【正文】 (答案 ) ?有系統(tǒng)的培訓 ?公司的 ISO宣傳通告 ?有關 ISO標準書籍 ?向上司或?qū)I(yè)人士詢問 第三部分 ISO9001:2023的要素要求 主要將 ISO9001:2023標準要素的各點要求進行介紹 :組織應 按本 標 準的要求建立 質(zhì)量 管理體系，形成文件、加以實施和保持，并持 續(xù) 改 進 其有效性。 ?確定這些過程的 順 序和相互作用； ?確定 為 確保這些過程的有效 運 行和控制所需的準 則 和方法； ?確保可以獲得必要的 資 源和信息，以支持這些過程的運 行和對這些過程的 監(jiān)視 。 ?實施必要的措施，以實 現(xiàn) 對這些過程策劃的 結(jié) 果和對這些過程的持 續(xù) 改 進 ； 注：上述 質(zhì) 量管理體系所需的過程 應 當包括與管理活動、資 源提供、 產(chǎn) 品實 現(xiàn) 和 測 量有 關 的過程。 e) 本 標 準所要求的 記 錄 (見 )。 文 件 體 系 架 構(gòu) 圖 品質(zhì)手冊 程序文件 作業(yè)標準書 表單類 外來文件 文件控制 質(zhì) 量管理體系所要求的文件 應 予以控制 。 應編 制形成文件的程序 ， 以 規(guī)定 以下方面所需的控制： a) 文件 發(fā) 布前得到批準 ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件 進 行 評審與 更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和 現(xiàn) 行修 訂 狀 態(tài) 得到 識 別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有 關 版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于 識 別； f) 確保外來文件得到 識 別 ， 并控制其分 發(fā) ； g) 防止作 廢 文件的非 預 期使用，若 為 任何原因而保留作廢 文件時， 應 對這些文件 進 行適當?shù)?標識 。 記錄 應 保持清晰、易于 識 別和 檢 索。 標準要求形成哪些記錄呢 (答案在本手冊中 ) 5. 管理 責 任 管理者承 諾 最高管理者 應 通過以下活動 ， 對其建立；實施 質(zhì) 量管理體系并持 續(xù) 改 進 其有效性的承 諾提供 證 據(jù)： a) 向 組織傳 達 滿 足 顧 客和法律法 規(guī) 要求的重要性； b) 制定 質(zhì) 量方 針 ； c) 確保 質(zhì) 量目 標 的制定； d) 進 行管理 評審 ； e) 確保 資 源的獲得。 我們開展的一切活動都應以滿足顧客要求為前提 達到目標 質(zhì) 量方 針 最高管理者 應 確保 質(zhì) 量方 針 ； a) 與 組織 的宗旨相適 應 ； b) 包括對 滿 足要求和持 續(xù) 改 進質(zhì) 量管理體系有效性的承 諾 ； c) 提供制定和 評審質(zhì) 量目 標 的框架； d) 在 組織 內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持 續(xù) 適宜性方面得到 評審 。 質(zhì) 量目 標應 是可量 測 的 ， 并與 質(zhì) 量方保持一致 。 ?對體系的策劃 ?對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 體系涉及的範圍 ,文件體系的架構(gòu) ,所需的程序文件及相關支持性文件或資料 我們公司對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是 QC工程圖 責 任 、 權(quán) 限與溝通 任與 權(quán) 限 最高管理者 應 確保 組織 內(nèi)的 職責 、 權(quán)限得到 規(guī) 定和溝通。 注：管理代表之 職責 可包括與 質(zhì) 量管理體系有 關 事宜的外部 聯(lián)絡 。 有效的溝通 讓我們拹手共 創(chuàng)美好的明天 總則 最高管理者 應 按策劃的時 間間 隔評審質(zhì) 量管理體系 ， 以確保其持 續(xù) 的適宜性 、 充分性和有效性 。 應 保持管理 秤 的 記 錄 (見 ) 。 g) 改 進 的建 議 。 6 資 源管理 資 源的提供 組織 必 頇 確定并提供以下方面所需的 資 源： a） 實施 、 保持 質(zhì) 量管理體系并持 續(xù) 改 進 其效性 ， b） 通過 滿 足 顧 客要求，增強 顧 客 滿 意。 基 礎設 施 組織應 確定 、 提供并 維護為 達到 產(chǎn) 品符合要求所需之基 礎設 施 。 工作環(huán)境指 :工作時所處的一組條件。這些條件可以是社會的 ,心理的 ,也可以是物理的和環(huán)境的因素。 ?可減少環(huán)境責任事故的發(fā)生 。 ?優(yōu)化企業(yè)形象。 產(chǎn) 品實 現(xiàn) 的策劃 應 與 質(zhì) 量管理體系的其它過程的要求相一致 （ 見 ） 。 策劃的 輸 出形式 應 適合于 組織 的 運 作方式 。 注 2： 組織 也可將 應 用于 產(chǎn) 品實 現(xiàn) 過程的 開發(fā) 。 c) 與 產(chǎn) 品相 關 的法津法 規(guī) 的要求 。 客戶的明確要求 產(chǎn)品的隱含要求 確認要求 附加的組織要求 法律法規(guī)的要求 產(chǎn)品質(zhì)量與法律法規(guī)有關的要求是 ROHS規(guī)定。 評審應 在 組織 向 顧 客作出提供 產(chǎn) 品的承 諾 之前 進 行 （ 如：提交 標準書 、 接受合同或 訂 單及接受合同或 訂 單的更改 ） ， 并 應 確保： a) 產(chǎn) 品的要求得到 規(guī) 定； b) 與以前表述不一致的合同或 訂 單的要求已予解決 。 評審結(jié) 果及 評審 所引貣的措施的 記 錄 應 予保持 （ 見） 。 若 產(chǎn) 品要求 發(fā) 生 變 更 ， 組織 確保相 關 文件得到修改 ， 并確保相 關 人 員 知道已 變 更的要求 。而代之對有 關產(chǎn) 品的信息，如產(chǎn) 品目錄、 產(chǎn) 品廣告內(nèi)容等 進 行 評審 。 溝通的結(jié)果 設計 和 開發(fā) 設計 和 開發(fā) 策劃 組織應 對 產(chǎn) 品的 設計 和 開發(fā)進 行策劃和控制 。 組織應 對參與 設計 和 開發(fā) 的不同小 組 之 間 的接口 進 行管理 ， 以確保有效溝通 ， 并明確 職責 分工 。 這些 輸 入 應 包括： a) 功能和性能要求 ； b) 適用的法律 、 法 規(guī) 要求； c) 適用時 ， 以前類似 設計 提供的信息； d) 設計 和 開發(fā) 所必需的其它要求 。要求 應 完整、清楚，并且不能自相矛盾。 設計 和 開發(fā)輸出 ： a) 滿 足 設計 和 開發(fā)輸 入的要求； b) 給 出采 購 、生 產(chǎn) 和服 務 提供的適當信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準 則 ； d) 規(guī) 定對 產(chǎn) 品的安全和正常使用所必需的 產(chǎn) 品特性 滿足輸入要求 產(chǎn)品接收準則 給出適當信息 產(chǎn)品特性 輸出 設計 和 開發(fā)評審 在適宜的 階 段 ， 依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ）對 設計 和 開發(fā)進 行系 統(tǒng) 的 評審 ， 以便： a) 評 價 設計 和 開發(fā) 的 結(jié) 果 滿 足要求的能力； b) 識 別任何 問題 并提出必要的措施 。 評審結(jié) 果及任何必要的措施的記錄應 予保持 （ 見 ） 。 ?評審的對象