xx年化學(xué)制藥工藝學(xué)教案-在線瀏覽
2025-01-20 23:02本頁(yè)面
【正文】 2020 第一節(jié) 化學(xué)制藥工藝學(xué)的研究對(duì)象和遴選藥物周密的調(diào)查研究 如藥理作用 臨床療效 藥物特性 已有的合成路線等 寫出調(diào)查報(bào)告，并進(jìn)行信息 搜集工作，創(chuàng)造性的設(shè)計(jì)及選擇出工藝路線。并熟悉工藝流程和車間工藝設(shè)計(jì)的 知識(shí)。 新藥研究和開發(fā)主要包括以下幾個(gè)方面： （ 1）、創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的新化學(xué)本體（ NCEs）（突破性新藥開發(fā)研究）； （ 2）、模仿性新藥創(chuàng)制，記載不侵犯別人的專利權(quán)的情況下對(duì)成功的突破性新藥進(jìn)行較大的化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾，獲得新化學(xué)本體； （ 3）、對(duì)已知藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾（延伸性研究開發(fā)）； （ 4）、應(yīng)用生物技術(shù)開發(fā)新的生化藥品； （ 5）、現(xiàn)有藥物的藥劑學(xué)開發(fā)（新輔料、新劑型、新的給藥系統(tǒng)和復(fù)方制劑）； （ 6） 、新技術(shù)路線和新工藝的開發(fā)。 化學(xué)制藥工業(yè)是利潤(rùn)比較高、專利保護(hù)周密，競(jìng)爭(zhēng)激烈的工業(yè) 。 1993年 1月，我國(guó)開始實(shí)行新的專利法，對(duì)藥品實(shí)施專利保護(hù)。 新藥的開發(fā)研究與其他工業(yè)產(chǎn)品相比，具有以下幾個(gè)顯著特征： （ 1）高投入、高風(fēng)險(xiǎn)和長(zhǎng)周
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