【正文】 特殊特性是這樣一種產(chǎn)品特性：對(duì)安全和政府法規(guī)一致性有顯著影響或?qū)Ξa(chǎn)品性能 、 裝配 、 外觀 、可靠性等顯著影響顧客滿意度 。 對(duì)于一個(gè)產(chǎn)品特性可能有一個(gè)或多個(gè)過(guò)程特性 。 ?產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的確定： — 主要由顧客確定； — 供方可根據(jù)對(duì)產(chǎn)品 /過(guò)程的知識(shí)來(lái)選擇 。 關(guān)鍵特性 CC 盾形 S 非產(chǎn)品特殊特性 “標(biāo)準(zhǔn)” 通用汽車公司北美部 福特汽車公司 克萊斯勒汽車公司 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性 、 政府法規(guī)的符合性 、 配合 /功能 。 指那些對(duì)顧客滿意程度重要的產(chǎn)品 、 過(guò)程和試驗(yàn)要求 ， 其質(zhì)量策劃措施應(yīng)包括在控制計(jì)劃中 指確認(rèn)受控過(guò)程的特定特性 ， 并因此要求統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制測(cè)量過(guò)程穩(wěn)定性 、能力 ， 控制零件壽命 。 專用術(shù)語(yǔ)符號(hào) 配合 /功能 F/F 重要特性 — SC 無(wú) 菱形 — D 五邊形 P 產(chǎn)品特殊特性 （與安全或法規(guī)有關(guān)） 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度 (非安全或法規(guī)方面 )， 例如配合 、 功能 、 安裝或外觀 ， 或者制造加工此產(chǎn)品的能力等 。 是 指 限 于 那 些 在（ 生產(chǎn) ） 零件圖樣 、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證 ， 但現(xiàn)行過(guò)程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性 。 專用術(shù)語(yǔ)符號(hào) 重要特性 產(chǎn)品特殊特性 （與安全或法規(guī)有關(guān)） 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品安全特性或政府法規(guī)的符合性 ， 例如排放 、 噪聲 、 污染等 。 專用術(shù)語(yǔ)符號(hào) 關(guān)鍵過(guò)程 A 過(guò)程特殊特性 指這種過(guò)程特性直接形成產(chǎn)品重要特性和對(duì)形成產(chǎn)品重要特性起作用的過(guò)程 。 ?該階段策劃結(jié)束時(shí) ， 項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)評(píng)審本階段工作 ，將最新情況報(bào)告給管理者 ， 以保持其興趣 、 承諾和支持； ?項(xiàng)目小組可以通過(guò)下列內(nèi)容來(lái)保持管理者的支持： — 所有策劃要求已經(jīng)滿足 ， 并文件化； — 關(guān)注的問(wèn)題列入解決計(jì)劃 。 形成 《 新產(chǎn)品開發(fā)階段性評(píng)審和管理者支持 》 記錄 。 輸入內(nèi)容： 是計(jì)劃和定義過(guò)程的輸出，包括： 標(biāo) /過(guò)程特殊特性初始清單 輸出內(nèi)容包括： 、工裝和設(shè)施要求 /過(guò)程特殊特性 支持 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的輸入和輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門 項(xiàng)目小組 ?DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)； ?以產(chǎn)品工程師為主及項(xiàng)目小組相應(yīng)人員參加，共同進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（ DFMEA）； ?由產(chǎn)品工程師完成《設(shè)計(jì) FMEA》，并用 《設(shè)計(jì)FMEA檢查單》 進(jìn)行檢查； ?DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。 ?項(xiàng)目小組應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計(jì)可行性，至少要考慮下列項(xiàng)目： －設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性； －制造／裝配過(guò)程； －尺寸公差； －性能要求； －部件數(shù)； －過(guò)程調(diào)整； －材料搬運(yùn)。 ?形成 《產(chǎn)品工藝性審查記錄》 ?由產(chǎn)品工程師組織相應(yīng)人員定期進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證； ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第 1階段敘述的各項(xiàng)的活動(dòng)中顧客的要求； ?可包括下列活動(dòng)： — 變換方法進(jìn)行計(jì)算； — 交新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較； — 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； — 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 ?樣件控制計(jì)劃是在樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述； ?以工藝工程師為主的項(xiàng)目小組根據(jù)顧客要求 ， 制定 《 樣件 控制計(jì)劃 》 ， 并用 《 控制計(jì)劃?rùn)z查單 》 進(jìn)行檢查 。 ?項(xiàng)目小組應(yīng)對(duì)所有樣件進(jìn)行評(píng)審 ， 評(píng)審內(nèi)容： — 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； — 保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性進(jìn)行了特別關(guān)注； — 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求； — 將關(guān)注的問(wèn)題 、 變差和費(fèi)用影響與顧客溝通 。 ?項(xiàng)目小組應(yīng)詳細(xì)評(píng)審工程規(guī)范，識(shí)別功能、耐久性和外觀要求； ?形成 《工程規(guī)范確認(rèn)表》 。 ?當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，產(chǎn)品工程師應(yīng)保證更改立即以書面形式通知到所有受影響的部門； ?所有設(shè)計(jì)更改應(yīng)在實(shí)施之前由設(shè)計(jì)人員加以確定，并評(píng)審和批準(zhǔn)； ?所有設(shè)計(jì)更改，包括供方提出的更改，在生產(chǎn)實(shí)施之前均應(yīng)有顧客書的批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)； ?