【正文】 系的持續(xù)改進(jìn) 量 管 理 體 系 測(cè)量 、 分 析和改進(jìn) 產(chǎn)品 顧 客 滿 意 顧 客 要 求 輸出 輸入 COP在哪里 ？ 過程相互關(guān)系與作用 過程及過程方法 30 實(shí)現(xiàn) 過程 顧客 / 相關(guān)方 要求 輸入 輸出 顧客 / 相關(guān)方 滿意 管 理 過 程 支 持 過 程 過程方法 （ Process approach）： 4/4 過程及過程方法 31 汽車行業(yè)的過程方法 ? 就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過程方法的總稱 包括： COP過程：顧客導(dǎo)向過程 SP過程： 支持過程 MP過程： 管理過程 汽車行業(yè)的過程方法 32 顧客導(dǎo)向過程 COP 支持性過程 SP 管理過程 MP 輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過程 。 對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程。 過程分類： 2. 按活動(dòng)的主要內(nèi)容分類： 和產(chǎn)品形成直接相關(guān)的過程。 34 COP過程 （ Customer Orientation Process ） 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。（如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等） 汽車行業(yè)的過程方法 36 SP過程 （ Support Process ）： 2/2 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 FMEA 過程 流程 圖 試生產(chǎn) CP 編制 作業(yè) 文件 包裝 標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)策劃 采購 過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 過程是 有層次的 汽車行業(yè)的過程方法 37 過程方法 MP過程 （ Management Process）： 1/2 供方 組織 輸出 （ O） 輸入（ I） 輸入（ I） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸入 （ I） 輸入 （ I） 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 3 管理過程 指管理過程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或 COP過程與過程之間的過程（如管理評(píng)審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 汽車行業(yè)的過程方法 38 5 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 MP過程 （ Management Process）： 2/2 汽車行業(yè)的過程方法 39 ⑧ IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過程方法 ― 顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑩ ⑦ ⑨ I I O O /顧客要求 (成本分析、核算 ) /要求 (合同評(píng)審 ) (產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開發(fā) ) /確認(rèn) (供應(yīng)商 ) (財(cái)務(wù)追蹤 ) /服務(wù) /顧客反饋 過程方法章魚圖和烏龜圖 40 IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過程方法 ― 過程分析和過程審核的“烏龜圖” 輸出 ⑦ 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 輸入 ⑥ 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑤ 填寫過程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？（實(shí)現(xiàn)） ② （方法 /程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細(xì)說明 誰進(jìn)行？ ④ （能力 /技能 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等 使用什么方式？ ③ （材料 /設(shè)備） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 過程方法章魚圖和烏龜圖 41 烏龜圖 —— 過程設(shè)計(jì)開發(fā)示例 輸出 ⑦ PPAP資料 和合格產(chǎn)品 輸入 ⑥ 技術(shù)規(guī)范 開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計(jì)劃 服務(wù)要求 以往經(jīng)驗(yàn) 交付要求 KCC/KPC ?? 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測(cè)量 /評(píng)估） ⑤ 設(shè)計(jì)目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 完成進(jìn)度 開發(fā)成本 開發(fā)業(yè)績(jī) ?? .. 如何做？ ② APQP 產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序 PFMEA 多方論證方法 DOE QFD 樣件控制計(jì)劃 防錯(cuò)法 ? .. 誰進(jìn)行？ ④ 技術(shù)人員 工程人員 營銷人員 財(cái)務(wù)人員 質(zhì)量人員 管理人員 技能資質(zhì)培訓(xùn) ?? 使用什么方式？ ③ CAD CAM 檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 試制設(shè)備 試制材料 供應(yīng)商清單 試制場(chǎng)地 ……… 過程 ① 過程設(shè)計(jì) 過程方法章魚圖和烏龜圖 42 過程績(jī)效和有效性 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 數(shù)據(jù)分析 過程監(jiān)控和測(cè)量 知識(shí)管理 過程改進(jìn) 經(jīng)營理念 過程監(jiān)控和測(cè)量 過程監(jiān)控和測(cè)量 43 過程分析 /改進(jìn) YES YES 過程標(biāo)準(zhǔn)化 過程改進(jìn) 過程分析 合理化？ NO 尋求最佳實(shí)務(wù) Best Practice 效果確認(rèn) NO 日常管理 /過程監(jiān)測(cè) 過程再造 (BPR) 過程分析和改進(jìn) 44 過程方法工作表 1 2 3 4 5 6 7 8 9 六個(gè)過程個(gè)性 □ 具有執(zhí)行者 □ 已經(jīng)定義 □ 已經(jīng)被文件化 □ 已經(jīng)建立了聯(lián)接 □ 被監(jiān)控 □ 保持了記錄 四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）： □ 使用什么？