【正文】 ? A類：管理體系要求標(biāo)準(zhǔn) ? 目的：證明體系符合內(nèi)外部要求 ? 內(nèi) 、 外部等各方評定 ? 名稱多為 “ 要求 ” 或 “ 規(guī)范 ” ? 主要包括： ? ISO9001： 2023 ? ISO/TS16949:2023 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)框架介紹（ 1） 3/15/2023 12 版權(quán)所有 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)框架介紹（ 2） ? B 類：管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9004： 2023 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ? ISO1006： 2023 質(zhì)量管理體系 項目質(zhì)量管理 ? ISO10012： 2023 測量管理體系 測量過程和設(shè)備的要求 ? ISO10014： 2023 質(zhì)量管理 實現(xiàn)財務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益指南 ? ISO handbook: 2023 ISO9001 ? 該手冊已轉(zhuǎn)化為 GB/Z1906Z2023 中小企業(yè)實施指南 ? 3/15/2023 13 版權(quán)所有 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)框架介紹（ 3） ? C 類：管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ? ISO1001： 2023《 質(zhì)量管理 顧客滿意 組織行 為規(guī)范指南 》 ? ISO10002： 2023《 質(zhì)量管理 顧客滿意 組織處理投訴指南 》 ? ISO10003： 2023《 質(zhì)量管理 顧客滿意 組織外部爭議解決指南 》 ? ISO10005： 2023 《 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量計劃指南 》 ? ISO10007： 2023《 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ? ISO/TR10013： 2023 《 質(zhì)量管理體系文件指南 》 ? ISO10015： 1999 《 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 》 ? ISO/TR10017:2023 《 統(tǒng)計技術(shù)指南 》 ? ISO10019： 2023《 質(zhì)量管理體系咨詢師的選擇及其服務(wù)使用的指南 》 ? ISO19011： 2023 《 質(zhì)量和 〈 或 〉 環(huán)境管理體系審核指南 》 ? 3/15/2023 14 版權(quán)所有 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)框架介紹（ 4） ? 2023版標(biāo)準(zhǔn)的特點： ? 1) 適用于所有產(chǎn)品類別 、 不同規(guī)模和類型的組織 ? 2) 可根據(jù)實際情況刪減有些 QMS要求 ? 3) 采用過程模式 ， 強(qiáng)調(diào)了過程間的關(guān)系和相互作用 ，具有邏輯性和相關(guān)性 ? 4) 強(qiáng)調(diào) QMS是其它管理體系的一部分 ， 便于同其他體系兼容 ? 5) 注重 QMS的有效性和持續(xù)改進(jìn) ? 6) 減少了形成文件的程序的強(qiáng)制要求 ,注重有效 ? 7) 將 9001和 9004作為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用 ? 8) 標(biāo)準(zhǔn)能促進(jìn)組織的自我評定 3/15/2023 15 版權(quán)所有 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)框架介紹（ 5） ? 核心標(biāo)準(zhǔn)介紹 ? 1） ISO9000:2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ? A） 該標(biāo)準(zhǔn)取代了 ISO8402:1994和 ISO90001： 1994的一部分 ? B） 明確質(zhì)量管理八項原則是 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ) ? C） 運行 QMS應(yīng)遵循 12條 QMS基礎(chǔ)知識 ? D） QMS術(shù)語 84個詞條 ， 分 10個部分 3/15/2023 16 版權(quán)所有 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)框架介紹（ 6） ? 2） ISO9008： 2023《 QMS 要求 》 ? A) 用于證實組織具有穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時應(yīng)用 ? B) 可作為評價的依據(jù) （ 內(nèi)部和外部 ） ? C) 持續(xù)改進(jìn) QMS的過程 ， 增進(jìn)顧客滿意 ? D) 除了質(zhì)量保證外 ， 還旨在增強(qiáng)顧客滿意 3/15/2023 17 版權(quán)所有 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)框架介紹（ 7） ? 3） ISO9004:2023 《 QMS 業(yè)績改進(jìn)指南 》 ? A） 幫助組織提高 QMS的有效性和效率 ， 為改善業(yè)績 、獲得成功提供指南 ? B） 不僅使顧客滿意 ， 而且使相關(guān)方滿意 ? C） 不用作內(nèi) 、 外審及認(rèn)證和合同的目的 ? D） 給出了組織自我評價和持續(xù)改進(jìn)的方法 3/15/2023 18 版權(quán)所有 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)框架介紹（ 8） ? 