對(duì)有專利的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響； ?供方應(yīng)考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。 ?用 《 新設(shè)備 、 工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單 》 進(jìn)行檢查 。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)工程師應(yīng)根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的量具和試驗(yàn)設(shè)備，形成《設(shè)備申請(qǐng)單》和《工裝申請(qǐng)單》； ?用《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單》進(jìn)行檢查。 ?項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組對(duì)設(shè)計(jì)的可行性進(jìn)行分析討論，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)，項(xiàng)目小組所提出的設(shè)計(jì)可行性的一致意見和所有需要解決的問(wèn)題應(yīng)形成文件； ?用 《小組可行性承諾》 記錄表現(xiàn)可行性評(píng)審的結(jié)果。 過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā) 本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)： ?保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng) ， 保證滿足顧客的需要 、 要求和期望； ?討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計(jì)劃 。 輸入內(nèi)容： 、工裝和設(shè)施要求 /過(guò)程特殊特性 者支持 輸出內(nèi)容： /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的輸入和輸出 ?顧客通常提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中。 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員負(fù)責(zé)按用戶要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定包裝規(guī)范。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過(guò)程，在初始過(guò)程流程圖基礎(chǔ)上完成 《過(guò)程流程圖》 ，并用 《過(guò)程流程圖檢查清單》 進(jìn)行檢查。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師制訂和評(píng)審場(chǎng)地平面布置圖，確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性，控制圖的位置，目視輔助的應(yīng)用，中間維修站的缺陷材料廠的貯存區(qū)。 ? 并用 《場(chǎng)地平面布置圖檢查清單》 進(jìn)行檢查。 ? 制造關(guān)系越多，特性控制越重要。 C—— 夾緊 L—— 定位 X—— 加工 特 性 矩 陣 圖 S I S I S 過(guò)程 FMEA ?以工藝開發(fā)的工程師為主及項(xiàng)目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點(diǎn)，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)順序采取措施； ?考慮 PFMEA時(shí)，應(yīng)著重考慮特殊特性的過(guò)程，但有可能在考慮本過(guò)程時(shí)，反饋到其他過(guò)程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成《過(guò)程 FMEA》，并用 《 FMEA 檢查單》 進(jìn)行檢查； ?過(guò)程 FMEA是動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審、更新。 ?試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過(guò)程控制，例如：更多的檢驗(yàn)次數(shù)；更多的過(guò)程中檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)；統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)；增加審核。 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標(biāo)準(zhǔn)操作卡和檢驗(yàn)指導(dǎo)書： －過(guò)程流程圖； －控制計(jì)劃； －工程圖樣 、 性能規(guī)范 、 材料規(guī)范 、 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； － FMEA； －場(chǎng)地平面布置圖； －特性矩陣圖； — 包裝標(biāo)準(zhǔn)； — 過(guò)程參數(shù)； — 搬運(yùn)的要求； — 生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識(shí) 。 MSA計(jì)劃 ?項(xiàng)目小組成員根據(jù)控制計(jì)劃所包含的測(cè)量系統(tǒng)，制定《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》，確定分析項(xiàng)目。 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； ?形成 《初始能力研究計(jì)劃》 。 ?任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包過(guò)程中不變，包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。 產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn) 本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)： ?討論通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證； ?驗(yàn)證是遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖 ， 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 。 如下圖： 輸入內(nèi)容： /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 輸出內(nèi)容： 者支持 產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程的輸入和輸出 ?項(xiàng)目經(jīng)理制定 《 試生產(chǎn)計(jì)劃 》 并組織項(xiàng)目小組 、 生產(chǎn)車間及相關(guān)部門參加進(jìn)行試生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)