【摘要】公司培訓(xùn)教材管理辦法第一章總則第一條為加強(qiáng)對培訓(xùn)教材的管理,規(guī)范各種培訓(xùn)教材檔案的管理流程,保護(hù)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán),特制定本辦法。第二條本辦法適用于總公司培訓(xùn)部、區(qū)域事業(yè)部培訓(xùn)部及各分支機(jī)構(gòu)各級培訓(xùn)部(室、崗)。第二章教材的分類第三條教材按性質(zhì)分為制式教材和非制式教材。(一
2025-02-18 08:25
【摘要】藥品注冊管理辦法(局令第28號(hào))產(chǎn)品開發(fā)部劉靜渠2022年11月目錄?第一部分修訂背景?第二部分修訂內(nèi)容介紹?第三部分總結(jié)第一部分修訂背景舊法在實(shí)施過程中存在的問題:?一、藥品注冊與監(jiān)督管理脫節(jié)。?二、審評審批標(biāo)準(zhǔn)偏低,導(dǎo)致了企業(yè)創(chuàng)制新藥
2025-07-15 01:58
【摘要】藥品注冊管理辦法及現(xiàn)場核查案例分析二0一一年一月現(xiàn)行法規(guī)?《藥品注冊管理辦法》(局令28號(hào))2022年10月1日開始實(shí)施國家局成立后第四次修訂?《藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定》國食藥監(jiān)注[2022]255號(hào)2022年05月23日頒布實(shí)施目
【摘要】《藥品注冊管理辦法》(局令第28號(hào))2007年07月10日發(fā)布 《藥品注冊管理辦法》于2007年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布,自2007年10月1日起施行。 局長:邵明立 二○○七年七月十日
2025-05-30 08:23
【摘要】藥品注冊管理辦法第一章總則.......................................................................................................................................2第二章藥品注冊的申請...................
2025-02-18 22:35
【摘要】《藥品注冊管理辦法》(局令第28號(hào))2007年07月10日發(fā)布 《藥品注冊管理辦法》于2007年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布,自2007年10月1日起施行?! 【珠L:邵明立 二○○七年七月十日
【摘要】新《藥品注冊管理辦法》附件二一、注冊分類1、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品:(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑;(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;(5)新
2025-07-16 15:39
【摘要】關(guān)于印發(fā)藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定的通知國食藥監(jiān)注[2008]255號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局:為規(guī)范藥品研制秩序,保證藥品注冊現(xiàn)場核查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家局組織制定了《藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)
2025-05-31 01:03
【摘要】1《藥品注冊管理辦法》及《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司2提綱第一部分:《藥品注冊管理辦法》修訂要點(diǎn)介紹第二部分:《藥品注冊管理辦法》附件1“中藥、天然藥物注冊分類及申報(bào)資料要求”主要修訂變化介紹第三部分:《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》主要內(nèi)容介紹
【摘要】《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》培訓(xùn)講義安徽省局體外診斷試劑法規(guī)培訓(xùn)班2022年8月主要內(nèi)容:?關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管的歷史沿革;?關(guān)于《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》的起草過程;?關(guān)于《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》正文重點(diǎn)內(nèi)容的說明。關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管的歷史沿革?1998
2025-03-04 10:06
【摘要】工時(shí)管理辦法HansenMo內(nèi)容?正常時(shí)間?寬放?標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間?停拉工時(shí)?額外工時(shí)?人員劃分?工時(shí)統(tǒng)計(jì)?報(bào)價(jià)工時(shí)???END正常時(shí)間?=測量時(shí)間*評比系數(shù)?靠IE工程師的專業(yè)技術(shù)來保證寬放?為什么要增加寬放?個(gè)人寬放;
2025-07-29 00:46
【摘要】《藥品注冊管理辦法》《中藥、天然藥物注冊分類》國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)《藥品注冊管理辦法》于2022年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布,自2022年10月1日起實(shí)施。局長:邵明立
2025-02-25 06:37
【摘要】《藥品注冊管理辦法》(局令第28號(hào))《藥品注冊管理辦法》于2021年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行。局長:邵明立二○○七年七月十日
2025-07-16 19:56
【摘要】DRUGREGISTRATIONREGULATION(SFDAOrder28)(TranslationbyRDPAC,forMemberuseonly)DrugRegistrationRegulationwasapprovedonJune18,2007bySFDAexecutivemeetingandishereb
2024-09-18 01:28
【摘要】DRUGREGISTRATIONREGULATIONMay1,2005-Effective(TranslationbyRDPAC,forMemberuseonly)Chapter1:GeneralPrinciples 1Chapter2:ApplicationforDrugRegistration 2Chapter3:
2024-09-18 03:28