（材料、設(shè)備） □ 由誰進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)） □ 通過什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)？ （測(cè)量、評(píng)估） □ 如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)） 適用的 要求 適用的 參考 支持過程和 /或 支持下的過程： 1） 顯著不足 =過程未完成 2） 明顯不足 = 未達(dá)到預(yù)期 的績(jī)效 涉及的要求： 1） COP過程 2） 支持過程 3） 或在支持過程下 組織需求的可能過程 顧客導(dǎo)向過程 COP COP的 支持過程 MP 管理過程 組織的場(chǎng)所（物理的和組織的） 期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測(cè)量 過程名稱 輸入 : 輸出 : 過程分析和改進(jìn) 45 第三部分 ISO/TS 16949： 2023 條文介紹 訓(xùn)練教材 46 質(zhì)量管理體系－ 汽車行業(yè)產(chǎn)品與相關(guān)產(chǎn)品的服務(wù)組織 實(shí)施 ISO9001:2023的特殊要求 1 范圍 總則 (所適用的組織） 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a） 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品； b） 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程， 以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意 。 47 C）本技術(shù)規(guī)范結(jié)合 ISO 9001:2023， 規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)／開發(fā)、生產(chǎn)以及安裝和服務(wù)（如相關(guān)時(shí)）的質(zhì)量管理體系要求。 e)組織的現(xiàn)場(chǎng)或外部的支持功能場(chǎng)所，例如設(shè)計(jì)中心、總公司和配送中心，構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但是不能獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的單獨(dú)認(rèn)證。 ? 注： 任何由 發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的車輛 均可 視為汽車。 – 由于組織和組織所提供的產(chǎn)品性質(zhì)，本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不能適用時(shí)，可以考慮刪減。 – 本 技術(shù)規(guī)范只允許刪減組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)時(shí)的。 49 ? 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 ISO和 IEC成員保持現(xiàn)有有效的國際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)。 ? 本版標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語如下所示： – 供方 → 組織 → 顧客 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語 “ 組織 ” 取代以前使用的術(shù)語 “ 供方 ” ， 現(xiàn)在使用的 “ 供方 ” 取代以前使用的術(shù)語 “ 分承包方 ” ， 這種變化反映了組織實(shí)際使用的術(shù)語 。 51 汽車工業(yè)的術(shù)語和定義 針對(duì)本技術(shù)規(guī)范的目的， ISO 9000:2023和以下給出的術(shù)語和定義適用。（見附錄 A） 具有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織 (design responsible anization) – 組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)存的產(chǎn)品規(guī)范。 ? (error proofing) – 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 實(shí)驗(yàn)室范圍 (laboratory scope) – 包括以下內(nèi)容的受控文件： — 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的詳細(xì)而明確的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)； — 進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單； — 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單； 制造 (manufacturing) 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程： — 生產(chǎn)原材料 — 生產(chǎn)或服務(wù)件 — 裝配，或 — 熱處理、焊接、噴涂、電鍍或其它修飾服務(wù)。 預(yù)防性保養(yǎng) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出。 外部場(chǎng)所 (remote location) 用于支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的地方。 特殊特性 (special characteristics) 可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)工程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 指確認(rèn)受控過程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 測(cè)量過程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽命。 組織必須： a） 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見）； b） 確定這些過程的順序和相互作用； c） 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； e） 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程； f） 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 – 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織必須確保對(duì)其實(shí)施控制。 – 注：上述質(zhì)量管理體系所需要的過程必須當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。 ? 注 3：確保對(duì)外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 58 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件必須