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2025-02-19 17:06本頁面
【正文】 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 質(zhì)量管理體系范圍是一個描述組織及其質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品的術(shù)語。如果 2023版 ISO 9001標準的所有要求對一個組織質(zhì)量管理體系的所有產(chǎn)品都是適用的，而組織又能符合標準的所有要求，當然是最為理想的。這時，應(yīng)考慮進行刪減?！? “除非刪減僅限于第７章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 同時，還提出了刪減的３個原則，即： （１）刪減限于第７章“產(chǎn)品實現(xiàn)”內(nèi)的要求，即僅對產(chǎn)品實現(xiàn)中某些過程的質(zhì)量管理體系要求可刪減。 （３）這些要求被刪減后，不能影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的責任。 總之，只有當組織對質(zhì)量管理體系內(nèi)某些產(chǎn)品實現(xiàn)過程不負有實施的責任，而且這些過程被刪減后，組織提供滿足要求產(chǎn)品的能力又不受影響，才能實施刪減。同時，在其他所有公開性文件中，應(yīng)表明進行了這樣的刪減，以免使顧客或最終顧客發(fā)生混淆或被誤導(dǎo)。 ISO 9001： 2023標準４．２．２ ａ）“質(zhì)量手冊”中要求： “組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： ａ）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ）；” 組織在說明對某些質(zhì)量管理體系要求的刪減時，可以描述質(zhì)量管理體系不包括某些產(chǎn)品的某些實現(xiàn)過程，即標準第７章的某些質(zhì)量管理體系要求不適用于本組織。 ３． 刪減應(yīng)注意的幾個問題 （１）被刪減的要求僅限于第７章 由于組織及其產(chǎn)品特點的不同，其產(chǎn)品實現(xiàn)的過程會有所不同，因此會發(fā)現(xiàn)第７章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中某些實現(xiàn)過程要求是不適用的。在符合刪減原則時，所刪減的可以是第７章的某一節(jié)（如刪減 “設(shè)計和開發(fā)”），也可以是某節(jié)的某個條款（如刪減 顧客財產(chǎn) ）。例如，產(chǎn)品的總承包方將產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)分包給外部，或?qū)⑸a(chǎn)過程分包給外部。這時，組織必須表明實施了足夠的控制，以確保這些過程是按 ISO 9001標準的相關(guān)要求開展的（參見 ISO 9001： 2023標準４．１條）。例如，在分包或外包合同中提出過程的規(guī)范、要求進行過程的確認、對外包或分包方提出有關(guān)的質(zhì)量管理體系要求、開展在對方的現(xiàn)場檢驗或驗證及進行有關(guān)的審核等。 在組織的質(zhì)量手冊和其他所有公開性文件中，應(yīng)明確說明組織的質(zhì)量管理體系包括的過程，對這些過程的活動負有全部責任，并且由組織實現(xiàn)了充分的管理。因此，組織應(yīng)當謹慎地識別對哪些實施過程負有責任。例如，組織作為產(chǎn)品的總承包商時，就對產(chǎn)品實現(xiàn)的所有過程負責。這包括組織根據(jù)顧客的某些要求或法律、法規(guī)的要求，確定產(chǎn)品特性或產(chǎn)品特性值的情況。如果在認證的范圍內(nèi)，組織負有對產(chǎn)品“設(shè)計／開發(fā)”的責任，并且實施或外包了產(chǎn)品的“設(shè)計與開發(fā)”過程，也應(yīng)該將 ISO 9001：2023中 。 —— 當顧客為組織提供了全部設(shè)計資料時，組織對 顧客財產(chǎn) 過程負有責任。此時，７．３節(jié) 設(shè)計和開發(fā) 的要求不能全部刪減，但其中個別不適用的要求可刪減。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程
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