中藥5類申報資料清單-在線瀏覽
2024-09-28 19:35本頁面
【正文】 效部位篩選的研究資料或文獻資料；申報資料項目第13項中需提供有效部位主要化學成份研究資料及文獻資料；② 由數(shù)類成份組成的有效部位，應當測定每類成份的含量，并對每類成份中的代表成份進行含量測定且規(guī)定下限（對有毒性的成份還應該增加上限控制）。資料名稱項目要求備注綜述資料藥品名稱。＋立題目的與依據(jù)。＋藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻。＋藥學資料藥學研究資料綜述。＋藥材生態(tài)環(huán)境、生長特征、形態(tài)描述、栽培或培植（培育）技術(shù)、產(chǎn)地加工和炮制方法等?！哂蟹ǘ藴实闹兴幉?、天然藥物可以不提供，否則必須提供資料1提供植、礦物標本，植物標本應當包括花、果實、種子等。＋1確證化學結(jié)構(gòu)或組分的試驗資料及文獻資料。17
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