype） 確認(rèn)產(chǎn)品或服務(wù)是否符合 客戶(hù)要求與期望。 ： (1) 來(lái)自客戶(hù)反映之訊息 ：收集自?xún)?nèi)／外部客戶(hù)之抱怨與建議。 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃 6 (8)有關(guān)結(jié)果 在規(guī)劃期間，小組應(yīng) 著重於產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程 ，有關(guān)負(fù)責(zé)單位和完成時(shí)程應(yīng)加以書(shū)面化制訂，對(duì)於問(wèn)題的分析技術(shù) ，可使用下列方法： 1. 要因分析圖 2. 要徑法（ CPM， PERT） 3. 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃 4. 易產(chǎn)性和易裝性的考量 5. 設(shè)計(jì)確認(rèn)計(jì)畫(huà) 6. 製造流程圖 7. 品質(zhì)機(jī)能展開(kāi) 8. FMEA 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃 7 (9)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)序圖 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)序圖和週期圖結(jié)合如下，其目的在預(yù)防不良品的產(chǎn)生，準(zhǔn)時(shí)滿(mǎn)足顧客的需求。 (6)同步工程 小組成員同時(shí)發(fā)揮工程能力（排除次序性的步 驟），執(zhí)行各項(xiàng)活動(dòng)，確保顧客需求得以達(dá)成。 (2)確認(rèn)顧客的需求 跨部門(mén)小組在產(chǎn)品規(guī)劃 初期須確認(rèn)顧客的需求與 期望 ，至少該小組應(yīng)達(dá)到下列事項(xiàng)： （利用 QFD） （即設(shè)計(jì)目標(biāo)、測(cè)詴數(shù)） 、功能需求和製程，並進(jìn)行可行性審查。 最低成本下準(zhǔn)時(shí)提供顧客滿(mǎn)意的品質(zhì)。 儘速執(zhí)行設(shè)計(jì)或製造變更的確認(rèn)。 2 。APQP 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃管制程序 主講 蘇 陌 華 Advanced Product Quality Planning（ APQP） and Control Plan （先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃） 產(chǎn)品 從研發(fā)到生產(chǎn) 應(yīng)該有一套完整的品質(zhì)規(guī)劃與管制計(jì)畫(huà)，制訂各階段之 作業(yè)方式與品質(zhì)活動(dòng) ， 以確保產(chǎn)品在 研發(fā)、雛型樣品、小批量詴作及量產(chǎn)等階段 之管理活動(dòng)有效運(yùn)作；在 QS9000之 APQP手冊(cè)中已詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制的作法，可作為工業(yè)界參考運(yùn)用，現(xiàn)將重點(diǎn)闡述如下： 1 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃 本規(guī)劃所提供之各項(xiàng)指導(dǎo)網(wǎng)要，主要在協(xié)助供應(yīng)商及外包商發(fā)展產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)畫(huà)，以生產(chǎn)（或服務(wù)）符合顧客滿(mǎn)意之品質(zhì)水準(zhǔn)，因此，使用本規(guī)劃將有下列二點(diǎn)預(yù)期效果： 顧客與供應(yīng)商在產(chǎn)品 品質(zhì)規(guī)劃方面之複雜性 。 供應(yīng)商一項(xiàng)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的 方法 ，此項(xiàng)方法 可外包商協(xié)調(diào)後作為需求規(guī)格。 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃可適用於三種類(lèi)型的供應(yīng)商： (1)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)／生產(chǎn)的供應(yīng)商 (2)僅負(fù)責(zé)生產(chǎn)的供應(yīng)商 (3)負(fù)責(zé)提供服務(wù)的供應(yīng)商 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃 3 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃是一項(xiàng)結(jié)構(gòu)化的方法， 主要目的在 建立規(guī)劃的步驟和所需的時(shí)程 ，用以滿(mǎn)足顧客需 求，品質(zhì)規(guī)劃的 好處 在於： 滿(mǎn)足顧客需求所需使用之資源。 避免變更的延遲。 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃 4 (1)組成跨功能小組 供應(yīng)商執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的第一步驟就是組成 跨部門(mén)小組 ，由工程、製造、物管、採(cǎi)購(gòu)、品質(zhì)、銷(xiāo) 售及顧客、 外包商共同組成。 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃 5 (3)協(xié)調(diào)聯(lián)繫 (4)教育訓(xùn)練 (5)顧客、供應(yīng)商及外包商對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的重視 。 (7)管制計(jì)劃 管制計(jì)畫(huà)用來(lái)說(shuō)明產(chǎn)品的重要特性和工程要求， 每 一項(xiàng)另組件都要有一個(gè)管制計(jì)畫(huà)，不同管制計(jì) 畫(huà)涵蓋 三種不同階段： 。 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃 8 APQP之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)程 企劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 製程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品及製程確認(rèn) 生 產(chǎn) 回 饋 評(píng) 鑑 及 矯 正 措 施 生產(chǎn)計(jì)劃 概念提出與核準(zhǔn) 計(jì)劃核準(zhǔn) 原型品 試作 量產(chǎn) 第一階段 企劃及開(kāi)發(fā)計(jì)劃 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 第三階段 製程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 第四階段 產(chǎn)品及製程確認(rèn) 第五階段 回饋評(píng)鑑及矯正措施 *ISO 9001公司五個(gè)階段均應(yīng)執(zhí)行 *ISO 9002公司可省略第一、第二階段，但仍應(yīng)從第二階段的可行性評(píng)估開(kāi) 始執(zhí)行 9 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃流程圖 客戶(hù) 業(yè)務(wù) 技術(shù) 採(cǎi)購(gòu) 品保 製造 跨功能小組 參考文件 記錄表單 概念階段 是否進(jìn)行可行性評(píng)估 可行性評(píng)估 可行性評(píng)估指導(dǎo)書(shū) 小組可行性承諾單 計(jì)劃階段 議價(jià) 報(bào)價(jià) 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)規(guī)劃 審查 樣品階段 確認(rèn) DFMEA 原型管制計(jì)劃 原 型 製 作 購(gòu)買(mǎi)原物料 檢驗(yàn) 審查 審查 書(shū) 計(jì)劃 製程能力 分析 10 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃流程圖 客戶(hù) 業(yè)務(wù) 技術(shù) 採(cǎi)購(gòu) 品保 製造 跨功能 小組 參考文件 記錄表單 量試階段 PPAP PFMEA 量試管制 計(jì)劃 檢驗(yàn) 量試 審查 審查 器查檢表 程序 (PPAP) RR數(shù) 據(jù)表 RR報(bào)告 量產(chǎn)階段 量產(chǎn)管制計(jì)劃 檢驗(yàn) 生產(chǎn) 轉(zhuǎn)移 第一次 量產(chǎn) 移轉(zhuǎn) 審查 生產(chǎn)前 溝通 書(shū) 11 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)程表 第一階段： Plan and Define Program從概念提出到開(kāi)發(fā) 計(jì)畫(huà)核準(zhǔn) 。 蒐集資料之方法： a. 市場(chǎng)研究 b. 索賠記錄及品質(zhì)履歷資料 c. 小組經(jīng)驗(yàn)