大孔吸附樹脂在藥品研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用-在線瀏覽
2025-03-27 11:09本頁面
【正文】 ~5% 鹽酸浸泡，洗脫 → 水洗至 PH值中性 → 加2~5% 氫氧化鈉浸泡，洗脫 → 水洗至 PH值中性。：大孔吸附樹脂的再生? 簡單再生： 用不同濃度的溶劑按極性從大到小梯度洗脫，再用 2~3? 強化再生： 先用不同濃度的有機溶劑洗脫后，再反復(fù)用大體積稀酸、稀堿溶液交替強化洗脫后水洗至 pH值中性，即可使用。大孔吸附樹脂有機殘留物的檢測? 檢測方法： GC、 UV? 限量標準： SDA規(guī)定苯乙烯骨架型大孔吸附樹脂殘留物檢查項目暫定為： 苯不得超過 2ppm、甲苯、二甲苯、苯乙烯、烷烴類、二乙基苯類（二乙烯基）等不得超過 20ppm。三、大孔樹脂在 醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用 、紅花總黃色素、管花肉蓯蓉總苯乙醇苷等? 中藥和天然藥物生產(chǎn)： 人參總皂苷、三七總皂苷、銀杏葉總黃酮、喜樹堿、苦參堿等第二章 大孔吸附樹脂的預(yù)處理方法研究一、九種大孔吸附樹脂有機殘留物的定性分析? 大孔吸附樹脂型號： D10 D20 D30 HPD100、 HPD400、HPD500、 HPD600、 AB NKA9? 實驗方法： 樹脂裝柱， 95% 乙醇洗脫，洗脫液 GCMS分析? 分析結(jié)果：? D101： 甲苯、二乙苯、萘、 二乙烯苯? D201： 二乙苯、萘? D301： 二乙苯、萘? HPD100： 甲苯、二乙苯、萘、 二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯? HPD400： 甲苯、二乙苯、萘、 二甲苯、二乙烯苯? HPD500： 甲苯、二乙苯、萘、 二甲苯? HPD600： 甲苯、二乙苯、萘、癸烷、十一烷、 二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯、三甲苯、三乙苯、十七烷等? AB8： 甲苯、二乙苯、萘、癸烷、十一烷、十二烷、 二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯、三甲苯、三乙苯及大量烷烴? NKA9： 甲苯、二乙苯、萘、癸烷、十一烷、十二烷、 二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯、三甲苯、三乙苯及大量烷烴 回流法對樹脂 D101的預(yù)處理效果 ?1： 回流提取液? 5： 為樹脂連續(xù)回流 10小時后乙醇洗脫液的最大紫外吸收值，說明還殘留有較大量的有機殘留物；? 10： 堿洗脫液的最大紫外吸收值?11： 酸洗脫液的最大紫外吸收值。 因子K2 R K2 R 脂裝 ? 色譜柱的考察： HP HP DBWAX 、 ? 進樣方法的考察： 分別比較了頂空進樣法和 溶劑法? 溶劑的考察： 分別考察了丙酮、氯仿、 二氯甲烷110℃ 140℃150℃ 甲苯 萘不同溫度頂空進樣考察色譜圖優(yōu)選色譜條件? 色譜柱： DB624彈性石英毛細管柱（30m**）；? 進樣口： 溫度 220℃ ，不分流；? 程序升溫： 40℃ 以 14℃/ 分鐘升溫至 190℃ 保持 1分鐘；? 載氣： 氮氣（ ≥%） ,流量： ；? 檢測器： 氫火焰離子化檢測器（ FID） ,溫度：250℃ ；氫氣 30mL/分鐘，空氣 300 mL/分鐘，尾吹 30mL/分鐘；? 進樣方式： 溶液直接進樣；進樣量： 1181。混合對照品色譜圖苯甲苯二甲苯苯乙烯 癸烷二乙苯十一烷二乙烯苯十二烷 萘方法學考察(1)Y=+? 甲苯： 215ppm,Y=? 二甲苯： 215ppm,Y=? 苯乙烯： 215ppm,Y=? 二乙苯： 215ppm,Y=? 二乙烯苯： 215ppm,Y=? 萘： 215ppm,Y=? 十烷： ,Y=? 十一烷： ,Y=? 十二烷： ,Y=(2)? 甲苯： ? 二甲苯： ? 苯乙烯： ? 二乙苯： ? 二乙烯苯： ? 萘： ? 十一烷： (2)樹脂樣品提取方法溶劑比例試驗： 分別稱取 、 、 HPD500樹脂加 5ml二氯甲烷超聲提取 10分鐘，過濾，檢測。提取時間選擇考察? 稱取三份樹脂 5ml二氯甲烷分別超聲提取5min、 10min、 20min后過濾，檢測編號 重量（ g）提取時間甲苯ppm二乙苯ppm 萘 ppm1 5 2 10 3 20 (5
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