4） ISO19011： 2023《 質(zhì)量和 （ 或 ） 環(huán)境管理體系審核指南 》 ? A） 適用于 QMS和 EMS ? B） 用于指導(dǎo)內(nèi)外審核 ? C） 為審核員資格的評定提供標(biāo)準(zhǔn) 3/15/2023 19 版權(quán)所有 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)框架介紹（ 9） ? ISO9001和 ISO9004的關(guān)系 ? 共同點 ? 1） 結(jié)構(gòu)都以過程模式 ? 2） 以質(zhì)量管理八項原則為基礎(chǔ) ? 3） 使用相同的術(shù)語 ? 4） 都可用內(nèi)審 、 管理評審自我評價 ? 5） 都以持續(xù)的顧客滿意為目的 ? 6） 都強(qiáng)調(diào)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的一致性 3/15/2023 20 版權(quán)所有 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)框架介紹（ 10） ? 區(qū)別 ? 1） 9001是要求 ， 即可作為內(nèi)審 ， 也可作為認(rèn)證及合同目的； 9004是指南不能用作認(rèn)證／合同目的 ? 2） 9001不能隨意刪減使用； 9004可刪減 ， 無強(qiáng)制性 ? 3） 9001關(guān)注 QMS有效性 ， 使顧客滿意； 9004還關(guān)注效率 ， 使顧客和相關(guān)方滿意 ? 聯(lián)系 ：將二者作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)加以應(yīng)用 ， 可使得組織獲得更大的收益 3/15/2023 21 版權(quán)所有 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)框架介紹（ 11） ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)同 ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的異同點 ? A、 相同點： ? 1） 都是管理型的國際標(biāo)準(zhǔn) ? 2） 都采用 PDCA的循環(huán)模式 ， 強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)體系 ? 3） 都是全球性貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn) ， 對企業(yè)同樣重要 ? 4) 基本程序共享 : ? B、 不同點： ? 1） 對象不同： ISO9000― 產(chǎn)品； ISO14000― 環(huán)境因素 ? 2） 側(cè)重點不同： ISO9000側(cè)重于質(zhì)量 、 顧客； ISO14000側(cè)重于重要環(huán)境因素 、 滿足政府 、 社區(qū) 、 公眾 、 等相關(guān)方要求 ? 3） 支撐技術(shù)不同； ISO9000和 ISO14000各有自己的支撐技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 3/15/2023 22 版權(quán)所有 三、質(zhì)量管理八項原則（ 1） ? 一 ） 產(chǎn)生背景及意義 ? 戴明提出質(zhì)量十四點 ， 朱蘭的質(zhì)量三部曲 ? TC176于 1995年成立 SPAG吸收世界上最受尊重的一些質(zhì)量管理專家的意見 ， 編寫了八項原則 ? 八項原則是質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和理論的高度總結(jié) ? 是質(zhì)量管理最基本 、 最通用的一般規(guī)律 ? 適用于所有類別的產(chǎn)品和組織 ， 是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ) ? 3/15/2023 23 版權(quán)所有 三、質(zhì)量管理八項原則（ 2） ? 二 ） 八項質(zhì)量管理原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點 ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 基于事實的決策方法 ? 與供方互利的關(guān)系 3/15/2023 24 版權(quán)所有 三、質(zhì)量管理八項原則（ 3） ? 三 ） 八項質(zhì)量管理原則的理解 ? 以顧客為關(guān)注的焦點 ? 組織依存于顧客。 他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的工作環(huán)境 ， 使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的活動 。 ? A、 特性：可區(qū)分的特征；特性可以是固有的也可以是賦予的 ， 也可以是定性和定量的 ? B、 要求：明示的 、 通常隱含的或必須履行的需求或期望 ? C、 質(zhì)量的廣義性 ? D、 質(zhì)量的時效性 ? E、 質(zhì)量的相對性 3/15/2023 42 版權(quán)所有 五、質(zhì)量管理體系 基本術(shù)語（ 3） ? 產(chǎn)品 ：過程的結(jié)果：有下列四種通用的產(chǎn)品類別的 ? A、 服務(wù) （ 四種類型 ） ? 通常是無形的 ， 并且在供方和顧客的接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果 ? B、 軟件 ? 由信息組成 。產(chǎn)品及過程策劃 對特定產(chǎn)品 、 項目 、 過程 、 合同 內(nèi)容不同 致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 對特定的項目 、 產(chǎn)品 、過程 、 合同規(guī)定由誰作及何時使用哪些程序和相關(guān)資源的文件 聯(lián)系：質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分；質(zhì)量策劃的結(jié)果之一可以是質(zhì)量計劃 五、質(zhì)量管理體系 基本術(shù)語（ 6）