【正文】 /TR10017：2023 ISO/TS16949：2023 《質(zhì)量管理體系 文件指南》 《 ISO9001： 2023中的統(tǒng)計技術(shù)指南》 《汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 ISO9001： 2023的特別要求》 小冊子 如小型組織實(shí)施 ISO9001： 2023指南（已于 2023年出版） 第一部分 第二部分 第三部分 第四部分 【 1】 ISO9001： 2023是認(rèn)證注冊的唯一標(biāo)準(zhǔn) 【 2】 ISO10015是經(jīng) ISO/TC176評估后唯一保留的 2023年以前發(fā)布的 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 供應(yīng)商培訓(xùn)手冊（一） 質(zhì)量管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識 版本號： 2023a 美的微波電器事業(yè)部 8 ? 2023 是版本號，表示該標(biāo)準(zhǔn)是 2023年新發(fā)布的。 ? 可作為組織質(zhì)量保證工作的依據(jù)， ? 也是評價組織質(zhì)量體系的依據(jù) 。 【 2】在質(zhì)量管理的各項(xiàng)活動中，應(yīng)把使顧客滿意作為出發(fā)點(diǎn)和歸宿 領(lǐng)導(dǎo)作用 【 1】領(lǐng)導(dǎo)作用在于營造這樣一個環(huán)境和氛圍：建立組織統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi) 部環(huán)境，以使員工充分參與目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 【 2】 以人為本是組織獲得更大收益的基礎(chǔ) 過程方法 【 1】過程是指一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 【 3】管理好每個過程是管理好體系 的基礎(chǔ)。 【 2】局部效率提高，可能會導(dǎo)致系統(tǒng)效率的下降，因此必須有系統(tǒng)管理的思 路和方法。 【 2】通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)，是組織在同行業(yè)中更具有競爭力的重要條件 以事實(shí)為決策依據(jù) 【 1】有效的決策建立在信息收集和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，因此，對數(shù)據(jù)進(jìn)行直觀 的、統(tǒng)計的、合乎邏輯的分析尤其重要。 互利的供方關(guān)系 【 1】組織與供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個組織創(chuàng)造價值的能力。 供應(yīng)商培訓(xùn)手冊（一） 質(zhì)量管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識 版本號： 2023a 美的微波電器事業(yè)部 11 第 3節(jié) 與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé) 質(zhì)量管理體系總要求 【 1】符合：體系應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求。 【 3】實(shí)施：體系應(yīng)加以實(shí)施。 ※ 向總經(jīng)理報告體系運(yùn)行情況，提出持續(xù)改進(jìn)的方法。 資源： □ 配備必須的生產(chǎn)設(shè)備 —— 以確保持續(xù)、穩(wěn)定的生產(chǎn)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品 □ 配備必須的檢測設(shè)備 —— 以滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)的能力，驗(yàn)證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求； □ 應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源 —— 確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員具備必要能力 □ 提供適宜的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存環(huán)境 供應(yīng)商培訓(xùn)手冊（一） 質(zhì)量管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識 版本號： 2023a 美的微波電器事業(yè)部 12 ? 與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé) ? 無論企業(yè)是否推行 ISO9001體系，確定與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)都 是必需的。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 確保建立質(zhì)量目標(biāo)。 ?品質(zhì)部門的隸屬關(guān)系要在組織架構(gòu)圖里體現(xiàn)出來。 ?建立品質(zhì)部門組織架構(gòu)圖，規(guī)定品質(zhì)部門人員之間的關(guān)系。 ?確定每個人的崗位，使其明確自己 的職責(zé)和權(quán)限。 ?質(zhì)量目標(biāo)必須明確完成目標(biāo)的責(zé)任部門或責(zé)任人。 ? 定期評審質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，納入績效考核。 ◆ 質(zhì)量目標(biāo) ?程序文件用以規(guī)定完成某活動的職責(zé)和方法。 ◆ 程序文件 供應(yīng)商培訓(xùn)手冊（一） 質(zhì)量管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識 版本號： 2023a 美的微波電器事業(yè)部 15 組織的規(guī)模和活動的類型 過程及其相互作用的復(fù)雜程度 人員的能力 1 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： 2 質(zhì)量管理體系文件至少包括： 【 1】文件控制； 【 2】記錄控制； 【 3】內(nèi)部審核； 【 4】不合格品的控制； 【 5】糾正措施； 【 6】預(yù)防措施。標(biāo)準(zhǔn)要求以下活動，要有形成文件的程序： 為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 第 4節(jié) 文件和記錄的控制 供應(yīng)商培訓(xùn)手冊（一） 質(zhì)量管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識 版本號： 2023a 美的微波電器事業(yè)部 16 文件層級： 一體化管理手冊 程序文件 管理規(guī)程及一系列工藝 技術(shù)文件 管理表格 第一層文件： 管理手冊 方針目標(biāo) 第二層文件： 程序文件 第三層文件： 作業(yè)文件 第四層文件： 表格 ? ISO9001質(zhì)量管理體系是一個文件化的系統(tǒng)。 ? 文件化的目的是使所有要素和活動受控，不被隨意更改 。 文件的版本是體現(xiàn)文件有效性的標(biāo)識。 “文件”：是指信息及其承載媒體，媒體可以是紙張、計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品 供應(yīng)商培訓(xùn)手冊（一） 質(zhì)量管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識 版本號： 2023a 美的微波電器事業(yè)部 18 ? 文件名稱：要準(zhǔn)確概括文件內(nèi)容。 ? 版本號：一般以 A、 B、 C….. 標(biāo)識。 ?受控印章：一般以紅色“受控文件”標(biāo)識。 ?作廢印章：一般以紅色“作廢文件”標(biāo)識。 ? 文件的 標(biāo)識 供應(yīng)商培訓(xùn)手冊（一） 質(zhì)量管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識 版本號： 2023a 美的微波電器事業(yè)部 19 ? 受控文件生效前必須經(jīng)過管理層批準(zhǔn)，以確保文件 的充分性和適宜性。 ? 文件的 批準(zhǔn) ? 以書面形式規(guī)定何種地需要 何種文件 。 ? 按規(guī)定發(fā)放文件 ,記錄發(fā)放的數(shù)量，接收人簽名。 ? 舊版文件之原件蓋 “ 作廢 ” 印章 ， 予以隔離 ， 復(fù)印件予以銷毀 。 ? 當(dāng)文件遺失 /破損 /陳舊，需及時換發(fā)新文件 。 ? 文件室：采取防潮 /防塵 /防火措施 。 對文件進(jìn)行集中備份 。 ? 表格的新增 /修改 /廢止同樣需要經(jīng)過審批，以確保表格 的充分性 /適 宜性和一致性。 ? 記錄的控制 記錄的控制要求包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和記錄的處置。 記錄應(yīng)保持清晰，易于識別和檢索。 ※ 建立進(jìn)貨檢驗(yàn)程序（職責(zé)、流程、抽樣方案、不合格 處理）； ※ 建立進(jìn)貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、限度樣板）； ※ 配備適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)人員、檢驗(yàn)儀器及場所 □ 進(jìn)貨檢驗(yàn)的管理 ① 進(jìn)料檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法 ： a 外觀：一般用目視、手感、對比樣品進(jìn)行驗(yàn)證； b 尺寸：一般用卡尺、千分尺等量具驗(yàn)證； c 性能：如物理的、化學(xué)的、機(jī)械的特性，一般用檢測 儀器和特定方法來驗(yàn)證。 b拒收（即退貨） 。 d篩選 （挑出不 合格品退貨） ； e 返工后重檢 ④ 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)：《 IQC檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控 制程序》、《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》、限度樣板等等 。 ?規(guī)劃專門的場地，設(shè)置待檢區(qū) /合格品區(qū) /不合格品區(qū) 。 ? 制訂作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 供應(yīng)商培訓(xùn)手冊（一） 質(zhì)量管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識 版本號： 2023a 美的微波電器事業(yè)部 25 ◆對于檢驗(yàn)出來的不合格品，需執(zhí)行以下過程： 標(biāo)識 隔離 評審 讓步 接受 處理 挑選 揀用 返工 退貨 ※ 企業(yè)需明確有權(quán)作出處理的人員